- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01239823
Entrenamiento de ejercicio de plataforma
Entrenamiento con ejercicios de plataforma para mujeres en riesgo de osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es la enfermedad discapacitante más común en los adultos mayores,(1) que afecta a más de 25 millones de estadounidenses, lo que resulta en un deterioro significativo de la función y la movilidad(2) y una carga económica para la sociedad.(3) La rodilla es la articulación que soporta peso más comúnmente afectada,(10) y la prevalencia de OA de rodilla sintomática está entre el 9% y el 21% entre los mayores de 65 años.(2, 11, 21) La pérdida del rango de movimiento de la rodilla puede ocasionar una dificultad significativa para bañarse, vestirse la parte inferior del cuerpo, subir escaleras y caminar.
El deterioro de la movilidad debido a la artrosis de rodilla tendrá un impacto social cada vez más significativo, con 67 millones de adultos proyectados con artritis para 2030 y 25 millones con limitaciones de actividad atribuibles a la artritis.(22) Las mujeres tienen un mayor riesgo de artrosis de rodilla en comparación con los hombres. La OA de rodilla conduce a discapacidad crónica,(23-25) limitaciones funcionales,(26) y dependencia.(27) Los pacientes con artrosis de rodilla con frecuencia se ven limitados en sus actividades por rigidez o torcedura de las articulaciones, disminución del rango de movimiento, debilidad muscular, falta de equilibrio, deterioro de la propiocepción, sensación de vibración reducida y/o dolor. Actualmente, hay opciones limitadas disponibles para que los pacientes mejoren el resultado de la artrosis de rodilla una vez que la tienen. En este momento, los pacientes pueden usar analgésicos para el dolor con reemplazo total de rodilla como última opción. Sin embargo, recientemente descubrimos que una mayor fuerza del cuádriceps protegía contra el desarrollo de OA de rodilla sintomática incidental y la progresión de la OA de rodilla en mujeres.(19-20) Por lo tanto, fortalecer el músculo cuádriceps puede prevenir el empeoramiento de la articulación de la rodilla. Aunque antes de estudiar si el fortalecimiento es eficaz para reducir el riesgo de artrosis de rodilla, es necesario determinar primero un medio de ejercicio eficaz y tolerado.
El ejercicio con plataforma vibratoria puede brindar los beneficios del entrenamiento de fuerza sin agregar cargas potencialmente dañinas a la articulación de la rodilla. En un estudio de residentes de hogares de ancianos con capacidad funcional limitada, el equilibrio y la movilidad mejoraron durante un programa de ejercicios de vibración de cuerpo completo de 6 semanas. (12) En otro estudio que comparó la vibración de todo el cuerpo (WBV) con el entrenamiento de resistencia en mujeres mayores, se encontró una mayor mejora en la fuerza extensora de la rodilla y la velocidad de movimiento con el ejercicio WBV.(13) Además, después de un programa de ejercicio de 2 meses con adultos mayores de entre 59 y 86 años, la velocidad de la marcha, la longitud del paso y el tiempo máximo de pie sobre una pierna mejoraron significativamente con el ejercicio WBV.(14) El ejercicio WBV fue seguro y bien tolerado en los ancianos.(14, 15, 16) También ha habido indicaciones de que WBV puede mejorar la flexibilidad. Si bien un estudio que probó el rango de movimiento (ROM) encontró que tanto el grupo WBV como el de control tuvieron aumentos significativos en la flexibilidad de los isquiotibiales, solo el grupo WBV mostró un aumento significativamente mayor (30 %) en el ROM que el grupo de control (14 %). .(17) También ha habido indicaciones de que WBV puede mejorar la propiocepción (sentido de la posición de las articulaciones) en mujeres con artrosis de rodilla. Un estudio que comparó control versus ejercicio en una plataforma vibratoria y una plataforma vibratoria de tabla de equilibrio encontró mejoras en la fuerza muscular y la propiocepción, respectivamente.(18) Por lo tanto, estos estudios sugieren un efecto beneficioso del ejercicio WBV además de los ejercicios de fortalecimiento muscular, equilibrio y caminata para mejorar la capacidad de caminar en los ancianos.
Los ejercicios realizados en una plataforma vibratoria inducirán un reflejo muscular, aumentando la activación de la fibra muscular a un nivel más alto en comparación con la realización de los ejercicios en una plataforma no vibratoria. Hemos seleccionado la frecuencia y la duración de este programa en función de 1) la frecuencia utilizada en estudios anteriores y recomendada por el fabricante y 2) la duración de 12 semanas en función de los datos anteriores que encontraron que se produjo la mayor ganancia en la fuerza del extensor de la rodilla y la velocidad del movimiento en la semana 12 de un programa de 24 semanas. (13)
El ejercicio de vibración puede ser una mejor opción que el entrenamiento de fuerza solo, si los ejercicios se pueden completar en menos tiempo y con ganancias de fuerza similares a las del entrenamiento de resistencia, pero sin las cargas adicionales que contribuyen al estrés en las articulaciones de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- The University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 45-60
- femenino
- antecedentes de lesión o cirugía de rodilla (excepto cirugía de reemplazo) o índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 25.
Criterio de exclusión:
- diagnostico de artrosis de rodilla
- artritis inflamatoria como la artritis reumatoide o psoriásica
- reemplazo de rodilla
- implante metálico o cirugía de colocación de stent o cualquier dispositivo implantado
- cirugía o lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses que afecta la capacidad para caminar
- amputación de miembros inferiores (que no sea un solo rayo)
- incapaz de caminar sin un dispositivo de asistencia
- heridas que contraindican el ejercicio con pesas
- infección aguda o inflamación que contraindica el ejercicio
- problemas agudos relacionados con el disco (nuevo dolor de espalda baja en los últimos 3 meses o lo suficientemente grave como para afectar el caminar)
- osteonecrosis
- actualmente embarazada o planea quedar embarazada
- riñón, vejiga o cálculos biliares que no han pasado
- desprendimiento de retina
- alguna vez ha experimentado trombosis venosa profunda
- diabetes mellitus tipo 1 (insulinodependiente)
- antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el último año
- condiciones médicas que afectan la capacidad de caminar o la capacidad de participar en el estudio o ejercicio, tales como; Enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedad cardiovascular grave, insuficiencia cardíaca congestiva, enfisema grave, asma grave, arritmias graves o marcapasos
- Cualquier tipo de bomba implantada (p. morfina, baclofeno) o catéter (p. ej., En riñón, cerebro o columna vertebral)
- neuropatía (por monofilamento de Semmes-Weinstein)
- epilepsia no controlada
- cáncer activo (< 5 años desde la remisión) u otra enfermedad que se espera que sea terminal dentro de 1 año
- participación simultánea en otro estudio de investigación
- Incapacidad para seguir el protocolo (p. incapacidad para atender visitas o comprender instrucciones)
- dolor de rodilla frecuente en la mayor parte de los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
Los sujetos participarán en un programa de ejercicios de vibración de cuerpo completo de 12 semanas con 2 sesiones (1/2 hora) por semana.
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Los sujetos participarán en un programa de ejercicio de 12 semanas con dos sesiones (1/2 hora) por semana.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio sin vibración
Los sujetos participarán en un programa de ejercicio de 12 semanas con 2 sesiones (1/2 hora) por semana.
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Los participantes completarán los mismos ejercicios sin vibración dos veces por semana durante 12 semanas (sesiones de 1/2 hora).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza isocinética de cuádriceps
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Umbral de percepción de vibraciones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Prensa de piernas fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Subida de escalera cronometrada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
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- N2009120009
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