- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01239407
Kulturorientierte Beratung für asiatische Amerikaner und Lateinamerikaner (CFP)
Kulturell ausgerichteter psychiatrischer Beratungsdienst für asiatisch-amerikanische und lateinamerikanische Grundversorgungspatienten mit Depressionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine kulturell ausgerichtete Beratung zur psychischen Gesundheit lateinamerikanischen und asiatischen Amerikanern hilft, die unter Traurigkeit, Stress oder anderen Symptomen einer Depression leiden. Anspruchsberechtigte Erwachsene müssen bereits einen Hausarzt im Massachusetts General Hospital haben.
In dieser Studie werden Patienten wie durch einen Münzwurf nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und erhalten wie gewohnt die kulturell ausgerichtete Intervention oder Behandlung. Diejenigen, die die Intervention erhalten, werden drei Sitzungen mit dem Studienpersonal absolvieren, in denen sie im Allgemeinen Techniken zum Umgang mit ihrer psychischen Gesundheit besprechen und erlernen. Diejenigen, die wie gewohnt behandelt werden, also die regelmäßige Pflege, die sie durch ihre Hausarztpraxis erhalten, werden zwei Sitzungen mit dem Studienpersonal abhalten, in denen sie allgemein über ihre psychische Gesundheit sprechen. Alle Studienbesuche und Patientenmaterialien werden in der Sprache ihrer Wahl angeboten – Englisch, Spanisch, Mandarin, Kantonesisch oder Vietnamesisch. Alle Patienten werden für die Teilnahme an Studienbesuchen entschädigt.
Etwa die Hälfte der Studienpatienten in beiden Armen wird außerdem zur Teilnahme an optionalen qualitativen Interviews eingeladen, in denen ihnen Fragen zu ihren Erwartungen an die Forschungsstudie und ihren Ideen zur Verbesserung kultursensibler psychischer Gesundheitsdienste gestellt werden. Darüber hinaus wird eine kleine Stichprobe asiatisch-amerikanischer Patienten, die nicht an der Studie teilgenommen haben, aber PCPs an den Standorten haben, an denen die Studie durchgeführt wurde, für ein qualitatives Interview kontaktiert. In diesem Interview geht es um die Gründe, warum die Rekrutierung asiatischer Amerikaner für die Studie so schwierig war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Mitglieder asiatisch-amerikanischer oder lateinamerikanischer Minderheitengruppen
- Lebe derzeit unter depressiven Symptomen
Ausschlusskriterien:
- Aktive instabile, unbehandelte psychiatrische Erkrankung, die eine Teilnahme an der Studie ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Der Behandlungszweig besteht aus zwei telefonischen oder persönlichen Interviews:
|
|
Experimental: Kulturorientierte psychiatrische Beratung
Die Beratung umfasst 3 Besuche: 1a. Psychiatrisches Diagnostikgespräch, Selbstbeurteilungsfragebögen (persönliche Beratung). 1b. Die Intervention konzentrierte sich auf das Erlernen von Depressionen und deren Behandlung mithilfe kulturell relevanter Ressourcen. 2. Nachuntersuchung zwei Wochen später, um die Fragen des Patienten, ggf. Hausaufgaben und die Fähigkeit des Patienten, die beim ersten Besuch (persönlicher oder telefonischer Besuch) festgelegten Ziele zu erreichen, zu besprechen. 3. 6-monatiges Follow-up: 6 Monate nach der Erstkonsultation werden die Patienten zu psychischen Symptomen und zur psychischen Behandlung befragt, die sie möglicherweise erhalten (Telefonbesuch, sofern der Patient nicht persönlich darum bittet). |
Die Beratung umfasst 3 Besuche: 1a. Psychiatrisches Diagnostikgespräch, Selbstbeurteilungsfragebögen (persönliche Beratung). 1b. Die Intervention konzentrierte sich auf das Erlernen von Depressionen und deren Behandlung mithilfe kulturell relevanter Ressourcen. 2. Nachuntersuchung zwei Wochen später, um die Fragen des Patienten, ggf. Hausaufgaben und die Fähigkeit des Patienten, die beim ersten Besuch (persönlicher oder telefonischer Besuch) festgelegten Ziele zu erreichen, zu besprechen. 3. 6-monatiges Follow-up: 6 Monate nach der Erstkonsultation werden die Patienten zu psychischen Symptomen und zur psychischen Behandlung befragt, die sie möglicherweise erhalten (Telefonbesuch, sofern der Patient nicht persönlich darum bittet). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um festzustellen, ob ein kulturell fokussierter psychiatrischer (CFP) Beratungsdienst depressive Symptome verbessern und die Diagnose und Behandlung von Depressionen bei asiatisch-amerikanischen und lateinamerikanischen Grundversorgungspatienten am MGH verbessern kann.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung
|
6 Monate nach der Basisbewertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ermittlung der Machbarkeit und der Kosten, die mit der Implementierung eines CFP-Beratungsdienstes in der Grundversorgung am MGH verbunden sind.
Zeitfenster: Zwei Jahre nach Studienbeginn
|
Zwei Jahre nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-P-000954
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten