- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01239407
Consultoria com foco cultural para americanos asiáticos e latino-americanos (CFP)
Serviço de consulta psiquiátrica com foco cultural para pacientes asiáticos e latino-americanos com depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se uma consulta de saúde mental com foco cultural ajudará latinos e asiáticos americanos que estão passando por tristeza, estresse ou outros sintomas de depressão. Adultos elegíveis já devem ter um médico de cuidados primários no Hospital Geral de Massachusetts.
Neste estudo, os pacientes serão designados aleatoriamente, como o lançamento de uma moeda, para receber a intervenção ou tratamento com foco cultural como de costume. Aqueles que recebem a intervenção terão três sessões com o pessoal do estudo, durante as quais geralmente discutirão e aprenderão técnicas para lidar com sua saúde mental. Aqueles que recebem tratamento como de costume, ou seja, os cuidados regulares que recebem por meio de sua prática de cuidados primários, terão duas sessões com o pessoal do estudo, durante as quais discutirão sua saúde mental. Todas as visitas de estudo e materiais de pacientes são fornecidos no idioma de escolha dos pacientes - inglês, espanhol, mandarim, cantonês ou vietnamita. Todos os pacientes serão compensados por completar as visitas do estudo.
Cerca de metade dos pacientes do estudo em ambos os braços também serão convidados a participar de entrevistas qualitativas opcionais, nas quais serão feitas perguntas sobre suas expectativas para o estudo de pesquisa e suas ideias para melhorar os serviços de saúde mental culturalmente sensíveis. Além disso, uma pequena amostra de pacientes asiático-americanos que não participaram do estudo, mas que têm PCPs nos locais onde o estudo foi realizado, será contatada para uma entrevista qualitativa. Esta entrevista abordará as razões pelas quais o recrutamento asiático-americano para o estudo foi tão desafiador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado
- Adultos com 18 anos ou mais
- Membros de grupos minoritários asiático-americanos ou latino-americanos
- Atualmente apresentando sintomas depressivos
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica ativa, instável e não tratada, impedindo a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
O braço de tratamento usual consiste em duas entrevistas por telefone ou pessoalmente:
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Experimental: Consulta psiquiátrica com foco cultural
A consulta é composta por 3 visitas: 1a. Entrevista de diagnóstico psiquiátrico, questionários de autoavaliação (consulta presencial). 1b. Intervenção focada em aprender sobre depressão e como tratá-la usando recursos culturalmente relevantes. 2. Visita de acompanhamento duas semanas depois para examinar as perguntas dos pacientes, deveres de casa, se aplicável, e a capacidade dos pacientes de atingir as metas delineadas na primeira visita (visita pessoal ou por telefone). 3. Acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a consulta inicial, os pacientes são questionados sobre sintomas de saúde mental e tratamento de saúde mental que possam estar recebendo (visita por telefone, a menos que o paciente solicite pessoalmente). |
A consulta é composta por 3 visitas: 1a. Entrevista de diagnóstico psiquiátrico, questionários de autoavaliação (consulta presencial). 1b. Intervenção focada em aprender sobre depressão e como tratá-la usando recursos culturalmente relevantes. 2. Visita de acompanhamento duas semanas depois para examinar as perguntas dos pacientes, deveres de casa, se aplicável, e a capacidade dos pacientes de atingir as metas delineadas na primeira visita (visita pessoal ou por telefone). 3. Acompanhamento de 6 meses: 6 meses após a consulta inicial, os pacientes são questionados sobre sintomas de saúde mental e tratamento de saúde mental que possam estar recebendo (visita por telefone, a menos que o paciente solicite pessoalmente). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se um serviço de consulta psiquiátrica com foco cultural (CFP) pode melhorar os sintomas depressivos e aumentar o diagnóstico e o tratamento da depressão em pacientes asiáticos e latino-americanos da atenção primária no MGH.
Prazo: 6 meses após a avaliação inicial
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6 meses após a avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a viabilidade e o custo associados à implementação de um serviço de consulta CFP em um ambiente de atenção primária no MGH.
Prazo: Dois anos após o início da inscrição no estudo
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Dois anos após o início da inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-P-000954
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