Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanien osallistumisen laajentaminen SCI-QOL/CAT:n validointiin

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Selkäydinvamman kuntoutuslääketieteen alalta puuttuu luotettava, potilaiden raportoima, terveyteen liittyvä elämänlaadun mittaustyökalu. Kansallinen terveysinstituutti on myöntänyt rahoitusta selkäydinvammakohtaisen elämänlaadun mittaustyökalun kehittämiseen ei-veteraaneille, joilla on selkäydinvamma, nimeltään selkäydinvamma-elämänlaatu (SCI-QOL). Tämä elämänlaatututkimus kysyy fyysistä/lääketieteellistä, emotionaalista ja sosiaalista terveyttä koskevia kysymyksiä, koska se liittyy selkäydinvammaista kärsiviin henkilöihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada veteraaniväestö mukaan elämänlaatututkimuksen tekemiseen. Jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään paketti elämänlaatukysymyksiä. Osallistujille annetaan mahdollisuus vastata kyselyyn toisen kerran, joko 7-14 päivän tai 5-7 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kyselystä. Vastaamalla kyselyyn kahdesti tutkimusryhmä voi testata kyselyn luotettavuutta. SCI-QOL:n vertaaminen muihin vanhoihin mittareihin antaa tutkijoille mahdollisuuden testata tutkimuksen pätevyyttä.

Lisäksi tutkijat testaavat SCI-QOL:a veteraanien ja ei-veteraanien välillä, joilla on SCI, selvittääkseen, onko heidän ilmoittamassaan elämänlaadussa eroja.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan osallistujia James J. Peters Veterans Affairs Medical Centerissä, Bronxissa, New Yorkissa ja James A. Haley Veterans Affairs Hospitalissa Tampassa, Floridassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

284

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veteraanit James J. Peters Veterans Affairs Medical Centerissä tai James A. Haley Veterans Affairs Hospitalissa, joilla on selkäydinvamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naisveteraanit, joilla on traumaattinen selkäydinvamma
  • Vähintään 18-vuotias
  • Perusterveydenhuollon lääkärin päteviksi arvioimat henkilöt
  • Osaa lukea
  • Sujuva englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on ei-traumaattinen selkäydinvamma ("ei-traumaattinen" määritellään kroonisesta sairaudesta johtuvaksi vammaksi, joka johti toiminnan heikkenemiseen halvauksen vuoksi. Näitä tiloja ovat, mutta niihin rajoittumatta: multippeliskleroosi, valtimolaskimon epämuodostumat, hermovauriooireyhtymät, synnynnäiset synnynnäiset epämuodostumat tai muut)
  • Kognitiivisen heikentymisen diagnoosi (kliinisessä kaaviossa) siten, että se rajoittaa potilaan kykyä lukea, ymmärtää ja vastata elämänlaatua koskevia väitteitä
  • Ei sujuvasti englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Selkäydinvamma
Osallistujat SCI:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCI-QoL riippumattomuus
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä riippumattomuutta koskevassa kyselyssä. Asteikon vähimmäispistemäärä on 24,6 ja maksimi 68,9. Viisikymmentä on keskimääräinen pistemäärä. Arvot alle 50 tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Arvot yli 50 edustavat parempaa lopputulosta.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCI-QoL Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin asteikolla. Asteikon vähimmäispistemäärä on 25,1 ja maksimi 61,1. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa (enemmän kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan).
Perustaso
SCI-QoL Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL ahdistuksesta. Asteikon vähimmäispistemäärä on 36,3 ja maksimi 84,2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta (huonompi toiminta). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusta (parempaa toimintaa).
Perustaso
SCI-QoL-suolenhoidon vaikeudet
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL-suolenhoidon vaikeuksista. Asteikon vähimmäispistemäärä on 39,2 ja maksimi 76,3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän suolen hallintaan liittyviä vaikeuksia (huonompi toiminta). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän suolen hallintaan liittyviä vaikeuksia (parempaa toimintaa).
Perustaso
SCI-QoL Virtsarakon hallinnan vaikeudet
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL virtsarakon hallinnan vaikeuksista. Asteikon vähimmäispistemäärä on 39,7 ja maksimi 76,8. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän virtsarakon hallintavaikeuksia (huonompi toiminta). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän virtsarakon hoitoon liittyviä vaikeuksia (parempaa toimintaa).
Perustaso
SCI-QoL Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL-masennuksesta. Asteikon vähimmäispistemäärä on 38,3 ja maksimi 81,9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusta (huonompi toiminta). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän masennusta (parempaa toimintaa).
Perustaso
SCI-QoL Pain Behavior
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL-kipukäyttäytymisestä. Asteikon vähimmäispistemäärä on 38,2 ja maksimi 76,1. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipukäyttäytymistä (huonompi toiminta). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kipukäyttäytymistä (parempaa toimintaa).
Perustaso
SCI-QoL Pain Interference
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL-kipuhäiriöstä. Asteikon vähimmäispistemäärä on 40,2 ja maksimi 79,7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kivun häiriötä (huonompi toiminta). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusta (parempaa toimintaa).
Perustaso
SCI-QoL Positiivinen vaikutus ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL:n positiivisesta vaikutuksesta ja hyvinvoinnista. Asteikon vähimmäispistemäärä on 26,7 ja maksimi 68,6. Korkeampi pistemäärä edustaa positiivisempaa vaikutusta ja hyvinvointia (parempaa toimintaa).
Perustaso
SCI-QoL Resilience
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL Resiliencesta. Asteikon vähimmäispistemäärä on 16,4 ja maksimi 66,4. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa joustavuutta (parempaa toimintaa).
Perustaso
SCI-QoL:n tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL-tyytyväisyydestä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin. Asteikon vähimmäispistemäärä on 28,3 ja maksimi 60,5. Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan (parempi toiminta).
Perustaso
SCI-QoL Stigma
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL Stigmasta. Asteikon vähimmäispistemäärä on 37,8 ja maksimi 77,3. Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän leimautumista (huonompi toiminta). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän leimautumista (parempaa toimintaa).
Perustaso
SCI-QoL Trauma
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL Traumasta. Asteikon vähimmäispistemäärä on 38,4 ja maksimi 85,2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän traumaa (huonompi toiminta). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän traumaa (parempaa toimintaa).
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCI-QoL surun menetys
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen pistemäärä SCI-QoL Grief Lossista. Asteikon vähimmäispistemäärä on 30,9 ja maksimi 76,1. Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän surua/menetystä (huonompi toiminta). Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän surua/menetystä (parempaa toimintaa).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7566-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa