자궁근종 치료를 위한 고강도 집속 초음파 절제 바이러스 근종절제술
2010년 11월 12일 업데이트: Chongqing Medical University
자궁근종에서 근종절제술과 비교한 고강도집속초음파절제술의 안전성 및 유효성: 무작위대조연구
본 연구의 목적은 HIFU가 전통적 수술보다 만족도와 부작용에서 우월한지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
자궁근종(평활근종)은 가임기 여성에게 흔합니다.
환자들은 증상이 있는 자궁 근종을 치료하여 수술을 피할 수 있는 새로운 방법을 찾고 있습니다.
고강도 집속 초음파 요법(HIFU)은 자궁 근종에 대한 새로운 비침습적 방법입니다.
예비 임상 연구에서 HIFU 절제가 안전하고 효과적인 기술임을 입증했습니다.
그러나 HIFU가 만족도와 부작용 면에서 기존 수술보다 우월한지는 분명하지 않다. 연구는 이러한 의문점을 확인하기 위한 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 모병
- The 1st Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- LD Tang, PhD
- 전화번호: 13628460069
- 이메일: ldtang2002@yahoo.com
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연락하다:
- JINYUN CHEN, PhD
- 전화번호: 13668029697
- 이메일: chenjinyun2006@126.com
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수석 연구원:
- Wen-Zhi Chen, MD
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수석 연구원:
- Jin Yun Chen, PhD
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부수사관:
- Min Zhou, PhD
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부수사관:
- Juan Qin, PhD
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부수사관:
- Xiaoyan Wang, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~45세 MRI 소견에서 2 cm 이상 전벽에 위치하는 섬유종의 크기; MRI 소견상 후벽에 위치하는 섬유종의 크기가 4cm 이상.
제외 기준:
- 자궁근종; 척추경이 있는 장막하 근종, 척추경의 폭≤ 2cm; 유럽 산부인과 내시경 분류에 따른 유형 0 점막하 섬유종; 급성 생식 염증 또는 자궁 내막증, 난소 암과 같은 기타 양성 및 악성 부인과 질환과 결합; 임신(임신 검사 결과 양성) 및 수유 중인 여성; MRI 조영제에 대한 알레르기; 콜라겐 결합 조직, 방사선 요법, 특히 복부 방사선 요법의 병력; 심각한 심장, 혈관 및 기타 전신 질환과 같은 수술 및 마취 금기; 규정 준수 불량 실험 설계 대상이 아닌 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질, 부작용
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근종 부피 절제
기간: 언제든지
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외상의 혈청 마커 검출, 면역 기능의 변화, 시술 기간, 정상 활동으로의 복귀 시간, 재발, 재 개입률 및 임신 결과, 여성 생식 기능, 성기능 및 심리적 변화
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언제든지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: LD Tang, PhD, the first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecolog
- 연구 책임자: Z B wang, PhD, Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
- 수석 연구원: Wen-Zhi Chen, MD, Clinical Center for Tumor Therapy, the 2nd Hospital of Chongqing Medical University
- 수석 연구원: Jin-Yun Chen, PhD, Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
- 수석 연구원: Min Zhou, PhD, The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- 수석 연구원: Juan Qin, PhD, Biomedical Engineering Department, Chongqing Medical University
- 수석 연구원: Xiaoyan Wang, PhD, The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H2610
- 30901234 (기타 보조금/기금 번호: Nature Science Foundation of China)
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고강도집속초음파에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병