子宮筋腫を治療するための高強度集束超音波アブレーション ウイルス筋腫核出術
2010年11月12日 更新者：Chongqing Medical University
子宮筋腫における筋腫核出術と比較した高強度集束超音波アブレーションの安全性と有効性：無作為対照試験
この研究の目的は、HIFU が満足度と悪影響に関して従来の手術よりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
子宮筋腫（平滑筋腫）は、生殖能力のある高齢の女性によく見られます。
患者は、手術を回避できるようにする症候性子宮筋腫を治療する新しい方法を模索しています。
高密度集束超音波療法 (HIFU) は、子宮筋腫に対する新しい非侵襲的な方法です。
予備的な臨床研究により、HIFU アブレーションが安全で効果的な技術であることが証明されました。
ただし、HIFU が満足度と悪影響に関して従来の手術よりも優れているかどうかは明らかではありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 募集
- The 1st Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- LD Tang, PhD
- 電話番号：13628460069
- メール：ldtang2002@yahoo.com
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コンタクト：
- JINYUN CHEN, PhD
- 電話番号：13668029697
- メール：chenjinyun2006@126.com
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主任研究者：
- Wen-Zhi Chen, MD
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主任研究者：
- Jin Yun Chen, PhD
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副調査官：
- Min Zhou, PhD
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副調査官：
- Juan Qin, PhD
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副調査官：
- Xiaoyan Wang, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳。前壁に位置する筋腫のサイズが MRI 機能で 2 cm 以上であること。後壁に位置する筋腫のサイズが MRI 機能で 4 cm 以上であること。
除外基準:
- 子宮頸部筋腫;椎弓根を伴う漿膜下筋腫、椎弓根の幅≤ 2cm;ヨーロッパの婦人科内視鏡分類による0型粘膜下筋腫;急性生殖器炎症、または子宮内膜症、卵巣がんなどの良性および悪性の婦人科疾患と組み合わせる;妊娠中（妊娠検査が陽性）、および授乳中の女性; MRI造影剤に対するアレルギー;コラーゲン結合組織、放射線療法、特に腹部放射線療法の歴史;深刻な心臓、血管、その他の全身疾患などの外科的および麻酔禁忌。コンプライアンスが不十分。実験計画の対象外の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質、有害事象
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋腫容積切除
時間枠：いつでも
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外傷の血清マーカーの検出、免疫機能の変化、処置期間、正常な活動に戻るまでの時間、再発、再発率と妊娠結果、女性の生殖機能、性的機能と心理的変化
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いつでも
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：LD Tang, PhD、the first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecolog
- スタディディレクター：Z B wang, PhD、Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
- 主任研究者：Wen-Zhi Chen, MD、Clinical Center for Tumor Therapy, the 2nd Hospital of Chongqing Medical University
- 主任研究者：Jin-Yun Chen, PhD、Biomedical Engineering Department of Chongqing Medical University
- 主任研究者：Min Zhou, PhD、The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
- 主任研究者：Juan Qin, PhD、Biomedical Engineering Department, Chongqing Medical University
- 主任研究者：Xiaoyan Wang, PhD、The first affiliated Chongqing University Hospital, Dept of Obstetrics and Gynecology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月12日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。