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Consultoria com foco cultural para americanos asiáticos e latino-americanos (CFP)

29 de outubro de 2014 atualizado por: Nhi-Ha T. Trinh, Massachusetts General Hospital

Serviço de consulta psiquiátrica com foco cultural para pacientes asiáticos e latino-americanos com depressão

O objetivo deste estudo é determinar se um serviço de consulta psiquiátrica com foco cultural (CFP) pode melhorar os sintomas depressivos e aumentar o diagnóstico e o tratamento da depressão em pacientes asiáticos e latino-americanos da atenção primária no Hospital Geral de Massachusetts.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se uma consulta de saúde mental com foco cultural ajudará latinos e asiáticos americanos que estão passando por tristeza, estresse ou outros sintomas de depressão. Adultos elegíveis já devem ter um médico de cuidados primários no Hospital Geral de Massachusetts.

Neste estudo, os pacientes serão designados aleatoriamente, como o lançamento de uma moeda, para receber a intervenção ou tratamento com foco cultural como de costume. Aqueles que recebem a intervenção terão três sessões com o pessoal do estudo, durante as quais geralmente discutirão e aprenderão técnicas para lidar com sua saúde mental. Aqueles que recebem tratamento como de costume, ou seja, os cuidados regulares que recebem por meio de sua prática de cuidados primários, terão duas sessões com o pessoal do estudo, durante as quais discutirão sua saúde mental. Todas as visitas de estudo e materiais de pacientes são fornecidos no idioma de escolha dos pacientes - inglês, espanhol, mandarim, cantonês ou vietnamita. Todos os pacientes serão compensados ​​por completar as visitas do estudo.

Cerca de metade dos pacientes do estudo em ambos os braços também serão convidados a participar de entrevistas qualitativas opcionais, nas quais serão feitas perguntas sobre suas expectativas para o estudo de pesquisa e suas ideias para melhorar os serviços de saúde mental culturalmente sensíveis. Além disso, uma pequena amostra de pacientes asiático-americanos que não participaram do estudo, mas que têm PCPs nos locais onde o estudo foi realizado, será contatada para uma entrevista qualitativa. Esta entrevista abordará as razões pelas quais o recrutamento asiático-americano para o estudo foi tão desafiador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado
  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Membros de grupos minoritários asiático-americanos ou latino-americanos
  • Atualmente apresentando sintomas depressivos

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica ativa, instável e não tratada, impedindo a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume

O braço de tratamento usual consiste em duas entrevistas por telefone ou pessoalmente:

  1. Os pacientes são questionados sobre sua saúde mental, suas opiniões sobre a saúde mental e como eles lidam com sua saúde mental (incluindo qualquer tratamento que possam estar recebendo).
  2. As mesmas perguntas são feitas aos pacientes 6 meses após a entrevista inicial.
Experimental: Consulta psiquiátrica com foco cultural

A consulta é composta por 3 visitas:

1a. Entrevista de diagnóstico psiquiátrico, questionários de autoavaliação (consulta presencial).

1b. Intervenção focada em aprender sobre depressão e como tratá-la usando recursos culturalmente relevantes.

2. Visita de acompanhamento duas semanas depois para examinar as perguntas dos pacientes, deveres de casa, se aplicável, e a capacidade dos pacientes de atingir as metas delineadas na primeira visita (visita pessoal ou por telefone).

3. Acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a consulta inicial, os pacientes são questionados sobre sintomas de saúde mental e tratamento de saúde mental que possam estar recebendo (visita por telefone, a menos que o paciente solicite pessoalmente).

A consulta é composta por 3 visitas:

1a. Entrevista de diagnóstico psiquiátrico, questionários de autoavaliação (consulta presencial).

1b. Intervenção focada em aprender sobre depressão e como tratá-la usando recursos culturalmente relevantes.

2. Visita de acompanhamento duas semanas depois para examinar as perguntas dos pacientes, deveres de casa, se aplicável, e a capacidade dos pacientes de atingir as metas delineadas na primeira visita (visita pessoal ou por telefone).

3. Acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a consulta inicial, os pacientes são questionados sobre sintomas de saúde mental e tratamento de saúde mental que possam estar recebendo (visita por telefone, a menos que o paciente solicite pessoalmente).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se um serviço de consulta psiquiátrica com foco cultural (CFP) pode melhorar os sintomas depressivos e aumentar o diagnóstico e o tratamento da depressão em pacientes asiáticos e latino-americanos da atenção primária no MGH.
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
6 meses após a avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a viabilidade e o custo associados à implementação de um serviço de consulta CFP em um ambiente de atenção primária no MGH.
Prazo: Dois anos após o início da inscrição no estudo
Dois anos após o início da inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2014

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-P-000954

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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