Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utöka veterandeltagandet i valideringen av SCI-QOL/CAT

2 november 2018 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Området för rehabiliteringsmedicin för ryggmärgsskada saknar ett tillförlitligt, patientrapporterat, hälsorelaterat verktyg för livskvalitetsmätning. National Institute of Health har tillhandahållit medel för att utveckla ett ryggmärgsskadaspecifikt verktyg för livskvalitetsundersökning hos icke-veteraner med ryggmärgsskada som kallas ryggmärgsskada-livskvalitet (SCI-QOL). Denna livskvalitetsundersökning ställer frågor angående fysisk/medicinsk, emotionell och social hälsa när det gäller individer med ryggmärgsskada.

Syftet med denna studie är att inkludera en veteranpopulation i utformningen av livskvalitetsundersökningen. Varje deltagare kommer att bli ombedd att fylla i ett paket med livskvalitetsfrågor. Deltagarna kommer att ges möjlighet att göra undersökningen en andra gång, antingen 7-14 dagar eller 5-7 månader efter den första undersökningen. Genom att göra undersökningen två gånger kan forskargruppen testa undersökningens tillförlitlighet. Att jämföra SCI-QOL med andra äldre åtgärder kommer att göra det möjligt för utredarna att testa undersökningens giltighet.

Dessutom kommer utredarna att testa SCI-QOL mellan veteraner och icke-veteraner med SCI för att avgöra om det finns skillnader i deras självrapporterade livskvalitet.

Denna studie kommer att rekrytera deltagare vid James J. Peters Veterans Affairs Medical Center, Bronx, New York och James A. Haley Veterans Affairs Hospital, Tampa, Florida.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

284

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteraner vid James J. Peters Veterans Affairs Medical Center eller James A. Haley Veterans Affairs Hospital med ryggmärgsskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga veteraner med traumatisk ryggmärgsskada
  • Minst 18 år gammal
  • Personer som av sin primärvårdsläkare bedöms vara kompetenta
  • Kunna läsa
  • Flytande engelska.

Exklusions kriterier:

  • Veteraner med icke-traumatisk ryggmärgsskada ("icke-traumatisk" definieras som varje skada från ett kroniskt tillstånd som resulterade i funktionsnedsättning på grund av förlamningen. Dessa tillstånd inkluderar, men är inte begränsade till: multipel skleros, arteriol-venös missbildning, nervpåverkanssyndrom, medfödda fosterskador eller annat)
  • Diagnos av en kognitiv funktionsnedsättning (i det kliniska diagrammet) så att det begränsar försökspersonens förmåga att läsa, förstå och svara på uttalanden om livskvalitet
  • Inte flytande engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ryggmärgsskada
Deltagare med SCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCI-QoL Oberoende
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på ett frågeformulär om graden av oberoende. Minsta poäng på skalan är 24,6 och maxpoängen är 68,9. Femtio är medelpoängen. Värden under 50 indikerar ett sämre resultat. Värden över 50 representerar ett bättre resultat.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCI-QoL Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på en SCI-QoL förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter skala. Minsta poäng på skalan är 25,1 och maxpoängen är 61,1. En högre poäng representerar bättre funktion (mer förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter).
Baslinje
SCI-QoL-ångest
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL-ångest. Minsta poäng på skalan är 36,3 och maxpoängen är 84,2. En högre poäng representerar mer ångest (sämre funktion). En lägre poäng representerar mindre ångest (bättre funktion).
Baslinje
SCI-QoL Tarmhanteringssvårigheter
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL tarmhanteringssvårigheter. Minsta poäng på skalan är 39,2 och maxpoängen är 76,3. En högre poäng representerar fler tarmhanteringssvårigheter (sämre funktion). En lägre poäng representerar färre tarmhanteringssvårigheter (bättre funktion).
Baslinje
SCI-QoL Blåshanteringssvårigheter
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL Blåshanteringssvårigheter. Minsta poäng på skalan är 39,7 och maxpoängen är 76,8. En högre poäng representerar fler blåshanteringssvårigheter (sämre funktion). En lägre poäng representerar färre blåshanteringssvårigheter (bättre funktion).
Baslinje
SCI-QoL depression
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL depression. Minsta poäng på skalan är 38,3 och maxpoängen är 81,9. En högre poäng representerar mer depression (sämre funktion). En lägre poäng representerar mindre depression (bättre funktion).
Baslinje
SCI-QoL smärtbeteende
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL smärtbeteende. Minsta poäng på skalan är 38,2 och maxpoängen är 76,1. En högre poäng representerar mer smärtbeteende (sämre funktion). En lägre poäng representerar mindre smärtbeteende (bättre funktion).
Baslinje
SCI-QoL Smärtinterferens
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL Pain Interference. Minsta poäng på skalan är 40,2 och maxpoängen är 79,7. En högre poäng representerar mer smärtinterferens (sämre funktion). En lägre poäng representerar mindre ångest (bättre funktion).
Baslinje
SCI-QoL Positiv påverkan och välbefinnande
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL positiv effekt och välbefinnande. Minsta poäng på skalan är 26,7 och maxpoängen är 68,6. En högre poäng representerar mer positiv påverkan och välbefinnande (bättre funktion).
Baslinje
SCI-QoL motståndskraft
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL Resilience. Minsta poäng på skalan är 16,4 och maxpoängen är 66,4. En högre poäng representerar mer motståndskraft (bättre funktion).
Baslinje
SCI-QoL Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter. Minsta poäng på skalan är 28,3 och maxpoängen är 60,5. En högre poäng representerar mer tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter (bättre fungerande).
Baslinje
SCI-QoL Stigma
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL Stigma. Minsta poäng på skalan är 37,8 och maxpoängen är 77,3. En högre poäng representerar mer stigma (sämre funktion). En lägre poäng representerar mindre stigma (bättre fungerande).
Baslinje
SCI-QoL Trauma
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL Trauma. Minsta poäng på skalan är 38,4 och maxpoängen är 85,2. En högre poäng representerar mer trauma (sämre funktion). En lägre poäng representerar mindre trauma (bättre funktion).
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCI-QoL Sorgförlust
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig poäng på SCI-QoL sorgförlust. Minsta poäng på skalan är 30,9 och maxpoängen är 76,1. En högre poäng representerar mer sorg/förlust (sämre funktion). En lägre poäng representerar mindre sorg/förlust (bättre funktion).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Första postat (Uppskatta)

10 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B7566-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera