Ampliación de la participación de veteranos en la validación del SCI-QOL/CAT
2 de noviembre de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development
El campo de la medicina de rehabilitación de lesiones de la médula espinal carece de una herramienta de medición de la calidad de vida relacionada con la salud confiable, informada por el paciente. El Instituto Nacional de Salud ha proporcionado fondos para desarrollar una herramienta de encuesta de calidad de vida específica para lesiones de la médula espinal en no veteranos con lesión de la médula espinal llamada la calidad de vida de la lesión de la médula espinal (SCI-QOL). Esta encuesta de calidad de vida hace preguntas sobre la salud física/médica, emocional y social en relación con las personas con lesión de la médula espinal.
El propósito de este estudio es incluir una población de veteranos en la realización de la encuesta de calidad de vida. Se le pedirá a cada participante que complete un paquete de preguntas sobre la calidad de vida. Los participantes tendrán la oportunidad de realizar la encuesta por segunda vez, ya sea de 7 a 14 días o de 5 a 7 meses después de la primera encuesta. Tomar la encuesta dos veces permitirá que el equipo de investigación pruebe la confiabilidad de la encuesta. Comparar el SCI-QOL con otras medidas heredadas permitirá a los investigadores probar la validez de la encuesta.
Además, los investigadores evaluarán el SCI-QOL entre veteranos y no veteranos con LME para determinar si existen diferencias en la calidad de vida autoinformada.
Este estudio reclutará participantes en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos James J. Peters, Bronx, Nueva York y el Hospital de Asuntos de Veteranos James A. Haley, Tampa, Florida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
284
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- James J. Peters VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veteranos en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos James J. Peters o en el Hospital de Asuntos de Veteranos James A. Haley con lesión de la médula espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos masculinos y femeninos con lesión traumática de la médula espinal
- Al menos 18 años
- Personas juzgadas por su médico de atención primaria como competentes
- Capaz de leer
- Fluido en inglés.
Criterio de exclusión:
- Veteranos con lesión no traumática de la médula espinal ("no traumática" se define como cualquier lesión de una condición crónica que resultó en una disminución de la función debido a la parálisis). Estas condiciones incluyen, pero no se limitan a: esclerosis múltiple, malformación arteriole-venosa, síndromes de pinzamiento nervioso, defectos de nacimiento congénitos u otros)
- Diagnóstico de un deterioro cognitivo (en el cuadro clínico) tal que limita la capacidad del sujeto para leer, comprender y responder a declaraciones sobre la calidad de vida.
- No domina el inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión de la médula espinal
Participantes con LME
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Independencia de SCI-QoL
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en un cuestionario sobre el nivel de independencia.
La puntuación mínima de la escala es de 24,6 y la máxima de 68,9.
Cincuenta es la puntuación media.
Los valores por debajo de 50 indican un peor resultado.
Los valores por encima de 50 representan un mejor resultado.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SCI-QoL Habilidad para participar en roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: Base
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Puntaje promedio en una escala de SCI-QoL Habilidad para participar en roles y actividades sociales.
La puntuación mínima de la escala es de 25,1 y la máxima de 61,1.
Una puntuación más alta representa un mejor funcionamiento (más capacidad para participar en roles y actividades sociales).
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Base
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SCI-QoL Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Ansiedad.
La puntuación mínima de la escala es de 36,3 y la máxima de 84,2.
Una puntuación más alta representa más ansiedad (peor funcionamiento).
Una puntuación más baja representa menos ansiedad (mejor funcionamiento).
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Base
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Dificultades en el manejo intestinal de SCI-QoL
Periodo de tiempo: Base
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Puntaje promedio en SCI-QoL Dificultades de manejo intestinal.
La puntuación mínima de la escala es de 39,2 y la máxima de 76,3.
Una puntuación más alta representa más dificultades en el manejo intestinal (peor funcionamiento).
Una puntuación más baja representa menos dificultades en el manejo intestinal (mejor funcionamiento).
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Base
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Dificultades en el manejo de la vejiga SCI-QoL
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Dificultades en el manejo de la vejiga.
La puntuación mínima de la escala es de 39,7 y la máxima de 76,8.
Una puntuación más alta representa más dificultades en el manejo de la vejiga (peor funcionamiento).
Una puntuación más baja representa menos dificultades en el manejo de la vejiga (mejor funcionamiento).
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Base
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SCI-QoL Depresión
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Depresión.
La puntuación mínima de la escala es de 38,3 y la máxima de 81,9.
Una puntuación más alta representa más depresión (peor funcionamiento).
Una puntuación más baja representa menos depresión (mejor funcionamiento).
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Base
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Comportamiento del dolor SCI-QoL
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Pain Behavior.
La puntuación mínima de la escala es de 38,2 y la máxima de 76,1.
Una puntuación más alta representa más comportamiento de dolor (peor funcionamiento).
Una puntuación más baja representa menos comportamiento de dolor (mejor funcionamiento).
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Base
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Interferencia del dolor de SCI-QoL
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Pain Interference.
La puntuación mínima de la escala es de 40,2 y la máxima de 79,7.
Una puntuación más alta representa más interferencia del dolor (peor funcionamiento).
Una puntuación más baja representa menos ansiedad (mejor funcionamiento).
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Base
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SCI-QoL Afecto Positivo y Bienestar
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Afecto Positivo y Bienestar.
La puntuación mínima de la escala es de 26,7 y la máxima de 68,6.
Una puntuación más alta representa más afecto positivo y bienestar (mejor funcionamiento).
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Base
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Resiliencia SCI-QoL
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Resiliencia.
La puntuación mínima de la escala es de 16,4 y la máxima de 66,4.
Una puntuación más alta representa más resiliencia (mejor funcionamiento).
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Base
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SCI-QoL Satisfacción con roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: Base
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Puntaje promedio en SCI-QoL Satisfacción con Roles y Actividades Sociales.
La puntuación mínima de la escala es de 28,3 y la máxima de 60,5.
Una puntuación más alta representa una mayor satisfacción con los roles y actividades sociales (mejor funcionamiento).
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Base
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Estigma SCI-QoL
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Estigma.
La puntuación mínima de la escala es de 37,8 y la máxima de 77,3.
Una puntuación más alta representa más estigma (peor funcionamiento).
Una puntuación más baja representa menos estigma (mejor funcionamiento).
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Base
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SCI-QoL Trauma
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Trauma.
La puntuación mínima de la escala es de 38,4 y la máxima de 85,2.
Una puntuación más alta representa más trauma (peor funcionamiento).
Una puntuación más baja representa menos trauma (mejor funcionamiento).
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida por duelo de SCI-QoL
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación media en SCI-QoL Grief Loss.
La puntuación mínima de la escala es de 30,9 y la máxima de 76,1.
Una puntuación más alta representa más duelo/pérdida (peor funcionamiento).
Una puntuación más baja representa menos duelo/pérdida (mejor funcionamiento).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B7566-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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