Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veteránok részvételének kiterjesztése a SCI-QOL/CAT érvényesítésében

2018. november 2. frissítette: VA Office of Research and Development

A gerincvelő-sérülések rehabilitációs medicina területén hiányzik egy megbízható, a betegek által leírt, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz. Az Országos Egészségügyi Intézet finanszírozást nyújtott egy gerincvelősérülés-specifikus, gerincvelő-sérülésben szenvedő nem veteránok életminőség-felmérő eszközének kifejlesztéséhez, amelyet gerincvelősérülés-életminőségnek (SCI-QOL) neveznek. Ez az életminőség-felmérés a fizikai/orvosi, érzelmi és szociális egészséggel kapcsolatos kérdéseket tesz fel, mivel a gerincvelő-sérülésben szenvedő személyekre vonatkozik.

A tanulmány célja, hogy a veterán populációt bevonja az életminőség felmérésébe. Minden résztvevőnek egy életminőséggel kapcsolatos kérdéscsomagot kell kitöltenie. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy másodszor is kitöltsék a felmérést, akár 7-14 nappal, akár 5-7 hónappal az első felmérés után. A felmérés kétszeri kitöltése lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy tesztelje a felmérés megbízhatóságát. Az SCI-QOL összehasonlítása más korábbi mérésekkel lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy teszteljék a felmérés érvényességét.

Ezenkívül a kutatók tesztelni fogják az SCI-QOL-t a veteránok és a nem veteránok SCI-vel rendelkezők között, hogy megállapítsák, vannak-e különbségek saját bevallásuk szerint életminőségükben.

Ez a tanulmány a James J. Peters Veterans Affairs Medical Centerben (Bronx, New York) és a James A. Haley Veterans Affairs Kórházban (Tampa, Florida) vesz részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

284

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A James J. Peters Veterans Affairs Medical Center vagy a James A. Haley Veterans Affairs Kórház veteránjai gerincvelő-sérüléssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női veteránok traumás gerincvelő-sérüléssel
  • Legalább 18 éves
  • Azok a személyek, akiket az alapellátó orvosuk kompetensnek ítél
  • Képes olvasni
  • Folyékonyan beszél angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Nem traumás gerincvelő-sérülésben szenvedő veteránok ("nem traumás": bármely olyan krónikus állapotból származó sérülés, amely a bénulás következtében a funkció romlását eredményezte. Ezek az állapotok többek között a következők: sclerosis multiplex, arteriole-venosus malformatio, idegösszecsapódási szindrómák, veleszületett születési rendellenességek vagy egyéb)
  • Kognitív zavar diagnosztizálása (a klinikai táblázatban), amely korlátozza az alany azon képességét, hogy olvassa, megértse és válaszoljon az életminőségre vonatkozó kijelentésekre
  • Nem beszél folyékonyan angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gerincvelő sérülés
SCI-vel rendelkező résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCI-QoL függetlenség
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám egy függetlenségi szinttel kapcsolatos kérdőíven. A skála minimális pontszáma 24,6, a maximum 68,9. Ötven az átlagos pontszám. Az 50 alatti értékek rosszabb eredményt jeleznek. Az 50 feletti értékek jobb eredményt jelentenek.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCI-QoL képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám a SCI-QoL képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre skálán. A skála minimális pontszáma 25,1, a maximum 61,1. A magasabb pontszám jobb működést jelent (több képességet a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre).
Alapvonal
SCI-QoL Szorongás
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám a SCI-QoL szorongáson. A skála minimális pontszáma 36,3, a maximum 84,2. A magasabb pontszám több szorongást (rosszabb működést) jelent. Az alacsonyabb pontszám kevesebb szorongást jelent (jobb működés).
Alapvonal
SCI-QoL Bélkezelési nehézségek
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám az SCI-QoL bélkezelési nehézségeken. A skála minimális pontszáma 39,2, a maximum 76,3. A magasabb pontszám több bélrendszeri nehézséget jelent (rosszabb működés). Az alacsonyabb pontszám kevesebb bélrendszeri nehézséget jelent (jobb működés).
Alapvonal
SCI-QoL hólyagkezelési nehézségek
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám a SCI-QoL hólyagkezelési nehézségeken. A skála minimális pontszáma 39,7, a maximum 76,8. A magasabb pontszám több hólyagkezelési nehézséget jelent (rosszabb működés). Az alacsonyabb pontszám kevesebb hólyagkezelési nehézséget jelent (jobb működés).
Alapvonal
SCI-QoL depresszió
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám az SCI-QoL depresszióra. A skála minimális pontszáma 38,3, a maximum 81,9. A magasabb pontszám több depressziót (rosszabb működést) jelent. Az alacsonyabb pontszám kisebb depressziót (jobb működést) jelent.
Alapvonal
SCI-QoL fájdalomviselkedés
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám a SCI-QoL fájdalomviselkedésre vonatkozóan. A skála minimális pontszáma 38,2, a maximum 76,1. A magasabb pontszám több fájdalomviselkedést jelent (rosszabb működés). Az alacsonyabb pontszám kevésbé fájdalmas viselkedést (jobb működést) jelent.
Alapvonal
SCI-QoL Pain Interference
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám az SCI-QoL fájdalominterferenciára vonatkozóan. A skála minimális pontszáma 40,2, a maximum 79,7. A magasabb pontszám nagyobb fájdalominterferenciát jelent (rosszabb működés). Az alacsonyabb pontszám kevesebb szorongást jelent (jobb működés).
Alapvonal
SCI-QoL pozitív hatás és jólét
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám a SCI-QoL pozitív hatással és jólétre vonatkozóan. A skála minimális pontszáma 26,7, a maximum 68,6. A magasabb pontszám pozitívabb hatást és jóllétet (jobb működést) jelent.
Alapvonal
SCI-QoL rugalmasság
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám a SCI-QoL Resilience-n. A skála minimális pontszáma 16,4, a maximum 66,4. A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot (jobb működést) jelent.
Alapvonal
SCI-QoL elégedettség a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám a SCI-QoL társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettségre vonatkozóan. A skála minimális pontszáma 28,3, a maximum 60,5. A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelent a társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel (jobb működés).
Alapvonal
SCI-QoL Stigma
Időkeret: Alapvonal
Az SCI-QoL Stigma átlagos pontszáma. A skála minimális pontszáma 37,8, a maximum 77,3. A magasabb pontszám több stigmát (rosszabb működést) jelent. Az alacsonyabb pontszám kevesebb megbélyegzést (jobb működést) jelent.
Alapvonal
SCI-QoL Trauma
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám a SCI-QoL traumán. A skála minimális pontszáma 38,4, a maximum 85,2. A magasabb pontszám több traumát (rosszabb működést) jelent. Az alacsonyabb pontszám kevesebb traumát (jobb működést) jelent.
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCI-QoL Gyászvesztés
Időkeret: Alapvonal
Átlagos pontszám a SCI-QoL gyászveszteségre. A skála minimális pontszáma 30,9, a maximum 76,1. A magasabb pontszám több gyászt/veszteséget jelent (rosszabb működés). Az alacsonyabb pontszám kevesebb gyászt/veszteséget jelent (jobb működés).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B7566-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel