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Consultazione incentrata sulla cultura per asiatici americani e latinoamericani (CFP)

29 ottobre 2014 aggiornato da: Nhi-Ha T. Trinh, Massachusetts General Hospital

Servizio di consulenza psichiatrica incentrato sulla cultura per pazienti di cure primarie asiatici e latinoamericani con depressione

Lo scopo di questo studio è determinare se un servizio di consulenza psichiatrica focalizzato sulla cultura (CFP) può migliorare i sintomi depressivi e aumentare la diagnosi e il trattamento della depressione nei pazienti di cure primarie di origine asiatica e latinoamericana presso il Massachusetts General Hospital.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se una consulenza sulla salute mentale incentrata sulla cultura aiuterà i latinoamericani e gli asiatici americani che stanno vivendo tristezza, stress o altri sintomi di depressione. Gli adulti idonei devono già avere un medico di base presso il Massachusetts General Hospital.

In questo studio, i pazienti verranno assegnati in modo casuale, come il lancio di una moneta, a ricevere l'intervento o il trattamento incentrato sulla cultura come al solito. Coloro che ricevono l'intervento avranno tre sessioni con il personale dello studio, durante le quali generalmente discuteranno e apprenderanno le tecniche per affrontare la loro salute mentale. Coloro che ricevono cure come al solito, ovvero le cure regolari che ricevono attraverso la loro pratica di assistenza primaria, avranno due sessioni con il personale dello studio durante le quali discuteranno generalmente della loro salute mentale. Tutte le visite di studio e i materiali dei pazienti sono forniti nella lingua scelta dai pazienti: inglese, spagnolo, mandarino, cantonese o vietnamita. Tutti i pazienti riceveranno un compenso per il completamento delle visite di studio.

Circa la metà dei pazienti dello studio in entrambe le braccia sarà inoltre invitata a partecipare a interviste qualitative facoltative, in cui verranno poste loro domande sulle loro aspettative per lo studio di ricerca e le loro idee per migliorare i servizi di salute mentale culturalmente sensibili. Inoltre, un piccolo campione di pazienti asiatici americani che non hanno partecipato allo studio ma che hanno PCP presso i siti in cui è stato condotto lo studio verrà contattato per un colloquio qualitativo. Questa intervista affronterà i motivi per cui il reclutamento di asiatici americani per lo studio è stato così impegnativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capace di dare il consenso informato
  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Membri di gruppi minoritari asiatici americani o latinoamericani
  • Attualmente manifesta sintomi depressivi

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica attiva instabile, non trattata che preclude la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito

Il trattamento come al solito braccio consiste in due interviste telefoniche o di persona:

  1. Ai pazienti vengono poste domande sulla loro salute mentale, le loro opinioni sulla salute mentale e su come affrontano la loro salute mentale (incluso qualsiasi trattamento che potrebbero ricevere).
  2. Ai pazienti vengono poste le stesse domande 6 mesi dopo il colloquio iniziale.
Sperimentale: Consultazione psichiatrica culturalmente focalizzata

La consulenza si compone di 3 visite:

1a. Intervista diagnostica psichiatrica, questionari autovalutati (consultazione di persona).

1b. L'intervento si è concentrato sull'apprendimento della depressione e su come trattarla utilizzando risorse culturalmente rilevanti.

2. Visita di follow-up due settimane dopo per esaminare le domande dei pazienti, i compiti a casa se applicabili e la capacità dei pazienti di raggiungere gli obiettivi delineati nella prima visita (visita di persona o telefonica).

3. Follow-up a 6 mesi: 6 mesi dopo la consultazione iniziale, ai pazienti viene chiesto dei sintomi di salute mentale e del trattamento di salute mentale che potrebbero ricevere (visita telefonica a meno che il paziente non richieda di persona).

La consulenza si compone di 3 visite:

1a. Intervista diagnostica psichiatrica, questionari autovalutati (consultazione di persona).

1b. L'intervento si è concentrato sull'apprendimento della depressione e su come trattarla utilizzando risorse culturalmente rilevanti.

2. Visita di follow-up due settimane dopo per esaminare le domande dei pazienti, i compiti a casa se applicabili e la capacità dei pazienti di raggiungere gli obiettivi delineati nella prima visita (visita di persona o telefonica).

3. Follow-up a 6 mesi: 6 mesi dopo la consultazione iniziale, ai pazienti viene chiesto dei sintomi di salute mentale e del trattamento di salute mentale che potrebbero ricevere (visita telefonica a meno che il paziente non richieda di persona).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se un servizio di consultazione psichiatrica focalizzato sulla cultura (CFP) può migliorare i sintomi depressivi e aumentare la diagnosi e il trattamento della depressione nei pazienti di cure primarie asiatici e latinoamericani presso MGH.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la valutazione di base
6 mesi dopo la valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la fattibilità e il costo associati all'implementazione di un servizio di consulenza CFP all'interno di un contesto di cure primarie presso MGH.
Lasso di tempo: Due anni dopo l'inizio delle iscrizioni agli studi
Due anni dopo l'inizio delle iscrizioni agli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-P-000954

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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