Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření účasti veteránů na validaci SCI-QOL/CAT

2. listopadu 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development

V oblasti rehabilitační medicíny při poranění míchy chybí spolehlivý nástroj pro měření kvality života související se zdravím, o kterém pacienti referují. National Institute of Health poskytl finanční prostředky na vývoj nástroje pro průzkum kvality života u neveteránů s poraněním míchy, který je specifický pro poranění míchy a který se nazývá kvalita života při poranění míchy (SCI-QOL). Tento průzkum kvality života klade otázky týkající se fyzického/lékařského, emocionálního a sociálního zdraví, pokud jde o jedince s poraněním míchy.

Účelem této studie je zahrnout populaci veteránů do vytváření průzkumu kvality života. Každý účastník bude požádán o vyplnění balíčku otázek týkajících se kvality života. Účastníci dostanou příležitost zúčastnit se průzkumu podruhé, a to buď 7–14 dní, nebo 5–7 měsíců po prvním průzkumu. Dvojité provedení průzkumu umožní výzkumnému týmu otestovat spolehlivost průzkumu. Porovnání SCI-QOL s jinými staršími opatřeními umožní vyšetřovatelům otestovat validitu průzkumu.

Kromě toho budou vyšetřovatelé testovat SCI-QOL mezi veterány a neveterány s SCI, aby zjistili, zda existují rozdíly v jejich vlastní kvalitě života.

Tato studie bude nábor účastníků v James J. Peters Veterans Affairs Medical Center, Bronx, New York a James A. Haley Veterans Affairs Hospital, Tampa, Florida.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

284

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni v James J. Peters Veterans Affairs Medical Center nebo James A. Haley Veterans Affairs Hospital s poraněním míchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy veteráni s traumatickým poraněním míchy
  • Minimálně 18 let
  • Osoby, které jejich lékař primární péče považuje za způsobilé
  • Umět číst
  • Plynně v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni s netraumatickým poraněním míchy („netraumatické“ je definováno jako jakékoli zranění z chronického stavu, které mělo za následek zhoršení funkce v důsledku paralýzy. Tyto stavy zahrnují, ale nejsou omezeny na: roztroušenou sklerózu, arterio-venózní malformaci, syndromy nervového impingementu, vrozené vrozené vady nebo jiné)
  • Diagnóza kognitivní poruchy (v klinické tabulce), která omezuje schopnost subjektu číst, rozumět a reagovat na prohlášení o kvalitě života
  • Neumí plynně anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Poranění míchy
Účastníci s SCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezávislost SCI-QoL
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre v dotazníku o úrovni nezávislosti. Minimální skóre na stupnici je 24,6 a maximum je 68,9. Padesát je průměrné skóre. Hodnoty pod 50 znamenají horší výsledek. Hodnoty nad 50 představují lepší výsledek.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCI-QoL Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre na stupnici SCI-QoL Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit. Minimální skóre na stupnici je 25,1 a maximum je 61,1. Vyšší skóre představuje lepší fungování (větší schopnost zapojit se do sociálních rolí a aktivit).
Základní linie
Úzkost SCI-QoL
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre na SCI-QoL Anxiety. Minimální skóre na stupnici je 36,3 a maximum je 84,2. Vyšší skóre představuje více úzkosti (horší fungování). Nižší skóre představuje menší úzkost (lepší fungování).
Základní linie
SCI-QoL Bowel Management Obtíže
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre SCI-QoL Bowel Management Difficulities. Minimální skóre na stupnici je 39,2 a maximum je 76,3. Vyšší skóre představuje větší obtíže při správě střev (horší fungování). Nižší skóre představuje méně obtíží při správě střev (lepší fungování).
Základní linie
SCI-QoL Potíže se správou močového měchýře
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre obtíží správy močového měchýře SCI-QoL. Minimální skóre na stupnici je 39,7 a maximum je 76,8. Vyšší skóre představuje větší potíže s řízením močového měchýře (horší fungování). Nižší skóre představuje méně obtíží při správě močového měchýře (lepší fungování).
Základní linie
Deprese SCI-QoL
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre deprese SCI-QoL. Minimální skóre na stupnici je 38,3 a maximum je 81,9. Vyšší skóre představuje více deprese (horší fungování). Nižší skóre představuje méně deprese (lepší fungování).
Základní linie
SCI-QoL Pain Behavior
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre SCI-QoL Pain Behavior. Minimální skóre na stupnici je 38,2 a maximum je 76,1. Vyšší skóre představuje více bolestivého chování (horší fungování). Nižší skóre představuje méně bolestivé chování (lepší fungování).
Základní linie
Interference bolesti SCI-QoL
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre na SCI-QoL Pain Interference. Minimální skóre na stupnici je 40,2 a maximum je 79,7. Vyšší skóre představuje větší interferenci bolesti (horší fungování). Nižší skóre představuje menší úzkost (lepší fungování).
Základní linie
SCI-QoL pozitivní vliv a pohoda
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre SCI-QoL Positive Affect and Well-being. Minimální skóre na stupnici je 26,7 a maximum je 68,6. Vyšší skóre představuje pozitivnější vliv a pohodu (lepší fungování).
Základní linie
Odolnost SCI-QoL
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre odolnosti SCI-QoL. Minimální skóre na stupnici je 16,4 a maximum je 66,4. Vyšší skóre znamená větší odolnost (lepší fungování).
Základní linie
SCI-QoL spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre spokojenosti SCI-QoL se sociálními rolemi a aktivitami. Minimální skóre na stupnici je 28,3 a maximum je 60,5. Vyšší skóre představuje větší spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami (lepší fungování).
Základní linie
SCI-QoL Stigma
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre na SCI-QoL Stigma. Minimální skóre na stupnici je 37,8 a maximum je 77,3. Vyšší skóre představuje více stigmatu (horší fungování). Nižší skóre představuje méně stigmatu (lepší fungování).
Základní linie
Trauma SCI-QoL
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre SCI-QoL Trauma. Minimální skóre na stupnici je 38,4 a maximum je 85,2. Vyšší skóre představuje více traumatu (horší fungování). Nižší skóre představuje menší trauma (lepší fungování).
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCI-QoL Grief Loss
Časové okno: Základní linie
Průměrné skóre na SCI-QoL Grief Loss. Minimální skóre na stupnici je 30,9 a maximum je 76,1. Vyšší skóre představuje více smutku/ztráty (horší fungování). Nižší skóre představuje menší smutek/ztrátu (lepší fungování).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B7566-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit