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Entrenamiento de ejercicio de plataforma

7 de abril de 2011 actualizado por: University of Iowa

Entrenamiento con ejercicios de plataforma para mujeres en riesgo de osteoartritis de rodilla

El propósito de este ensayo aleatorizado y controlado es determinar si un programa de ejercicios con plataforma vibratoria será más efectivo que un programa de ejercicios con plataforma estándar para mejorar la fuerza del cuádriceps en mujeres de 45 a 60 años que tienen factores de riesgo de osteoartritis de rodilla. Cada programa de ejercicios de plataforma se llevará a cabo 2 veces por semana durante 12 semanas. Las sesiones consistirán en una serie de ejercicios en una plataforma vibratoria Wave Pro-elite (con descansos de 1 a 3 minutos entre series) y estiramientos con la plataforma vibratoria encendida (grupo de intervención) o apagada (grupo de control). La fuerza del cuádriceps (resultado principal), la potencia de la prensa de piernas y el sentido de la vibración se evaluarán al inicio y a las 12 semanas, y se compararán las puntuaciones modificadas entre los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es la enfermedad discapacitante más común en los adultos mayores,(1) que afecta a más de 25 millones de estadounidenses, lo que resulta en un deterioro significativo de la función y la movilidad(2) y una carga económica para la sociedad.(3) La rodilla es la articulación que soporta peso más comúnmente afectada,(10) y la prevalencia de OA de rodilla sintomática está entre el 9% y el 21% entre los mayores de 65 años.(2, 11, 21) La pérdida del rango de movimiento de la rodilla puede ocasionar una dificultad significativa para bañarse, vestirse la parte inferior del cuerpo, subir escaleras y caminar.

El deterioro de la movilidad debido a la artrosis de rodilla tendrá un impacto social cada vez más significativo, con 67 millones de adultos proyectados con artritis para 2030 y 25 millones con limitaciones de actividad atribuibles a la artritis.(22) Las mujeres tienen un mayor riesgo de artrosis de rodilla en comparación con los hombres. La OA de rodilla conduce a discapacidad crónica,(23-25) limitaciones funcionales,(26) y dependencia.(27) Los pacientes con artrosis de rodilla con frecuencia se ven limitados en sus actividades por rigidez o torcedura de las articulaciones, disminución del rango de movimiento, debilidad muscular, falta de equilibrio, deterioro de la propiocepción, sensación de vibración reducida y/o dolor. Actualmente, hay opciones limitadas disponibles para que los pacientes mejoren el resultado de la artrosis de rodilla una vez que la tienen. En este momento, los pacientes pueden usar analgésicos para el dolor con reemplazo total de rodilla como última opción. Sin embargo, recientemente descubrimos que una mayor fuerza del cuádriceps protegía contra el desarrollo de OA de rodilla sintomática incidental y la progresión de la OA de rodilla en mujeres.(19-20) Por lo tanto, fortalecer el músculo cuádriceps puede prevenir el empeoramiento de la articulación de la rodilla. Aunque antes de estudiar si el fortalecimiento es eficaz para reducir el riesgo de artrosis de rodilla, es necesario determinar primero un medio de ejercicio eficaz y tolerado.

El ejercicio con plataforma vibratoria puede brindar los beneficios del entrenamiento de fuerza sin agregar cargas potencialmente dañinas a la articulación de la rodilla. En un estudio de residentes de hogares de ancianos con capacidad funcional limitada, el equilibrio y la movilidad mejoraron durante un programa de ejercicios de vibración de cuerpo completo de 6 semanas. (12) En otro estudio que comparó la vibración de todo el cuerpo (WBV) con el entrenamiento de resistencia en mujeres mayores, se encontró una mayor mejora en la fuerza extensora de la rodilla y la velocidad de movimiento con el ejercicio WBV.(13) Además, después de un programa de ejercicio de 2 meses con adultos mayores de entre 59 y 86 años, la velocidad de la marcha, la longitud del paso y el tiempo máximo de pie sobre una pierna mejoraron significativamente con el ejercicio WBV.(14) El ejercicio WBV fue seguro y bien tolerado en los ancianos.(14, 15, 16) También ha habido indicaciones de que WBV puede mejorar la flexibilidad. Si bien un estudio que probó el rango de movimiento (ROM) encontró que tanto el grupo WBV como el de control tuvieron aumentos significativos en la flexibilidad de los isquiotibiales, solo el grupo WBV mostró un aumento significativamente mayor (30 %) en el ROM que el grupo de control (14 %). .(17) También ha habido indicaciones de que WBV puede mejorar la propiocepción (sentido de la posición de las articulaciones) en mujeres con artrosis de rodilla. Un estudio que comparó control versus ejercicio en una plataforma vibratoria y una plataforma vibratoria de tabla de equilibrio encontró mejoras en la fuerza muscular y la propiocepción, respectivamente.(18) Por lo tanto, estos estudios sugieren un efecto beneficioso del ejercicio WBV además de los ejercicios de fortalecimiento muscular, equilibrio y caminata para mejorar la capacidad de caminar en los ancianos.

Los ejercicios realizados en una plataforma vibratoria inducirán un reflejo muscular, aumentando la activación de la fibra muscular a un nivel más alto en comparación con la realización de los ejercicios en una plataforma no vibratoria. Hemos seleccionado la frecuencia y la duración de este programa en función de 1) la frecuencia utilizada en estudios anteriores y recomendada por el fabricante y 2) la duración de 12 semanas en función de los datos anteriores que encontraron que se produjo la mayor ganancia en la fuerza del extensor de la rodilla y la velocidad del movimiento en la semana 12 de un programa de 24 semanas. (13)

El ejercicio de vibración puede ser una mejor opción que el entrenamiento de fuerza solo, si los ejercicios se pueden completar en menos tiempo y con ganancias de fuerza similares a las del entrenamiento de resistencia, pero sin las cargas adicionales que contribuyen al estrés en las articulaciones de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • The University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 45-60
  • femenino
  • antecedentes de lesión o cirugía de rodilla (excepto cirugía de reemplazo) o índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 25.

Criterio de exclusión:

  • diagnostico de artrosis de rodilla
  • artritis inflamatoria como la artritis reumatoide o psoriásica
  • reemplazo de rodilla
  • implante metálico o cirugía de colocación de stent o cualquier dispositivo implantado
  • cirugía o lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses que afecta la capacidad para caminar
  • amputación de miembros inferiores (que no sea un solo rayo)
  • incapaz de caminar sin un dispositivo de asistencia
  • heridas que contraindican el ejercicio con pesas
  • infección aguda o inflamación que contraindica el ejercicio
  • problemas agudos relacionados con el disco (nuevo dolor de espalda baja en los últimos 3 meses o lo suficientemente grave como para afectar el caminar)
  • osteonecrosis
  • actualmente embarazada o planea quedar embarazada
  • riñón, vejiga o cálculos biliares que no han pasado
  • desprendimiento de retina
  • alguna vez ha experimentado trombosis venosa profunda
  • diabetes mellitus tipo 1 (insulinodependiente)
  • antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el último año
  • condiciones médicas que afectan la capacidad de caminar o la capacidad de participar en el estudio o ejercicio, tales como; Enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedad cardiovascular grave, insuficiencia cardíaca congestiva, enfisema grave, asma grave, arritmias graves o marcapasos
  • Cualquier tipo de bomba implantada (p. morfina, baclofeno) o catéter (p. ej., En riñón, cerebro o columna vertebral)
  • neuropatía (por monofilamento de Semmes-Weinstein)
  • epilepsia no controlada
  • cáncer activo (< 5 años desde la remisión) u otra enfermedad que se espera que sea terminal dentro de 1 año
  • participación simultánea en otro estudio de investigación
  • Incapacidad para seguir el protocolo (p. incapacidad para atender visitas o comprender instrucciones)
  • dolor de rodilla frecuente en la mayor parte de los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
Los sujetos participarán en un programa de ejercicios de vibración de cuerpo completo de 12 semanas con 2 sesiones (1/2 hora) por semana.
Los sujetos participarán en un programa de ejercicio de 12 semanas con dos sesiones (1/2 hora) por semana.
EXPERIMENTAL: Ejercicio sin vibración
Los sujetos participarán en un programa de ejercicio de 12 semanas con 2 sesiones (1/2 hora) por semana.
Los participantes completarán los mismos ejercicios sin vibración dos veces por semana durante 12 semanas (sesiones de 1/2 hora).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza isocinética de cuádriceps
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Umbral de percepción de vibraciones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Prensa de piernas fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Subida de escalera cronometrada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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