Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturális fókuszú konzultáció ázsiai amerikaiaknak és latin-amerikaiaknak (CFP)

2014. október 29. frissítette: Nhi-Ha T. Trinh, Massachusetts General Hospital

Kulturális fókuszú pszichiátriai konzultációs szolgálat ázsiai-amerikai és latin-amerikai alapellátásban szenvedő depressziós betegek számára

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy kulturálisan fókuszált pszichiátriai (CFP) konzultációs szolgáltatás javíthatja-e a depressziós tüneteket, és növelheti-e a depresszió diagnózisát és kezelését a Massachusettsi Általános Kórház ázsiai és latin-amerikai alapellátási betegeinél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy egy kulturálisan fókuszált mentális egészségügyi konzultáció segít-e a szomorúságot, stresszt vagy a depresszió egyéb tüneteit tapasztaló latin-amerikai és ázsiai amerikaiaknak. A jogosult felnőtteknek már rendelkezniük kell egy alapellátó orvossal a Massachusetts General Hospitalban.

Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen osztják ki, mint egy érme feldobását, hogy a szokásos módon, kulturálisan fókuszált beavatkozásban vagy kezelésben részesüljenek. Azok, akik megkapják a beavatkozást, három ülésen vesznek részt a tanulmányozó személyzettel, amelyek során általában megvitatják és megtanulják a mentális egészségük kezelésének technikáit. Azok, akik a szokásos kezelésben részesülnek, vagyis az alapellátási gyakorlatuk során kapott rendszeres ellátásban részesülnek, két ülésen vesznek részt a vizsgálati személyzettel, amelyek során általában megvitatják mentális egészségüket. Minden tanulmányi látogatást és beteganyagot a betegek által választott nyelven biztosítanak – angolul, spanyolul, mandarinul, kantoni vagy vietnamiul. A vizsgálati látogatások elvégzéséért minden beteg kompenzációt kap.

A vizsgálatban részt vevő betegek körülbelül felét mindkét karban fakultatív kvalitatív interjúkra is meghívják, amelyek során kérdéseket tesznek fel a kutatással kapcsolatos elvárásaikról és a kulturálisan érzékeny mentális egészségügyi szolgáltatások fejlesztésére vonatkozó elképzeléseikről. Ezenkívül felvesznek egy kis mintát olyan ázsiai-amerikai betegekből, akik nem vettek részt a vizsgálatban, de PCP-vel rendelkeznek azon a helyen, ahol a vizsgálatot végezték, kvalitatív interjú céljából. Ez az interjú azokkal az okokkal foglalkozik, amelyek miatt az ázsiai-amerikaiak toborzása olyan kihívást jelentett a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • 18 éves vagy idősebb felnőttek
  • Ázsiai és latin-amerikai kisebbségi csoportok tagjai
  • Jelenleg depressziós tüneteket tapasztal

Kizárási kritériumok:

  • Aktív instabil, kezeletlen pszichiátriai betegség, amely kizárja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon

A szokásos kezelési rész két telefonos vagy személyes interjúból áll:

  1. A betegeknek kérdéseket tesznek fel a mentális egészségükről, a mentális egészségről alkotott véleményükről és arról, hogy hogyan kezelik mentális egészségüket (beleértve az esetlegesen kapott kezeléseket is).
  2. A betegeknek ugyanazokat a kérdéseket teszik fel 6 hónappal az első interjú után.
Kísérleti: Kulturális fókuszú pszichiátriai konzultáció

A konzultáció 3 látogatásból áll:

1a. Pszichiátriai diagnosztikai interjú, önértékeléses kérdőívek (személyes konzultáció).

1b. A beavatkozás a depresszió megismerésére és annak kezelésére összpontosított kulturálisan releváns források felhasználásával.

2. Két héttel későbbi utóellenőrző látogatás a betegek kérdéseinek, adott esetben házi feladatainak és a betegek azon képességének áttekintése érdekében, hogy az első látogatáson (személyes vagy telefonos látogatás) vázolták a kitűzött célokat.

3. 6 hónapos utánkövetés: 6 hónappal az első konzultáció után a betegeket megkérdezik a mentális egészségügyi tünetekről és az esetlegesen részesülő mentális egészségügyi kezelésekről (telefonos látogatás, kivéve, ha a beteg személyesen kéri).
Viselkedési: Kulturális fókuszú pszichiátriai konzultáció

A konzultáció 3 látogatásból áll:

1a. Pszichiátriai diagnosztikai interjú, önértékeléses kérdőívek (személyes konzultáció).

1b. A beavatkozás a depresszió megismerésére és annak kezelésére összpontosított kulturálisan releváns források felhasználásával.

2. Két héttel későbbi utóellenőrző látogatás a betegek kérdéseinek, adott esetben házi feladatainak és a betegek azon képességének áttekintése érdekében, hogy az első látogatáson (személyes vagy telefonos látogatás) vázolták a kitűzött célokat.

3. 6 hónapos utánkövetés: 6 hónappal az első konzultáció után a betegeket megkérdezik a mentális egészségügyi tünetekről és az esetlegesen részesülő mentális egészségügyi kezelésekről (telefonos látogatás, kivéve, ha a beteg személyesen kéri).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítása, hogy egy kulturálisan fókuszált pszichiátriai (CFP) konzultációs szolgáltatás javíthatja-e a depressziós tüneteket, és növelheti-e a depresszió diagnosztizálását és kezelését az MGH ázsiai és latin-amerikai alapellátásban szenvedő betegeknél.
Időkeret: 6 hónappal a kiindulási értékelés után
6 hónappal a kiindulási értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Meghatározni a CFP konzultációs szolgáltatás megvalósításának megvalósíthatóságát és költségeit az MGH-nál az alapellátásban.
Időkeret: Két évvel a tanulmányi beiratkozás megkezdése után
Két évvel a tanulmányi beiratkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Robert Wood Johnson Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-P-000954

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel