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Consultation axée sur la culture pour les Américains d'origine asiatique et les Latino-Américains (CFP)

29 octobre 2014 mis à jour par: Nhi-Ha T. Trinh, Massachusetts General Hospital

Service de consultation psychiatrique axé sur la culture pour les patients de soins primaires asiatiques et latino-américains souffrant de dépression

Le but de cette étude est de déterminer si un service de consultation psychiatrique axé sur la culture (CFP) peut améliorer les symptômes dépressifs et augmenter le diagnostic et le traitement de la dépression chez les patients de soins primaires américains d'origine asiatique et latino-américaine au Massachusetts General Hospital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si une consultation en santé mentale axée sur la culture aidera les Latinos et les Américains d'origine asiatique qui éprouvent de la tristesse, du stress ou d'autres symptômes de dépression. Les adultes éligibles doivent déjà avoir un médecin de soins primaires au Massachusetts General Hospital.

Dans cette étude, les patients seront assignés au hasard, comme le revers d'une pièce de monnaie, pour recevoir l'intervention ou le traitement axé sur la culture comme d'habitude. Ceux qui reçoivent l'intervention auront trois séances avec le personnel de l'étude, au cours desquelles ils discuteront et apprendront généralement des techniques pour faire face à leur santé mentale. Ceux qui reçoivent un traitement habituel, c'est-à-dire les soins réguliers qu'ils reçoivent dans le cadre de leur pratique de soins primaires, auront deux séances avec le personnel de l'étude au cours desquelles ils discuteront généralement de leur santé mentale. Toutes les visites d'étude et les documents destinés aux patients sont fournis dans la langue de choix des patients - anglais, espagnol, mandarin, cantonais ou vietnamien. Tous les patients seront indemnisés pour avoir effectué des visites d'étude.

Environ la moitié des patients de l'étude dans les deux bras seront également invités à participer à des entretiens qualitatifs facultatifs, au cours desquels on leur posera des questions sur leurs attentes pour l'étude de recherche et leurs idées pour améliorer les services de santé mentale adaptés à la culture. De plus, un petit échantillon de patients américains d'origine asiatique qui n'ont pas participé à l'étude mais qui ont des PCP sur les sites où l'étude a été menée seront contactés pour un entretien qualitatif. Cette interview abordera les raisons pour lesquelles le recrutement des Américains d'origine asiatique pour l'étude était si difficile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Membres de groupes minoritaires asiatiques américains ou latino-américains
  • Présente actuellement des symptômes dépressifs

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique active instable et non traitée excluant la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude

Le bras de traitement habituel consiste en deux entretiens téléphoniques ou en personne :

  1. On pose aux patients des questions sur leur santé mentale, leur point de vue sur la santé mentale et la façon dont ils font face à leur santé mentale (y compris tout traitement qu'ils pourraient recevoir).
  2. Les patients se voient poser les mêmes questions 6 mois après l'entretien initial.
Expérimental: Consultation psychiatrique axée sur la culture

La consultation comprend 3 visites :

1a. Entretien de diagnostic psychiatrique, questionnaires d'auto-évaluation (consultation en personne).

1b. Intervention axée sur l'apprentissage de la dépression et sur la façon de la traiter à l'aide de ressources culturellement pertinentes.

2. Visite de suivi deux semaines plus tard pour passer en revue les questions des patients, les devoirs, le cas échéant, et la capacité des patients à atteindre les objectifs définis lors de la première visite (visite en personne ou par téléphone).

3. Suivi de 6 mois : 6 mois après la consultation initiale, les patients sont interrogés sur les symptômes de santé mentale et le traitement de santé mentale qu'ils pourraient recevoir (visite téléphonique à moins que le patient ne le demande en personne).

La consultation comprend 3 visites :

1a. Entretien de diagnostic psychiatrique, questionnaires d'auto-évaluation (consultation en personne).

1b. Intervention axée sur l'apprentissage de la dépression et sur la façon de la traiter à l'aide de ressources culturellement pertinentes.

2. Visite de suivi deux semaines plus tard pour passer en revue les questions des patients, les devoirs, le cas échéant, et la capacité des patients à atteindre les objectifs définis lors de la première visite (visite en personne ou par téléphone).

3. Suivi de 6 mois : 6 mois après la consultation initiale, les patients sont interrogés sur les symptômes de santé mentale et le traitement de santé mentale qu'ils pourraient recevoir (visite téléphonique à moins que le patient ne le demande en personne).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si un service de consultation psychiatrique axé sur la culture (CFP) peut améliorer les symptômes dépressifs et augmenter le diagnostic et le traitement de la dépression chez les patients de soins primaires américains d'origine asiatique et latino-américaine à l'HGM.
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale
6 mois après l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la faisabilité et les coûts associés à la mise en œuvre d'un service de consultation CFP dans un contexte de soins primaires à l'HGM.
Délai: Deux ans après le début de l'inscription à l'étude
Deux ans après le début de l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2010

Première publication (Estimation)

11 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2014

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-P-000954

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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