Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie udziału weteranów w walidacji SCI-QOL/CAT

2 listopada 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

W dziedzinie medycyny rehabilitacji po urazach rdzenia kręgowego brakuje wiarygodnego, zgłaszanego przez pacjentów, powiązanego ze zdrowiem narzędzia do pomiaru jakości życia. Narodowy Instytut Zdrowia zapewnił fundusze na opracowanie narzędzia do badania jakości życia specyficznego dla urazu rdzenia kręgowego u nie-weteranów z urazem rdzenia kręgowego, zwanego jakością życia po urazie rdzenia kręgowego (SCI-QOL). Ta ankieta dotycząca jakości życia zawiera pytania dotyczące zdrowia fizycznego/medycznego, emocjonalnego i społecznego w odniesieniu do osób z urazem rdzenia kręgowego.

Celem tego badania jest włączenie populacji weteranów do tworzenia badania jakości życia. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie pakietu pytań dotyczących jakości życia. Uczestnicy będą mieli możliwość wypełnienia ankiety po raz drugi, 7-14 dni lub 5-7 miesięcy po pierwszej ankiecie. Dwukrotne wypełnienie ankiety pozwoli zespołowi badawczemu sprawdzić rzetelność ankiety. Porównanie SCI-QOL z innymi dotychczasowymi pomiarami pozwoli badaczom przetestować ważność ankiety.

Dodatkowo, badacze będą testować SCI-QOL między weteranami i nie-weteranami z SCI, aby ustalić, czy istnieją różnice w ich jakości życia.

Badanie to będzie rekrutować uczestników w James J. Peters Veterans Affairs Medical Center, Bronx, Nowy Jork i James A. Haley Veterans Affairs Hospital, Tampa, Floryda.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

284

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani w James J. Peters Veterans Affairs Medical Center lub James A. Haley Veterans Affairs Hospital z urazem rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani płci męskiej i żeńskiej z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • Co najmniej 18 lat
  • Osoby uznane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej za kompetentne
  • Potrafi czytać
  • Biegły w angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani z nieurazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego („nieurazowe” definiuje się jako jakikolwiek uraz spowodowany stanem przewlekłym, który spowodował pogorszenie funkcji z powodu paraliżu. Stany te obejmują między innymi: stwardnienie rozsiane, malformację tętniczek i żył, zespoły ucisku nerwów, wrodzone wady wrodzone lub inne)
  • Rozpoznanie upośledzenia funkcji poznawczych (w karcie klinicznej) w taki sposób, że ogranicza ono zdolność osoby badanej do czytania, rozumienia i odpowiadania na stwierdzenia dotyczące jakości życia
  • Nie mówi płynnie po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uraz rdzenia kręgowego
Uczestnicy z SCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależność SCI-QoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w kwestionariuszu dotyczącym stopnia samodzielności. Minimalny wynik na skali to 24,6, a maksymalny 68,9. Pięćdziesiąt to średni wynik. Wartości poniżej 50 wskazują na gorszy wynik. Wartości powyżej 50 oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCI-QoL Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w skali SCI-QoL Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych. Minimalny wynik na skali to 25,1, a maksymalny to 61,1. Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie (większa zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych).
Linia bazowa
Lęk SCI-QoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w kwestionariuszu SCI-QoL Anxiety. Minimalny wynik na skali to 36,3, a maksymalny 84,2. Wyższy wynik oznacza większy niepokój (gorsze funkcjonowanie). Niższy wynik oznacza mniejszy niepokój (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
SCI-QoL Trudności z zarządzaniem jelitami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w kwestionariuszu SCI-QoL Problemy z zarządzaniem jelitami. Minimalny wynik na skali to 39,2, a maksymalny 76,3. Wyższy wynik oznacza więcej trudności w zarządzaniu jelitami (gorsze funkcjonowanie). Niższy wynik oznacza mniej problemów z zarządzaniem jelitami (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
Trudności z zarządzaniem pęcherzem SCI-QoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w kwestionariuszu SCI-QoL Problemy z zarządzaniem pęcherzem. Minimalny wynik na skali to 39,7, a maksymalny 76,8. Wyższy wynik oznacza większe trudności w zarządzaniu pęcherzem (gorsze funkcjonowanie). Niższy wynik oznacza mniej trudności w zarządzaniu pęcherzem (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
Depresja SCI-QoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w SCI-QoL Depresja. Minimalny wynik na skali to 38,3, a maksymalny 81,9. Wyższy wynik oznacza większą depresję (gorsze funkcjonowanie). Niższy wynik oznacza mniej depresji (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
Zachowanie bólowe SCI-QoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik na SCI-QoL Zachowanie bólowe. Minimalny wynik na skali to 38,2, a maksymalny 76,1. Wyższy wynik oznacza więcej zachowań związanych z bólem (gorsze funkcjonowanie). Niższy wynik oznacza mniej zachowań związanych z bólem (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
Zakłócenia bólu SCI-QoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w SCI-QoL Zakłócenia bólu. Minimalny wynik na skali to 40,2, a maksymalny 79,7. Wyższy wynik oznacza większą interferencję bólu (gorsze funkcjonowanie). Niższy wynik oznacza mniejszy niepokój (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
SCI-QoL Pozytywny wpływ i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w SCI-QoL Pozytywny Afekt i Dobre samopoczucie. Minimalny wynik na skali to 26,7, a maksymalny 68,6. Wyższy wynik oznacza bardziej pozytywny afekt i dobre samopoczucie (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
Odporność SCI-QoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w SCI-QoL Resilience. Minimalny wynik na skali to 16,4, a maksymalny 66,4. Wyższy wynik oznacza większą odporność (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
Satysfakcja SCI-QoL z ról społecznych i działań
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik SCI-QoL Zadowolenie z ról i aktywności społecznych. Minimalny wynik na skali to 28,3, a maksymalny 60,5. Wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z ról i aktywności społecznych (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
Stygmat SCI-QoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik na SCI-QoL Stigma. Minimalny wynik na skali to 37,8, a maksymalny 77,3. Wyższy wynik oznacza większe piętno (gorsze funkcjonowanie). Niższy wynik oznacza mniejsze piętno (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa
SCI-QoL Trauma
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w SCI-QoL Trauma. Minimalny wynik na skali to 38,4, a maksymalny 85,2. Wyższy wynik oznacza więcej urazów (gorsze funkcjonowanie). Niższy wynik oznacza mniej urazów (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCI-QoL Utrata żałoby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni wynik w SCI-QoL Utrata z powodu żałoby. Minimalny wynik na skali to 30,9, a maksymalny 76,1. Wyższy wynik oznacza większy żal/stratę (gorsze funkcjonowanie). Niższy wynik oznacza mniejszy smutek/stratę (lepsze funkcjonowanie).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B7566-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj