Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin kohdennettu ultraääni-ablaatiovirusmyomektomia kohdun fibroidien hoitoon

perjantai 12. marraskuuta 2010 päivittänyt: Chongqing Medical University

Korkean intensiteetin fokusoidun ultraääniablaation turvallisuus ja tehokkuus verrattuna myomektomiaan kohdun fibroideissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko HIFU:lla parempi kuin perinteinen leikkaus tyytyväisyyden ja haittavaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdun fibroidit (leiomyoomit) ovat yleisiä lisääntymisikäisillä naisilla. Potilaat etsivät uusia tapoja hoitaa oireellisia kohdun fibroimia, joiden avulla he voivat välttää leikkausta. Korkean intensiteetin fokusoitu ultraäänihoito (HIFU) on uusi ei-invasiivinen menetelmä kohdun fibroidin hoitoon. Alustavat kliiniset tutkimukset osoittivat, että HIFU-ablaatio on turvallinen ja tehokas tekniikka. Ei kuitenkaan ole selvää, onko HIFU:lla parempi kuin perinteinen leikkaus tyytyväisyyden ja haitallisten vaikutusten suhteen. Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa nämä kysymykset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • Rekrytointi
        • The 1st Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wen-Zhi Chen, MD
        • Päätutkija:
          • Jin Yun Chen, PhD
        • Alatutkija:
          • Min Zhou, PhD
        • Alatutkija:
          • Juan Qin, PhD
        • Alatutkija:
          • Xiaoyan Wang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45; Etuseinässä sijaitsevan fibroidin koko vähintään 2 cm magneettikuvauksessa; MRI-kuvauksessa takaseinässä sijaitsevan fibroidin koko on vähintään 4 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan fibroidit; Subserosaaliset fibroidit, joissa pedicle, pedicle-leveys≤ 2cm; Tyypin 0 submukosaaliset fibroidit eurooppalaisen gynekologisen endoskopian luokituksen mukaan; Yhdistettynä akuuttiin lisääntymistulehdukseen tai muihin hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin gynekologisiin sairauksiin, kuten endometrioosiin, munasarjasyöpään; raskaana olevat (raskaustesti on positiivinen) ja imettävät naiset; Allergia MRI-varjoaineelle; Kollageenisidekudoksen historia, sädehoito, erityisesti vatsan sädehoito; Kirurgiset ja anesteettiset vasta-aiheet, kuten vakavat sydän-, verisuoni- ja muut systeemiset sairaudet; Huono noudattaminen; Potilaat, jotka eivät ole kokeellisen suunnittelun kohteena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu, haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibroid volyymi poistettu
Aikaikkuna: milloin tahansa
Traumamarkkerien havaitseminen seerumissa, immunologisen toiminnan muutos, toimenpiteen kesto, aika normaaliin toimintaan palaamiseen, uusiutuminen, uusiutumisnopeus ja raskauden lopputulos, naisen lisääntymistoiminto, seksuaalinen toiminta ja psykologiset muutokset
milloin tahansa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: LD Tang, PhD, the first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecolog
  • Opintojohtaja: Z B wang, PhD, Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Wen-Zhi Chen, MD, Clinical Center for Tumor Therapy, the 2nd Hospital of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Jin-Yun Chen, PhD, Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Min Zhou, PhD, The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
  • Päätutkija: Juan Qin, PhD, Biomedical Engineering Department, Chongqing Medical University
  • Päätutkija: Xiaoyan Wang, PhD, The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2610
  • 30901234 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nature Science Foundation of China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa