- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01239407
Consultazione incentrata sulla cultura per asiatici americani e latinoamericani (CFP)
Servizio di consulenza psichiatrica incentrato sulla cultura per pazienti di cure primarie asiatici e latinoamericani con depressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se una consulenza sulla salute mentale incentrata sulla cultura aiuterà i latinoamericani e gli asiatici americani che stanno vivendo tristezza, stress o altri sintomi di depressione. Gli adulti idonei devono già avere un medico di base presso il Massachusetts General Hospital.
In questo studio, i pazienti verranno assegnati in modo casuale, come il lancio di una moneta, a ricevere l'intervento o il trattamento incentrato sulla cultura come al solito. Coloro che ricevono l'intervento avranno tre sessioni con il personale dello studio, durante le quali generalmente discuteranno e apprenderanno le tecniche per affrontare la loro salute mentale. Coloro che ricevono cure come al solito, ovvero le cure regolari che ricevono attraverso la loro pratica di assistenza primaria, avranno due sessioni con il personale dello studio durante le quali discuteranno generalmente della loro salute mentale. Tutte le visite di studio e i materiali dei pazienti sono forniti nella lingua scelta dai pazienti: inglese, spagnolo, mandarino, cantonese o vietnamita. Tutti i pazienti riceveranno un compenso per il completamento delle visite di studio.
Circa la metà dei pazienti dello studio in entrambe le braccia sarà inoltre invitata a partecipare a interviste qualitative facoltative, in cui verranno poste loro domande sulle loro aspettative per lo studio di ricerca e le loro idee per migliorare i servizi di salute mentale culturalmente sensibili. Inoltre, un piccolo campione di pazienti asiatici americani che non hanno partecipato allo studio ma che hanno PCP presso i siti in cui è stato condotto lo studio verrà contattato per un colloquio qualitativo. Questa intervista affronterà i motivi per cui il reclutamento di asiatici americani per lo studio è stato così impegnativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capace di dare il consenso informato
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Membri di gruppi minoritari asiatici americani o latinoamericani
- Attualmente manifesta sintomi depressivi
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica attiva instabile, non trattata che preclude la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito braccio consiste in due interviste telefoniche o di persona:
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Sperimentale: Consultazione psichiatrica culturalmente focalizzata
La consulenza si compone di 3 visite: 1a. Intervista diagnostica psichiatrica, questionari autovalutati (consultazione di persona). 1b. L'intervento si è concentrato sull'apprendimento della depressione e su come trattarla utilizzando risorse culturalmente rilevanti. 2. Visita di follow-up due settimane dopo per esaminare le domande dei pazienti, i compiti a casa se applicabili e la capacità dei pazienti di raggiungere gli obiettivi delineati nella prima visita (visita di persona o telefonica). 3. Follow-up a 6 mesi: 6 mesi dopo la consultazione iniziale, ai pazienti viene chiesto dei sintomi di salute mentale e del trattamento di salute mentale che potrebbero ricevere (visita telefonica a meno che il paziente non richieda di persona). |
La consulenza si compone di 3 visite: 1a. Intervista diagnostica psichiatrica, questionari autovalutati (consultazione di persona). 1b. L'intervento si è concentrato sull'apprendimento della depressione e su come trattarla utilizzando risorse culturalmente rilevanti. 2. Visita di follow-up due settimane dopo per esaminare le domande dei pazienti, i compiti a casa se applicabili e la capacità dei pazienti di raggiungere gli obiettivi delineati nella prima visita (visita di persona o telefonica). 3. Follow-up a 6 mesi: 6 mesi dopo la consultazione iniziale, ai pazienti viene chiesto dei sintomi di salute mentale e del trattamento di salute mentale che potrebbero ricevere (visita telefonica a meno che il paziente non richieda di persona). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare se un servizio di consultazione psichiatrica focalizzato sulla cultura (CFP) può migliorare i sintomi depressivi e aumentare la diagnosi e il trattamento della depressione nei pazienti di cure primarie asiatici e latinoamericani presso MGH.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la valutazione di base
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6 mesi dopo la valutazione di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare la fattibilità e il costo associati all'implementazione di un servizio di consulenza CFP all'interno di un contesto di cure primarie presso MGH.
Lasso di tempo: Due anni dopo l'inizio delle iscrizioni agli studi
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Due anni dopo l'inizio delle iscrizioni agli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-P-000954
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