- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01239407
Kulturellt fokuserad konsultation för asiatiska amerikaner och latinamerikaner (CFP)
Kulturfokuserad psykiatrisk konsultation för asiatiska amerikanska och latinamerikanska primärvårdspatienter med depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om en kulturellt fokuserad mentalvårdskonsultation kommer att hjälpa latino- och asiatiska amerikaner som upplever sorg, stress eller andra symtom på depression. Berättigade vuxna måste redan ha en primärvårdsläkare vid Massachusetts General Hospital.
I denna studie kommer patienter att slumpmässigt tilldelas, som ett mynt, för att få den kulturellt fokuserade interventionen eller behandlingen som vanligt. De som får interventionen kommer att ha tre sessioner med studiepersonal, under vilka de i allmänhet kommer att diskutera och lära sig tekniker för att hantera sin psykiska hälsa. De som får behandling som vanligt, det vill säga den vanliga vård de får genom sin primärvårdsverksamhet, kommer att ha två sessioner med studiepersonal under vilka de generellt diskuterar sin psykiska hälsa. Alla studiebesök och patientmaterial tillhandahålls på patientens valfria språk - engelska, spanska, mandarin, kantonesiska eller vietnamesiska. Alla patienter kommer att få kompensation för genomförda studiebesök.
Ungefär hälften av studiepatienterna i båda armarna kommer också att bjudas in att delta i valfria kvalitativa intervjuer, där de kommer att få frågor om sina förväntningar på forskningsstudien och sina idéer för att förbättra kulturellt känsliga mentalvårdstjänster. Dessutom kommer ett litet urval av asiatiska amerikanska patienter som inte deltog i studien men som har PCP på de platser där studien genomfördes att kontaktas för en kvalitativ intervju. Den här intervjun kommer att ta upp anledningar till att rekryteringen av asiatisk amerikan till studien var så utmanande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke
- Vuxna 18 år eller äldre
- Medlemmar av antingen asiatiska amerikanska eller latinamerikanska minoritetsgrupper
- Upplever för närvarande depressiva symtom
Exklusions kriterier:
- Aktiv instabil, obehandlad psykiatrisk sjukdom som hindrar deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandlingen som vanligt består av två telefon- eller personliga intervjuer:
|
|
|
Experimentell: Kulturinriktad psykiatrisk konsultation
Konsultationen består av 3 besök: 1a. Psykiatrisk diagnostisk intervju, självskattade frågeformulär (personlig konsultation). 1b. Intervention fokuserade på att lära sig om depression och hur man behandlar den med hjälp av kulturellt relevanta resurser. 2. Uppföljningsbesök två veckor senare för att gå igenom patienternas frågor, läxor om tillämpligt och patienternas förmåga att uppfylla de mål som angavs vid det första besöket (personligt eller telefonbesök). 3. 6-månadersuppföljning: 6 månader efter den första konsultationen tillfrågas patienterna om psykiska symtom och psykisk hälsobehandling som de kan få (telefonbesök om inte patienten personligen begär det). |
Konsultationen består av 3 besök: 1a. Psykiatrisk diagnostisk intervju, självskattade frågeformulär (personlig konsultation). 1b. Intervention fokuserade på att lära sig om depression och hur man behandlar den med hjälp av kulturellt relevanta resurser. 2. Uppföljningsbesök två veckor senare för att gå igenom patienternas frågor, läxor om tillämpligt och patienternas förmåga att uppfylla de mål som angavs vid det första besöket (personligt eller telefonbesök). 3. 6-månadersuppföljning: 6 månader efter den första konsultationen tillfrågas patienterna om psykiska symtom och psykisk hälsobehandling som de kan få (telefonbesök om inte patienten personligen begär det). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om en kulturellt fokuserad psykiatrisk (CFP) konsultationstjänst kan förbättra depressiva symtom och öka diagnostik och behandling av depression hos asiatisk-amerikanska och latinamerikanska primärvårdspatienter vid MGH.
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
|
6 månader efter baslinjebedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att fastställa genomförbarheten och kostnaden förknippad med att implementera en CFP-konsultationstjänst inom en primärvårdsmiljö på MGH.
Tidsram: Två år efter att studieinskrivningen började
|
Två år efter att studieinskrivningen började
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-P-000954
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .