- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01239407
Consulta centrada en la cultura para asiáticoamericanos y latinoamericanos (CFP)
Servicio de consulta psiquiátrica con enfoque cultural para pacientes asiáticos y latinoamericanos de atención primaria con depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si una consulta de salud mental con un enfoque cultural ayudará a los latinos y asiáticos estadounidenses que experimentan tristeza, estrés u otros síntomas de depresión. Los adultos elegibles ya deben tener un médico de atención primaria en el Hospital General de Massachusetts.
En este estudio, los pacientes serán asignados aleatoriamente, como si fuera una moneda al aire, para recibir la intervención o el tratamiento centrado en la cultura como de costumbre. Aquellos que reciban la intervención tendrán tres sesiones con el personal del estudio, durante las cuales generalmente discutirán y aprenderán técnicas para tratar su salud mental. Aquellos que reciben el tratamiento habitual, es decir, la atención regular que reciben a través de su práctica de atención primaria, tendrán dos sesiones con el personal del estudio durante las cuales generalmente hablarán sobre su salud mental. Todas las visitas del estudio y los materiales para los pacientes se proporcionan en el idioma de elección de los pacientes: inglés, español, mandarín, cantonés o vietnamita. Todos los pacientes serán compensados por completar las visitas del estudio.
Aproximadamente la mitad de los pacientes del estudio en ambos brazos también serán invitados a participar en entrevistas cualitativas opcionales, en las que se les harán preguntas sobre sus expectativas para el estudio de investigación y sus ideas para mejorar los servicios de salud mental culturalmente sensibles. Además, se contactará a una pequeña muestra de pacientes asiático-americanos que no participaron en el estudio pero que tienen PCP en los sitios donde se realizó el estudio para una entrevista cualitativa. Esta entrevista abordará las razones por las que el reclutamiento asiático-estadounidense para el estudio fue tan desafiante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento informado
- Adultos mayores de 18 años
- Miembros de grupos minoritarios asiático-americanos o latinoamericanos
- Actualmente experimentando síntomas depresivos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica activa, inestable y no tratada que impide la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento como brazo habitual consta de dos entrevistas telefónicas o presenciales:
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Experimental: Consulta psiquiátrica culturalmente enfocada
La consulta consta de 3 visitas: 1a. Entrevista de diagnóstico psiquiátrico, cuestionarios de autoevaluación (consulta presencial). 1b. La intervención se centró en aprender sobre la depresión y cómo tratarla utilizando recursos culturalmente relevantes. 2. Visita de seguimiento dos semanas después para repasar las preguntas de los pacientes, la tarea, si corresponde, y la capacidad de los pacientes para cumplir con los objetivos descritos en la primera visita (visita en persona o por teléfono). 3. Seguimiento de 6 meses: 6 meses después de la consulta inicial, se pregunta a los pacientes sobre los síntomas de salud mental y el tratamiento de salud mental que podrían estar recibiendo (visita telefónica a menos que el paciente lo solicite en persona). |
La consulta consta de 3 visitas: 1a. Entrevista de diagnóstico psiquiátrico, cuestionarios de autoevaluación (consulta presencial). 1b. La intervención se centró en aprender sobre la depresión y cómo tratarla utilizando recursos culturalmente relevantes. 2. Visita de seguimiento dos semanas después para repasar las preguntas de los pacientes, la tarea, si corresponde, y la capacidad de los pacientes para cumplir con los objetivos descritos en la primera visita (visita en persona o por teléfono). 3. Seguimiento de 6 meses: 6 meses después de la consulta inicial, se pregunta a los pacientes sobre los síntomas de salud mental y el tratamiento de salud mental que podrían estar recibiendo (visita telefónica a menos que el paciente lo solicite en persona). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si un servicio de consulta psiquiátrica con enfoque cultural (CFP) puede mejorar los síntomas depresivos y aumentar el diagnóstico y el tratamiento de la depresión en pacientes asiáticos y latinoamericanos de atención primaria en MGH.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación inicial
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6 meses después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la viabilidad y el costo asociado con la implementación de un servicio de consulta de CFP dentro de un entorno de atención primaria en MGH.
Periodo de tiempo: Dos años después de que comenzó la inscripción en el estudio
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Dos años después de que comenzó la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-P-000954
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