- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01239407
Kulttuuripainotteinen konsultaatio aasialaisamerikkalaisille ja latinalaisamerikkalaisille (CFP)
Kulttuurikeskeinen psykiatrinen konsultointipalvelu aasialaisamerikkalaisille ja latinalaisamerikkalaisille ensihoidon masennuspotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako kulttuurisesti keskittynyt mielenterveyskonsultaatio latino- ja aasialaisamerikkalaisia, jotka kokevat surua, stressiä tai muita masennuksen oireita. Tukikelpoisilla aikuisilla on jo oltava ensihoidon lääkäri Massachusetts General Hospitalissa.
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti, kuten kolikonheitto, saamaan kulttuurisesti keskittyvää interventiota tai hoitoa tavalliseen tapaan. Intervention saaneilla on kolme istuntoa tutkimushenkilöstön kanssa, joiden aikana he yleensä keskustelevat ja oppivat tekniikoita oman mielenterveyteensä käsittelemiseksi. Tavanomaista hoitoa eli perusterveydenhuollon kautta saamaansa säännöllistä hoitoa saavat kaksi tapaamista tutkimushenkilöstön kanssa, joiden aikana keskustellaan yleisesti mielenterveydestään. Kaikki opintokäynnit ja potilasmateriaalit tarjotaan potilaiden haluamalla kielellä - englanniksi, espanjaksi, mandariinikiinaksi, kantoniksi tai vietnamiksi. Kaikille potilaille maksetaan korvaus opintokäyntien suorittamisesta.
Noin puolet molemmissa käsivarsissa olevista tutkimuspotilaista kutsutaan myös valinnaisiin kvalitatiivisiin haastatteluihin, joissa heiltä kysytään heidän odotuksiaan tutkimusta kohtaan ja ideoitaan kulttuurisesti herkkien mielenterveyspalvelujen parantamiseksi. Lisäksi pieni otos aasialaisamerikkalaisista potilaista, jotka eivät osallistuneet tutkimukseen, mutta joilla on PCP:t tutkimuksen suorittamispaikalla, otetaan yhteyttä kvalitatiivista haastattelua varten. Tässä haastattelussa käsitellään syitä, miksi aasialaisamerikkalaisten rekrytointi tutkimukseen oli niin haastavaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Joko aasialaisamerikkalaisen tai latinalaisamerikkalaisen vähemmistöryhmän jäseniä
- Tällä hetkellä masennusoireita
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen epävakaa, hoitamaton psykiatrinen sairaus, joka estää osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Hoito tavalliseen tapaan koostuu kahdesta puhelin- tai henkilöhaastattelusta:
|
|
Kokeellinen: Kulttuurikeskeinen psykiatrin konsultaatio
Konsultaatio koostuu kolmesta käynnistä: 1a. Psykiatrinen diagnostinen haastattelu, itsearvioinnit (henkilökohtainen konsultaatio). 1b. Interventio keskittyi masennuksesta oppimiseen ja sen hoitoon käyttämällä kulttuurisesti merkittäviä resursseja. 2. Seurantakäynti kahden viikon kuluttua, jossa käydään läpi potilaiden kysymyksiä, tarvittaessa kotitehtäviä ja potilaan kykyä saavuttaa ensimmäisellä käynnillä (henkilö- tai puhelinkäynti) määritellyt tavoitteet. 3. 6 kuukauden seuranta: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta potilailta kysytään mielenterveysoireista ja mielenterveyshoidosta, jota he mahdollisesti saavat (puhelinkäynti, ellei potilas pyydä henkilökohtaisesti). |
Konsultaatio koostuu kolmesta käynnistä: 1a. Psykiatrinen diagnostinen haastattelu, itsearvioinnit (henkilökohtainen konsultaatio). 1b. Interventio keskittyi masennuksesta oppimiseen ja sen hoitoon käyttämällä kulttuurisesti merkittäviä resursseja. 2. Seurantakäynti kahden viikon kuluttua, jossa käydään läpi potilaiden kysymyksiä, tarvittaessa kotitehtäviä ja potilaan kykyä saavuttaa ensimmäisellä käynnillä (henkilö- tai puhelinkäynti) määritellyt tavoitteet. 3. 6 kuukauden seuranta: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta potilailta kysytään mielenterveysoireista ja mielenterveyshoidosta, jota he mahdollisesti saavat (puhelinkäynti, ellei potilas pyydä henkilökohtaisesti). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvittää, voiko kulttuurisesti keskittynyt psykiatrin (CFP) konsultointipalvelu parantaa masennusoireita ja lisätä masennuksen diagnosointia ja hoitoa aasialaisamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla perusterveydenhuollon potilailla MGH:ssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvittää CFP-konsultointipalvelun toteuttamisen toteutettavuus ja kustannukset MGH:n perusterveydenhuollon ympäristössä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta opintoihin ilmoittautumisen alkamisesta
|
Kaksi vuotta opintoihin ilmoittautumisen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-P-000954
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .