Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miomektomia wirusa ablacji o wysokiej intensywności skoncentrowanej na ultradźwiękach w leczeniu mięśniaków macicy

12 listopada 2010 zaktualizowane przez: Chongqing Medical University

Bezpieczeństwo i skuteczność ablacji ultradźwiękami o wysokiej intensywności w porównaniu z miomektomią w mięśniakach macicy: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ustalenie, czy HIFU ma przewagę nad tradycyjną operacją pod względem satysfakcji i niekorzystnego wpływu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mięśniaki macicy (mięśniaki gładkokomórkowe) są powszechne u kobiet w wieku rozrodczym. Pacjenci poszukują nowych sposobów leczenia objawowych mięśniaków macicy, które pozwolą im uniknąć operacji. Terapia skoncentrowanymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności (HIFU) to nowa nieinwazyjna metoda leczenia mięśniaków macicy. Wstępne badania kliniczne dowiodły, że ablacja HIFU jest bezpieczną i skuteczną technologią. Nie jest jednak jasne, czy HIFU ma przewagę nad tradycyjną operacją pod względem satysfakcji i niekorzystnego wpływu. Badanie ma potwierdzić te pytania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • The 1st Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wen-Zhi Chen, MD
        • Główny śledczy:
          • Jin Yun Chen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Min Zhou, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Juan Qin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Xiaoyan Wang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat; Wielkość mięśniaka położonego przy ścianie przedniej nie mniejsza niż 2 cm w obrazie MRI; Wielkość mięśniaka zlokalizowanego na tylnej ścianie nie mniejsza niż 4 cm w obrazie MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Mięśniaki szyjki macicy; Mięśniaki podsurowiówkowe z szypułką, szerokość nasady ≤ 2 cm; Mięśniaki podśluzówkowe typu 0 według klasyfikacji Europejskiej Endoskopii Ginekologicznej; W połączeniu z ostrym zapaleniem układu rozrodczego lub innymi łagodnymi i złośliwymi chorobami ginekologicznymi, takimi jak endometrioza, rak jajnika; Kobiety w ciąży (test ciążowy jest pozytywny) i karmiące; Alergia na środek kontrastowy MRI; Historia tkanki łącznej kolagenowej, radioterapia, zwłaszcza radioterapia jamy brzusznej; Przeciwwskazania chirurgiczne i anestezjologiczne, takie jak poważne choroby serca, naczyń i inne choroby ogólnoustrojowe; Słaba zgodność; Pacjenci, którzy nie podlegają projektowi eksperymentalnemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia, zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszona objętość mięśniaka
Ramy czasowe: kiedykolwiek
Wykrywanie markerów urazu w surowicy Zmiana funkcji immunologicznych Czas trwania zabiegu Czas powrotu do normalnej aktywności Nawroty Częstość reintencji i wynik ciąży Funkcje rozrodcze kobiet Funkcje seksualne i zmiany psychiczne
kiedykolwiek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: LD Tang, PhD, the first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecolog
  • Dyrektor Studium: Z B wang, PhD, Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
  • Główny śledczy: Wen-Zhi Chen, MD, Clinical Center for Tumor Therapy, the 2nd Hospital of Chongqing Medical University
  • Główny śledczy: Jin-Yun Chen, PhD, Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
  • Główny śledczy: Min Zhou, PhD, The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
  • Główny śledczy: Juan Qin, PhD, Biomedical Engineering Department, Chongqing Medical University
  • Główny śledczy: Xiaoyan Wang, PhD, The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2610
  • 30901234 (Inny numer grantu/finansowania: Nature Science Foundation of China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniak macicy

Badania kliniczne na Skoncentrowane ultradźwięki o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj