- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01239823
플랫폼 운동 훈련
무릎 골관절염 위험이 있는 여성을 위한 플랫폼 운동 훈련
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 노년층에서 가장 흔한 장애 질환으로(1) 2,500만 명 이상의 미국인에게 영향을 미쳐 기능과 이동성이 크게 손상되고(2) 사회적 경제적 부담이 됩니다(3). 무릎은 가장 일반적으로 영향을 받는 체중부하 관절이며(10) 증상이 있는 무릎 OA의 유병률은 65세 이상에서 9%~21%입니다.(2, 11, 21) 무릎 운동 범위의 상실은 목욕, 하체 옷 입기, 계단 이동 및 보행에 상당한 어려움을 초래할 수 있습니다.
무릎 OA로 인한 이동성 장애는 2030년까지 6,700만 명의 성인이 관절염을 앓을 것으로 예상되고 2,500만 명이 관절염으로 인한 활동 제한으로 사회적 영향이 점점 더 커질 것입니다.(22) 여성은 남성에 비해 무릎 OA의 위험이 더 큽니다. 무릎 OA는 만성 장애,(23-25) 기능 제한,(26) 및 의존성(27)으로 이어집니다. 무릎 OA가 있는 환자는 관절 경직 또는 좌굴, 운동 범위 감소, 근육 약화, 균형 불량, 고유 감각 장애, 진동 감각 감소 및/또는 통증으로 인해 활동이 제한되는 경우가 많습니다. 현재 환자가 무릎 OA가 생기면 결과를 개선하기 위해 사용할 수 있는 옵션이 제한적입니다. 이때 환자는 통증에 진통제를 사용할 수 있으며 슬관절 전치환술을 마지막 옵션으로 선택할 수 있습니다. 그러나 우리는 최근 대퇴사두근 근력이 클수록 증상이 있는 무릎 OA의 발생과 여성의 무릎 OA 진행을 방지한다는 사실을 발견했습니다.(19-20) 따라서 대퇴사두근을 강화하면 무릎 관절의 악화를 예방할 수 있습니다. 강화가 무릎 OA의 위험을 줄이는 데 효과적인지 여부를 연구하기 전에 먼저 효과적이고 허용 가능한 운동 수단을 결정하는 것이 필요합니다.
진동 플랫폼 운동은 무릎 관절에 잠재적으로 유해한 부하를 추가하지 않고도 근력 운동의 이점을 제공할 수 있습니다. 기능적 능력이 제한적인 요양원 거주자에 대한 한 연구에서 6주간의 전신 진동 운동 프로그램을 통해 균형과 이동성이 향상되었습니다. (12) 전신 진동(WBV)을 나이든 여성의 저항 훈련과 비교한 또 다른 연구에서 WBV 운동으로 무릎 신근 근력과 이동 속도가 더 크게 개선된 것으로 나타났습니다.(13) 또한 59세에서 86세 사이의 노인과 함께 2개월 간의 운동 프로그램을 실시한 후 WBV 운동으로 보행 속도, 보폭 및 한쪽 다리의 최대 서 있는 시간이 크게 향상되었습니다.(14) WBV 운동은 노인에서 안전하고 내약성이 우수했습니다.(14, 15, 16) WBV가 유연성을 향상시킬 수 있다는 징후도 있습니다. 운동 범위(ROM)를 테스트한 연구에서 WBV와 대조군 모두 햄스트링 유연성이 크게 증가한 것으로 나타났지만 WBV 그룹만 대조군(14%)보다 ROM에서 훨씬 더 큰 증가(30%)를 보였습니다. .(17) 또한 WBV가 무릎 골관절염이 있는 여성의 고유 감각(관절 위치 감각)을 개선할 수 있다는 징후가 있습니다. 진동 플랫폼과 밸런스 보드 진동 플랫폼에서 제어와 운동을 비교한 한 연구에서는 각각 근력과 고유 감각의 개선을 발견했습니다.(18) 따라서 이들 연구는 근력강화, 균형운동, 보행운동과 더불어 WBV 운동이 노인의 보행능력 향상에 유익한 효과가 있음을 시사한다.
진동 플랫폼에서 수행되는 운동은 근육 반사를 유도하여 비 진동 플랫폼에서 운동을 수행하는 것과 비교하여 더 높은 수준에서 근섬유 활성화를 증가시킵니다. 이 프로그램의 빈도와 기간은 1) 이전 연구에서 사용되었으며 제조업체에서 권장하는 빈도와 2) 무릎 신근 근력과 운동 속도가 가장 많이 증가한 이전 데이터를 기반으로 12주 기간을 기준으로 선택했습니다. 24주 프로그램 중 12주째. (13)
진동 운동은 운동이 더 짧은 시간에 완료될 수 있고 저항 운동과 유사한 근력 향상으로 완료될 수 있지만 환자의 관절에 스트레스를 주는 추가 부하가 없는 경우에는 근력 운동만 하는 것보다 더 나은 선택일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- The University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45-60세
- 여성
- 무릎 부상 또는 수술(대체 수술 제외) 또는 체질량 지수(BMI)가 25 이상인 병력.
제외 기준:
- 무릎 골관절염의 진단
- 류마티스 또는 건선성 관절염과 같은 염증성 관절염
- 무릎 교체
- 금속 임플란트 또는 스텐트 배치 수술 또는 이식된 장치
- 지난 6개월 동안 보행 능력에 영향을 미치는 수술 또는 하지 부상
- 하지 절단(단일 광선 제외)
- 보조 장치 없이 걸을 수 없음
- 체중 부하 운동을 금하는 상처
- 운동을 금하는 급성 감염 또는 염증
- 급성 디스크 관련 문제(지난 3개월 동안 새로운 허리 통증 또는 보행에 영향을 미칠 정도로 심각한 경우)
- 골괴사증
- 현재 임신 중이거나 임신할 계획
- 통과되지 않은 신장, 방광 또는 담석
- 망막 박리
- 깊은 정맥 혈전증을 경험한 적이 있습니다.
- 1형 당뇨병(인슐린 의존성)
- 작년에 심근 경색 또는 뇌졸중의 역사
- 보행 능력 또는 연구 또는 운동에 참여하는 능력에 영향을 미치는 의학적 상태: 알츠하이머병, 다발성 경화증, 파킨슨병, 중증 심혈관 질환, 울혈성 심부전, 중증 폐기종, 중증 천식, 중증 부정맥 또는 심박조율기
- 모든 유형의 이식된 펌프(예: 모르핀, 바클로펜) 또는 카테터(예: 신장, 뇌 또는 척추)
- 신경병증(Semmes-Weinstein Monofilament 제작)
- 조절되지 않는 간질
- 활동성 암(차도 후 5년 미만) 또는 1년 이내에 말기가 될 것으로 예상되는 기타 질병
- 다른 연구에 동시 참여
- 프로토콜을 따를 수 없음(예: 방문에 참석하거나 지시 사항을 이해하는 능력 부족)
- 지난 30일 동안 대부분의 무릎 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 진동 훈련
피험자들은 주 2회(1/2시간)의 12주 전신 진동 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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피험자는 주당 2회(1/2시간)의 12주 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: 진동 없는 운동
피험자는 주당 2회(1/2시간)의 12주 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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참가자는 12주(1/2시간 세션) 동안 일주일에 두 번 진동 없이 동일한 운동을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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등속성 대퇴사두근 근력
기간: 기준선에서 12주로 변경
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진동 인식 임계값
기간: 기준선에서 12주로 변경
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기준선에서 12주로 변경
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레그프레스 근력
기간: 기준선에서 12주로 변경
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기준선에서 12주로 변경
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시간 제한 계단 오르기
기간: 기준선에서 12주로 변경
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
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