Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású fókuszált ultrahang ablációs vírus myomectomia a méh mióma kezelésére

2010. november 12. frissítette: Chongqing Medical University

A nagy intenzitású fókuszált ultrahang abláció biztonsága és hatékonysága a myomectomiával összehasonlítva méhmióma esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a HIFU jobb-e a hagyományos sebészettel szemben az elégedettség és a káros hatások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méh mióma (leiomyoma) gyakori a reproduktív korú nőknél. A betegek olyan új módszereket keresnek a tünetekkel járó méhmióma kezelésére, amely lehetővé teszi számukra, hogy elkerüljék a műtétet. A nagy intenzitású fókuszált ultrahangterápia (HIFU) egy új, nem invazív módszer a méhmióma kezelésére. Az előzetes klinikai vizsgálatok bebizonyították, hogy a HIFU abláció biztonságos és hatékony technológia. Nem világos azonban, hogy a HIFU rendelkezik-e a hagyományos műtéttel szemben az elégedettség és a káros hatások tekintetében. A tanulmány megerősíti ezeket a kérdéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

220

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400000
        • Toborzás
        • The 1st Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wen-Zhi Chen, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jin Yun Chen, PhD
        • Alkutató:
          • Min Zhou, PhD
        • Alkutató:
          • Juan Qin, PhD
        • Alkutató:
          • Xiaoyan Wang, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig; Az elülső falon elhelyezkedő mióma mérete MRI jellemzőben legalább 2 cm; A hátsó falon található mióma mérete MRI-ben legalább 4 cm.

Kizárási kritériumok:

  • méhnyak mióma; Subserosalis mióma lábszárral, a kocsány szélessége ≤ 2 cm; 0. típusú nyálkahártya alatti mióma az európai nőgyógyászati ​​endoszkópia osztályozása szerint; Akut reproduktív gyulladással vagy más jó- és rosszindulatú nőgyógyászati ​​betegségekkel, például endometriózissal, petefészekrákkal kombinálva; Terhes (a terhességi teszt pozitív) és szoptató nők; Allergia az MRI kontrasztanyagra; A kollagén kötőszövet, sugárterápia, különösen a hasi sugárkezelés története; Sebészeti és érzéstelenítési ellenjavallatok, mint például súlyos szív-, érrendszeri és egyéb szisztémás betegségek; Rossz megfelelés; Olyan betegek, akik nem esnek kísérleti tervezés alá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életminőség, a káros események
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mióma térfogata eltávolítva
Időkeret: bármikor
A trauma szérum markereinek kimutatása, az immunológiai funkció megváltozása, az eljárás időtartama, a normális aktivitáshoz való visszatérés ideje, kiújulás, újrafelfedezési arány és terhesség kimenetele, női reproduktív funkció, szexuális funkció és pszichológiai változás
bármikor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chongqing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: LD Tang, PhD, the first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecolog
  • Tanulmányi igazgató: Z B wang, PhD, Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
  • Kutatásvezető: Wen-Zhi Chen, MD, Clinical Center for Tumor Therapy, the 2nd Hospital of Chongqing Medical University
  • Kutatásvezető: Jin-Yun Chen, PhD, Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
  • Kutatásvezető: Min Zhou, PhD, The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
  • Kutatásvezető: Juan Qin, PhD, Biomedical Engineering Department, Chongqing Medical University
  • Kutatásvezető: Xiaoyan Wang, PhD, The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2610
  • 30901234 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Nature Science Foundation of China)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású fókuszált ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel