Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacje kulturowe dla Amerykanów pochodzenia azjatyckiego i Latynosów (CFP)

29 października 2014 zaktualizowane przez: Nhi-Ha T. Trinh, Massachusetts General Hospital

Usługa konsultacji psychiatrycznych ukierunkowana na kulturę dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej pochodzenia azjatyckiego i latynoskiego z depresją

Celem tego badania jest ustalenie, czy konsultacja psychiatryczna zorientowana kulturowo (CFP) może złagodzić objawy depresji i zwiększyć diagnostykę i leczenie depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej pochodzenia azjatyckiego i latynoskiego w Massachusetts General Hospital.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy kulturowo ukierunkowana konsultacja w zakresie zdrowia psychicznego pomoże Latynosom i Amerykanom pochodzenia azjatyckiego, którzy doświadczają smutku, stresu lub innych objawów depresji. Kwalifikujący się dorośli muszą mieć już lekarza pierwszego kontaktu w Massachusetts General Hospital.

W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni, podobnie jak rzut monetą, do poddania się kulturowej interwencji lub leczeniu w zwykły sposób. Ci, którzy otrzymają interwencję, będą mieli trzy sesje z personelem badawczym, podczas których będą ogólnie omawiać i uczyć się technik radzenia sobie ze swoim zdrowiem psychicznym. Ci, którzy otrzymują leczenie w zwykły sposób, co oznacza regularną opiekę, jaką otrzymują w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, będą mieli dwie sesje z personelem badawczym, podczas których ogólnie omówią swoje zdrowie psychiczne. Wszystkie wizyty studyjne i materiały dla pacjentów są dostarczane w wybranym przez nich języku – angielskim, hiszpańskim, mandaryńskim, kantońskim lub wietnamskim. Wszyscy pacjenci otrzymają wynagrodzenie za odbycie wizyt studyjnych.

Około połowa pacjentów uczestniczących w badaniu w obu ramionach zostanie również zaproszona do udziału w opcjonalnych wywiadach jakościowych, podczas których zostaną im zadane pytania dotyczące ich oczekiwań wobec badania oraz pomysłów na ulepszenie wrażliwych kulturowo usług w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto, skontaktujemy się z małą próbką pacjentów pochodzenia azjatyckiego, którzy nie brali udziału w badaniu, ale mają PCP w miejscach, w których przeprowadzono badanie, w celu przeprowadzenia wywiadu jakościowego. Ten wywiad dotyczy powodów, dla których rekrutacja azjatyckich Amerykanów do badania była tak trudna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Członkowie grup mniejszości azjatycko-amerykańskiej lub latynoamerykańskiej
  • Obecnie doświadcza objawów depresyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Czynna niestabilna, nieleczona choroba psychiczna wykluczająca udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle

Leczenie jak zwykle składa się z dwóch wywiadów telefonicznych lub osobistych:

  1. Pacjentom zadaje się pytania dotyczące ich zdrowia psychicznego, ich poglądów na zdrowie psychiczne oraz tego, jak radzą sobie ze swoim zdrowiem psychicznym (w tym leczenia, które mogą otrzymywać).
  2. Pacjentom zadaje się te same pytania 6 miesięcy po pierwszym wywiadzie.
Eksperymentalny: Kulturowo zorientowana konsultacja psychiatryczna

Konsultacja składa się z 3 wizyt:

1a. Psychiatryczny wywiad diagnostyczny, kwestionariusze samooceny (konsultacja osobista).

1b. Interwencja koncentrowała się na zdobywaniu wiedzy na temat depresji i sposobów jej leczenia przy użyciu odpowiednich kulturowo zasobów.

2. Wizyta kontrolna dwa tygodnie później, aby omówić pytania pacjentów, zadania domowe, jeśli dotyczy, oraz zdolność pacjentów do osiągnięcia celów określonych podczas pierwszej wizyty (wizyta osobista lub telefoniczna).

3. 6-miesięczna obserwacja: 6 miesięcy po wstępnej konsultacji, pacjenci są pytani o objawy związane ze zdrowiem psychicznym i leczenie w zakresie zdrowia psychicznego, które mogą otrzymywać (wizyta telefoniczna, chyba że pacjent poprosi osobiście).
Behawioralne: Kulturowo zorientowana konsultacja psychiatryczna

Konsultacja składa się z 3 wizyt:

1a. Psychiatryczny wywiad diagnostyczny, kwestionariusze samooceny (konsultacja osobista).

1b. Interwencja koncentrowała się na zdobywaniu wiedzy na temat depresji i sposobów jej leczenia przy użyciu odpowiednich kulturowo zasobów.

2. Wizyta kontrolna dwa tygodnie później, aby omówić pytania pacjentów, zadania domowe, jeśli dotyczy, oraz zdolność pacjentów do osiągnięcia celów określonych podczas pierwszej wizyty (wizyta osobista lub telefoniczna).

3. 6-miesięczna obserwacja: 6 miesięcy po wstępnej konsultacji, pacjenci są pytani o objawy związane ze zdrowiem psychicznym i leczenie w zakresie zdrowia psychicznego, które mogą otrzymywać (wizyta telefoniczna, chyba że pacjent poprosi osobiście).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, czy konsultacja psychiatryczna ukierunkowana na kulturę (CFP) może złagodzić objawy depresji i zwiększyć diagnostykę i leczenie depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej pochodzenia azjatyckiego i latynoskiego w MGH.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie początkowej
6 miesięcy po ocenie początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wykonalności i kosztów związanych z wdrożeniem usługi konsultacji CFP w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w MGH.
Ramy czasowe: Dwa lata po rozpoczęciu rekrutacji na studia
Dwa lata po rozpoczęciu rekrutacji na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Nhi-Ha Trinh, M.D., MPH, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Andres Bedoya, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-P-000954

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj