- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01239407
Cultureel gericht consult voor Aziatische Amerikanen en Latino-Amerikanen (CFP)
Cultureel gerichte psychiatrische consultatiedienst voor Aziatisch-Amerikaanse en Latino-Amerikaanse eerstelijnspatiënten met depressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of een cultureel gericht consult voor geestelijke gezondheid Latino en Aziatische Amerikanen zal helpen die verdriet, stress of andere symptomen van depressie ervaren. In aanmerking komende volwassenen moeten al een huisarts hebben in het Massachusetts General Hospital.
In deze studie zullen patiënten willekeurig worden toegewezen, zoals bij het opgooien van een muntstuk, om zoals gebruikelijk de cultureel gerichte interventie of behandeling te krijgen. Degenen die de interventie ondergaan, hebben drie sessies met studiepersoneel, waarin ze over het algemeen technieken zullen bespreken en leren om met hun geestelijke gezondheid om te gaan. Degenen die de gebruikelijke behandeling krijgen, dat wil zeggen de reguliere zorg die ze via hun huisartsenpraktijk krijgen, hebben twee sessies met studiepersoneel waarin ze in het algemeen hun geestelijke gezondheid bespreken. Alle studiebezoeken en patiëntmateriaal worden verstrekt in de taal van de patiënt naar keuze - Engels, Spaans, Mandarijn, Kantonees of Vietnamees. Alle patiënten zullen worden gecompenseerd voor het voltooien van studiebezoeken.
Ongeveer de helft van de studiepatiënten in beide armen zal ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan optionele kwalitatieve interviews, waarin hen vragen zullen worden gesteld over hun verwachtingen voor het onderzoek en hun ideeën voor het verbeteren van cultureel gevoelige geestelijke gezondheidszorg. Bovendien zal er contact worden opgenomen met een kleine steekproef van Aziatisch-Amerikaanse patiënten die niet aan het onderzoek hebben deelgenomen, maar die PCP's hebben op de locaties waar het onderzoek werd uitgevoerd, voor een kwalitatief interview. Dit interview gaat in op de redenen waarom de Aziatische Amerikaanse rekrutering voor de studie zo uitdagend was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Leden van Aziatisch-Amerikaanse of Latijns-Amerikaanse minderheidsgroepen
- Momenteel last van depressieve symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve onstabiele, onbehandelde psychiatrische ziekte die deelname aan onderzoek verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
De behandeling zoals gewoonlijk bestaat uit twee telefonische of persoonlijke interviews:
|
|
|
Experimenteel: Cultureel gericht psychiatrisch consult
Het consult bestaat uit 3 bezoeken: 1a. Psychiatrisch diagnostisch interview, vragenlijsten met eigen beoordeling (persoonlijk overleg). 1b. De interventie was gericht op het leren over depressie en hoe deze te behandelen met behulp van cultureel relevante bronnen. 2. Vervolgbezoek twee weken later om de vragen van de patiënt, het huiswerk indien van toepassing, en het vermogen van de patiënt om de doelen te bereiken die tijdens het eerste bezoek zijn uiteengezet, te bespreken (persoonlijk of telefonisch bezoek). 3. Follow-up na 6 maanden: 6 maanden na het eerste consult worden patiënten gevraagd naar de symptomen van de geestelijke gezondheid en de behandeling voor de geestelijke gezondheid die ze mogelijk krijgen (telefonisch bezoek, tenzij de patiënt hier persoonlijk om vraagt). |
Het consult bestaat uit 3 bezoeken: 1a. Psychiatrisch diagnostisch interview, vragenlijsten met eigen beoordeling (persoonlijk overleg). 1b. De interventie was gericht op het leren over depressie en hoe deze te behandelen met behulp van cultureel relevante bronnen. 2. Vervolgbezoek twee weken later om de vragen van de patiënt, het huiswerk indien van toepassing, en het vermogen van de patiënt om de doelen te bereiken die tijdens het eerste bezoek zijn uiteengezet, te bespreken (persoonlijk of telefonisch bezoek). 3. Follow-up na 6 maanden: 6 maanden na het eerste consult worden patiënten gevraagd naar de symptomen van de geestelijke gezondheid en de behandeling voor de geestelijke gezondheid die ze mogelijk krijgen (telefonisch bezoek, tenzij de patiënt hier persoonlijk om vraagt). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of een cultureel gerichte psychiatrische (CFP) consultatiedienst depressieve symptomen kan verbeteren en de diagnose en behandeling van depressie kan verbeteren bij Aziatisch-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse eerstelijnszorgpatiënten bij MGH.
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting
|
6 maanden na nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de haalbaarheid en kosten te bepalen die gepaard gaan met het implementeren van een CFP-consultatiedienst binnen een eerstelijnszorgomgeving bij MGH.
Tijdsspanne: Twee jaar na aanvang van de studie-inschrijving
|
Twee jaar na aanvang van de studie-inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-P-000954
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .