- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01239407
Kulturelt fokuseret konsultation for asiatiske amerikanere og latinamerikanere (CFP)
Kulturelt fokuseret psykiatrisk konsultationstjeneste for asiatisk-amerikanske og latinamerikanske primærplejepatienter med depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kulturelt fokuseret mental sundhedskonsultation vil hjælpe latino- og asiatiske amerikanere, der oplever tristhed, stress eller andre symptomer på depression. Berettigede voksne skal allerede have en primær læge på Massachusetts General Hospital.
I denne undersøgelse vil patienter blive tilfældigt tildelt, som en mønt, til at modtage den kulturelt fokuserede intervention eller behandling som sædvanligt. De, der modtager interventionen, vil have tre sessioner med studiepersonale, hvor de generelt vil diskutere og lære teknikker til at håndtere deres mentale sundhed. De, der modtager behandling som sædvanligt, dvs. den almindelige pleje, de modtager gennem deres primære plejepraksis, vil have to sessioner med studiepersonale, hvor de generelt vil diskutere deres mentale sundhed. Alle studiebesøg og patientmateriale leveres på patienternes valgsprog - engelsk, spansk, mandarin, kantonesisk eller vietnamesisk. Alle patienter vil blive kompenseret for at gennemføre studiebesøg.
Omkring halvdelen af undersøgelsens patienter i begge arme vil også blive inviteret til at deltage i valgfrie kvalitative interviews, hvor de vil blive stillet spørgsmål om deres forventninger til forskningsstudiet og deres ideer til forbedring af kulturfølsomme mentale sundhedsydelser. Derudover vil et lille udsnit af asiatisk-amerikanske patienter, som ikke deltog i undersøgelsen, men som har PCP'er på de steder, hvor undersøgelsen blev udført, blive kontaktet til et kvalitativt interview. Dette interview vil tage fat på årsagerne til, at rekruttering til asiatisk amerikansk til undersøgelsen var så udfordrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I stand til at give informeret samtykke
- Voksne 18 år eller ældre
- Medlemmer af enten asiatisk-amerikanske eller latinamerikanske minoritetsgrupper
- Oplever i øjeblikket depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv ustabil, ubehandlet psykiatrisk sygdom, der udelukker deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandlingen som sædvanlig arm består af to telefon- eller personlige interviews:
|
|
|
Eksperimentel: Kulturfokuseret psykiatrisk konsultation
Konsultationen består af 3 besøg: 1a. Psykiatrisk diagnostisk samtale, selvbedømte spørgeskemaer (personlig konsultation). 1b. Intervention fokuserede på at lære om depression og hvordan man behandler den ved hjælp af kulturelt relevante ressourcer. 2. Opfølgningsbesøg to uger senere for at gennemgå patienternes spørgsmål, lektier, hvis det er relevant, og patienternes evne til at nå de mål, der blev skitseret ved det første besøg (personligt besøg eller telefonbesøg). 3. 6-måneders opfølgning: 6 måneder efter den første konsultation bliver patienterne spurgt om psykiske symptomer og mental sundhedsbehandling, de måtte modtage (telefonbesøg, medmindre patienten personligt anmoder om det). |
Konsultationen består af 3 besøg: 1a. Psykiatrisk diagnostisk samtale, selvbedømte spørgeskemaer (personlig konsultation). 1b. Intervention fokuserede på at lære om depression og hvordan man behandler den ved hjælp af kulturelt relevante ressourcer. 2. Opfølgningsbesøg to uger senere for at gennemgå patienternes spørgsmål, lektier, hvis det er relevant, og patienternes evne til at nå de mål, der blev skitseret ved det første besøg (personligt besøg eller telefonbesøg). 3. 6-måneders opfølgning: 6 måneder efter den første konsultation bliver patienterne spurgt om psykiske symptomer og mental sundhedsbehandling, de måtte modtage (telefonbesøg, medmindre patienten personligt anmoder om det). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om en kulturelt fokuseret psykiatrisk (CFP) konsultationstjeneste kan forbedre depressive symptomer og øge diagnosticering og behandling af depression hos asiatisk-amerikanske og latinamerikanske primærplejepatienter på MGH.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
|
6 måneder efter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme gennemførligheden og omkostningerne forbundet med implementering af en CFP-konsultationstjeneste inden for en primær pleje på MGH.
Tidsramme: To år efter, at studietilmeldingen begyndte
|
To år efter, at studietilmeldingen begyndte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-P-000954
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater