- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01239407
Kulturelt fokusert konsultasjon for asiatiske amerikanere og latinoamerikanere (CFP)
Kulturfokusert psykiatrisk konsultasjonstjeneste for asiatisk-amerikanske og latinamerikanske primærpleiepasienter med depresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studiens mål er å finne ut om en kulturelt fokusert konsultasjon om mental helse vil hjelpe latino- og asiatiske amerikanere som opplever tristhet, stress eller andre symptomer på depresjon. Kvalifiserte voksne må allerede ha en primærlege ved Massachusetts General Hospital.
I denne studien vil pasienter bli tilfeldig tildelt, som en mynt, til å motta den kulturfokuserte intervensjonen eller behandlingen som vanlig. De som mottar intervensjonen vil ha tre økter med studiepersonell, hvor de generelt vil diskutere og lære teknikker for å håndtere sin psykiske helse. De som får behandling som vanlig, altså den vanlige omsorgen de får gjennom sin primærhelsetjeneste, vil ha to økter med studiepersonell hvor de generelt vil diskutere sin psykiske helse. Alle studiebesøk og pasientmateriell leveres på pasientens valgspråk - engelsk, spansk, mandarin, kantonesisk eller vietnamesisk. Alle pasienter vil få kompensasjon for gjennomføring av studiebesøk.
Omtrent halvparten av studiepasientene i begge armer vil også bli invitert til å delta i valgfrie kvalitative intervjuer, der de vil få spørsmål om deres forventninger til forskningsstudien og deres ideer for å forbedre kultursensitive psykiske helsetjenester. I tillegg vil et lite utvalg av asiatisk-amerikanske pasienter som ikke deltok i studien, men som har PCP på stedene hvor studien ble utført, bli kontaktet for et kvalitativt intervju. Dette intervjuet vil ta for seg årsaker til at rekruttering av asiatisk amerikansk til studien var så utfordrende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I stand til å gi informert samtykke
- Voksne 18 år eller eldre
- Medlemmer av enten asiatisk-amerikanske eller latinamerikanske minoritetsgrupper
- Har for tiden depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv ustabil, ubehandlet psykiatrisk sykdom som utelukker deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandlingen som vanlig består av to telefon- eller personintervjuer:
|
|
|
Eksperimentell: Kulturfokusert psykiatrisk konsultasjon
Konsultasjonen består av 3 besøk: 1a. Psykiatrisk diagnostisk intervju, selvvurderte spørreskjemaer (personlig konsultasjon). 1b. Intervensjon fokuserte på å lære om depresjon og hvordan man kan behandle den ved å bruke kulturelt relevante ressurser. 2. Oppfølgingsbesøk to uker senere for å gå gjennom pasientens spørsmål, lekser hvis det er aktuelt, og pasientenes evne til å nå målene skissert i det første besøket (personlig eller telefonbesøk). 3. 6-måneders oppfølging: 6 måneder etter den første konsultasjonen blir pasienter spurt om psykiske symptomer og psykisk helsebehandling de kan få (telefonbesøk med mindre pasienten ber om det personlig). |
Konsultasjonen består av 3 besøk: 1a. Psykiatrisk diagnostisk intervju, selvvurderte spørreskjemaer (personlig konsultasjon). 1b. Intervensjon fokuserte på å lære om depresjon og hvordan man kan behandle den ved å bruke kulturelt relevante ressurser. 2. Oppfølgingsbesøk to uker senere for å gå gjennom pasientens spørsmål, lekser hvis det er aktuelt, og pasientenes evne til å nå målene skissert i det første besøket (personlig eller telefonbesøk). 3. 6-måneders oppfølging: 6 måneder etter den første konsultasjonen blir pasienter spurt om psykiske symptomer og psykisk helsebehandling de kan få (telefonbesøk med mindre pasienten ber om det personlig). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å finne ut om en kulturelt fokusert psykiatrisk (CFP) konsultasjonstjeneste kan forbedre depressive symptomer og øke diagnostisering og behandling av depresjon hos asiatisk-amerikanske og latinamerikanske primærpleiepasienter ved MGH.
Tidsramme: 6 måneder etter baseline vurdering
|
6 måneder etter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme gjennomførbarheten og kostnadene forbundet med å implementere en CFP-konsultasjonstjeneste i en primærhelsetjeneste på MGH.
Tidsramme: To år etter at studieopptaket startet
|
To år etter at studieopptaket startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kirmayer LJ, Thombs BD, Jurcik T, Jarvis GE, Guzder J. Use of an expanded version of the DSM-IV outline for cultural formulation on a cultural consultation service. Psychiatr Serv. 2008 Jun;59(6):683-6. doi: 10.1176/ps.2008.59.6.683.
- Yeung A, Yu SC, Fung F, Vorono S, Fava M. Recognizing and engaging depressed Chinese Americans in treatment in a primary care setting. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Sep;21(9):819-23. doi: 10.1002/gps.1566.
- Trinh NH, Bedoya CA, Chang TE, Flaherty K, Fava M, Yeung A. A study of a culturally focused psychiatric consultation service for Asian American and Latino American primary care patients with depression. BMC Psychiatry. 2011 Oct 13;11:166. doi: 10.1186/1471-244X-11-166.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-P-000954
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .