Kulturně zaměřené konzultace pro Asijskoameričany a Latinoameričany (CFP)
Kulturně zaměřená psychiatrická konzultační služba pro asijsko-americké a latinskoamerické pacienty primární péče s depresí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda kulturně zaměřená konzultace o duševním zdraví pomůže Latinoameričanům a asijským Američanům, kteří zažívají smutek, stres nebo jiné příznaky deprese. Způsobilí dospělí již musí mít lékaře primární péče v Massachusetts General Hospital.
V této studii budou pacienti náhodně rozděleni, jako když si hodíte mincí, aby podstoupili kulturně zaměřenou intervenci nebo léčbu jako obvykle. Ti, kteří obdrží intervenci, budou mít tři sezení se studijním personálem, během kterých budou obecně diskutovat a učit se techniky pro řešení svého duševního zdraví. Ti, kteří dostávají léčbu jako obvykle, což znamená pravidelnou péči, kterou dostávají prostřednictvím své praxe primární péče, absolvují dvě sezení s personálem studie, během kterých budou obecně diskutovat o svém duševním zdraví. Všechny studijní návštěvy a materiály pro pacienty jsou poskytovány v jazyce, který si pacient zvolí – angličtině, španělštině, mandarínštině, kantonštině nebo vietnamštině. Všichni pacienti budou kompenzováni za dokončení studijních návštěv.
Přibližně polovina pacientů ve studii v obou ramenech bude také pozvána k účasti na nepovinných kvalitativních rozhovorech, ve kterých jim budou položeny otázky ohledně jejich očekávání od výzkumné studie a jejich nápadů na zlepšení kulturně citlivých služeb duševního zdraví. Kromě toho bude kontaktován malý vzorek asijských amerických pacientů, kteří se studie neúčastnili, ale mají PCP v místech, kde byla studie provedena, za účelem kvalitativního rozhovoru. Tento rozhovor se bude zabývat důvody, proč byl nábor asijských Američanů do studie tak náročný.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný dát informovaný souhlas
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Členové buď asijských amerických nebo latinskoamerických menšinových skupin
- V současné době trpí příznaky deprese
Kritéria vyloučení:
- Aktivní nestabilní, neléčené psychiatrické onemocnění vylučující účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle paže se skládá ze dvou telefonických nebo osobních pohovorů:
|
|
|
Experimentální: Kulturně zaměřená psychiatrická konzultace
Konzultace se skládá ze 3 návštěv: 1a. Psychiatrický diagnostický rozhovor, sebehodnotící dotazníky (osobní konzultace). 1b. Intervence se zaměřila na učení o depresi a o tom, jak ji léčit pomocí kulturně relevantních zdrojů. 2. Následná návštěva o dva týdny později, aby se probraly otázky pacientů, domácí úkoly, pokud je to vhodné, a schopnost pacientů splnit cíle stanovené při první návštěvě (osobní nebo telefonická návštěva). 3. 6měsíční sledování: 6 měsíců po úvodní konzultaci jsou pacienti dotázáni na symptomy duševního zdraví a léčbu duševního zdraví, kterou mohou dostávat (telefonická návštěva, pokud pacient nepožádá osobně). |
Konzultace se skládá ze 3 návštěv: 1a. Psychiatrický diagnostický rozhovor, sebehodnotící dotazníky (osobní konzultace). 1b. Intervence se zaměřila na učení o depresi a o tom, jak ji léčit pomocí kulturně relevantních zdrojů. 2. Následná návštěva o dva týdny později, aby se probraly otázky pacientů, domácí úkoly, pokud je to vhodné, a schopnost pacientů splnit cíle stanovené při první návštěvě (osobní nebo telefonická návštěva). 3. 6měsíční sledování: 6 měsíců po úvodní konzultaci jsou pacienti dotázáni na symptomy duševního zdraví a léčbu duševního zdraví, kterou mohou dostávat (telefonická návštěva, pokud pacient nepožádá osobně). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda kulturně zaměřená psychiatrická (CFP) konzultační služba může zlepšit symptomy deprese a zvýšit diagnostiku a léčbu deprese u asijsko-amerických a latinskoamerických pacientů primární péče v MGH.
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení
|
6 měsíců po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit proveditelnost a náklady spojené s implementací konzultační služby CFP v rámci primární péče v MGH.
Časové okno: Dva roky po zahájení zápisu do studia
|
Dva roky po zahájení zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-P-000954
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .