- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01239407
Consultation axée sur la culture pour les Américains d'origine asiatique et les Latino-Américains (CFP)
Service de consultation psychiatrique axé sur la culture pour les patients de soins primaires asiatiques et latino-américains souffrant de dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer si une consultation en santé mentale axée sur la culture aidera les Latinos et les Américains d'origine asiatique qui éprouvent de la tristesse, du stress ou d'autres symptômes de dépression. Les adultes éligibles doivent déjà avoir un médecin de soins primaires au Massachusetts General Hospital.
Dans cette étude, les patients seront assignés au hasard, comme le revers d'une pièce de monnaie, pour recevoir l'intervention ou le traitement axé sur la culture comme d'habitude. Ceux qui reçoivent l'intervention auront trois séances avec le personnel de l'étude, au cours desquelles ils discuteront et apprendront généralement des techniques pour faire face à leur santé mentale. Ceux qui reçoivent un traitement habituel, c'est-à-dire les soins réguliers qu'ils reçoivent dans le cadre de leur pratique de soins primaires, auront deux séances avec le personnel de l'étude au cours desquelles ils discuteront généralement de leur santé mentale. Toutes les visites d'étude et les documents destinés aux patients sont fournis dans la langue de choix des patients - anglais, espagnol, mandarin, cantonais ou vietnamien. Tous les patients seront indemnisés pour avoir effectué des visites d'étude.
Environ la moitié des patients de l'étude dans les deux bras seront également invités à participer à des entretiens qualitatifs facultatifs, au cours desquels on leur posera des questions sur leurs attentes pour l'étude de recherche et leurs idées pour améliorer les services de santé mentale adaptés à la culture. De plus, un petit échantillon de patients américains d'origine asiatique qui n'ont pas participé à l'étude mais qui ont des PCP sur les sites où l'étude a été menée seront contactés pour un entretien qualitatif. Cette interview abordera les raisons pour lesquelles le recrutement des Américains d'origine asiatique pour l'étude était si difficile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé
- Adultes de 18 ans ou plus
- Membres de groupes minoritaires asiatiques américains ou latino-américains
- Présente actuellement des symptômes dépressifs
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique active instable et non traitée excluant la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Le bras de traitement habituel consiste en deux entretiens téléphoniques ou en personne :
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Expérimental: Consultation psychiatrique axée sur la culture
La consultation comprend 3 visites : 1a. Entretien de diagnostic psychiatrique, questionnaires d'auto-évaluation (consultation en personne). 1b. Intervention axée sur l'apprentissage de la dépression et sur la façon de la traiter à l'aide de ressources culturellement pertinentes. 2. Visite de suivi deux semaines plus tard pour passer en revue les questions des patients, les devoirs, le cas échéant, et la capacité des patients à atteindre les objectifs définis lors de la première visite (visite en personne ou par téléphone). 3. Suivi de 6 mois : 6 mois après la consultation initiale, les patients sont interrogés sur les symptômes de santé mentale et le traitement de santé mentale qu'ils pourraient recevoir (visite téléphonique à moins que le patient ne le demande en personne). |
La consultation comprend 3 visites : 1a. Entretien de diagnostic psychiatrique, questionnaires d'auto-évaluation (consultation en personne). 1b. Intervention axée sur l'apprentissage de la dépression et sur la façon de la traiter à l'aide de ressources culturellement pertinentes. 2. Visite de suivi deux semaines plus tard pour passer en revue les questions des patients, les devoirs, le cas échéant, et la capacité des patients à atteindre les objectifs définis lors de la première visite (visite en personne ou par téléphone). 3. Suivi de 6 mois : 6 mois après la consultation initiale, les patients sont interrogés sur les symptômes de santé mentale et le traitement de santé mentale qu'ils pourraient recevoir (visite téléphonique à moins que le patient ne le demande en personne). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si un service de consultation psychiatrique axé sur la culture (CFP) peut améliorer les symptômes dépressifs et augmenter le diagnostic et le traitement de la dépression chez les patients de soins primaires américains d'origine asiatique et latino-américaine à l'HGM.
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale
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6 mois après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la faisabilité et les coûts associés à la mise en œuvre d'un service de consultation CFP dans un contexte de soins primaires à l'HGM.
Délai: Deux ans après le début de l'inscription à l'étude
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Deux ans après le début de l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-P-000954
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