- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01239407
아시아계 미국인 및 라틴계 미국인을 위한 문화 중심 상담 (CFP)
우울증을 앓고 있는 아시아계 미국인 및 라틴계 미국인 1차 진료 환자를 위한 문화 중심 정신과 상담 서비스
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 문화에 초점을 맞춘 정신 건강 상담이 슬픔, 스트레스 또는 기타 우울증 증상을 겪고 있는 라틴계 및 아시아계 미국인에게 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 적격 성인은 매사추세츠 종합 병원에 이미 주치의가 있어야 합니다.
이 연구에서 환자는 동전 던지기처럼 무작위로 배정되어 평소처럼 문화에 초점을 맞춘 개입이나 치료를 받게 됩니다. 개입을 받는 사람들은 연구 담당자와 세 번의 세션을 갖게 되며, 그 동안 그들은 일반적으로 정신 건강을 다루는 기술에 대해 토론하고 배울 것입니다. 평소와 같이 치료를 받는 사람, 즉 일차 진료를 통해 받는 정기적인 치료를 의미하는 사람들은 일반적으로 정신 건강에 대해 논의하는 동안 연구 담당자와 두 번의 세션을 갖게 됩니다. 모든 연구 방문 및 환자 자료는 환자가 선택한 언어(영어, 스페인어, 북경어, 광동어 또는 베트남어)로 제공됩니다. 모든 환자는 연구 방문 완료에 대해 보상을 받습니다.
양쪽 팔에 있는 연구 환자의 약 절반은 선택적인 질적 인터뷰에 참여하도록 초대될 것이며, 여기서 연구 연구에 대한 기대와 문화적으로 민감한 정신 건강 서비스를 개선하기 위한 아이디어에 대한 질문을 받게 됩니다. 또한, 연구에 참여하지 않았지만 연구가 수행된 현장에 PCP가 있는 소수의 아시아계 미국인 환자에게 질적 인터뷰를 위해 연락할 것입니다. 이 인터뷰는 연구를 위한 아시아계 미국인 모집이 그토록 어려운 이유를 설명할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 만 18세 이상 성인
- 아시아계 미국인 또는 라틴계 미국인 소수 그룹의 구성원
- 현재 우울 증상을 겪고 있는
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 활성 불안정, 치료되지 않은 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 평소와 같이 치료
평소와 같은 치료는 두 번의 전화 또는 대면 인터뷰로 구성됩니다.
|
|
실험적: 문화에 초점을 맞춘 정신과 상담
상담은 총 3번의 방문으로 이루어집니다. 1a. 정신과 진단 인터뷰, 자가 평가 설문지(직접 상담). 1b. 개입은 우울증과 문화적으로 관련된 리소스를 사용하여 우울증을 치료하는 방법을 배우는 데 중점을 두었습니다. 2. 환자의 질문, 해당되는 경우 숙제, 첫 번째 방문(직접 방문 또는 전화 방문)에서 설명된 목표를 달성할 수 있는 환자의 능력을 검토하기 위해 2주 후 후속 방문. 3. 6개월 후속 조치: 초기 상담 후 6개월 후, 환자에게 정신 건강 증상 및 받을 수 있는 정신 건강 치료에 대해 질문합니다(환자가 직접 요청하지 않는 한 전화 방문). |
상담은 총 3번의 방문으로 이루어집니다. 1a. 정신과 진단 인터뷰, 자가 평가 설문지(직접 상담). 1b. 개입은 우울증과 문화적으로 관련된 리소스를 사용하여 우울증을 치료하는 방법을 배우는 데 중점을 두었습니다. 2. 환자의 질문, 해당되는 경우 숙제, 첫 번째 방문(직접 방문 또는 전화 방문)에서 설명된 목표를 달성할 수 있는 환자의 능력을 검토하기 위해 2주 후 후속 방문. 3. 6개월 후속 조치: 초기 상담 후 6개월 후, 환자에게 정신 건강 증상 및 받을 수 있는 정신 건강 치료에 대해 질문합니다(환자가 직접 요청하지 않는 한 전화 방문). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
MGH에서 문화적으로 집중된 정신과(CFP) 상담 서비스가 우울 증상을 개선하고 우울증 진단 및 치료를 증가시킬 수 있는지 확인합니다.
기간: 기준선 평가 후 6개월
|
기준선 평가 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
MGH의 1차 진료 환경 내에서 CFP 상담 서비스 구현과 관련된 실행 가능성 및 비용을 결정합니다.
기간: 연구 등록이 시작된 후 2년
|
연구 등록이 시작된 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .