- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01239823
Formation d'exercice de plate-forme
Plate-forme d'entraînement pour les femmes à risque d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est la maladie invalidante la plus courante chez les personnes âgées,(1) affectant plus de 25 millions d'Américains, entraînant une altération significative de la fonction et de la mobilité(2) et un fardeau économique pour la société.(3) Le genou est l'articulation porteuse la plus souvent touchée(10), et la prévalence de l'arthrose symptomatique du genou se situe entre 9 % et 21 % chez les personnes de 65 ans et plus.(2, 11, 21) La perte d'amplitude de mouvement du genou peut entraîner des difficultés importantes pour le bain, l'habillage du bas du corps, la mobilité dans les escaliers et la marche.
La mobilité réduite due à l'arthrose du genou aura un impact sociétal de plus en plus important, avec 67 millions d'adultes qui devraient souffrir d'arthrite d'ici 2030 et 25 millions avec des limitations d'activité attribuables à l'arthrite.(22) Les femmes sont plus à risque d'arthrose du genou que les hommes. L'arthrose du genou entraîne une invalidité chronique(23-25), des limitations fonctionnelles(26) et une dépendance(27). Les patients atteints d'arthrose du genou sont souvent limités dans leurs activités par une raideur ou un flambage des articulations, une diminution de l'amplitude des mouvements, une faiblesse musculaire, un mauvais équilibre, une proprioception altérée, une diminution du sens des vibrations et/ou de la douleur. Actuellement, les options disponibles pour les patients pour améliorer les résultats de l'arthrose du genou une fois qu'ils en sont atteints sont limitées. À l'heure actuelle, les patients peuvent utiliser des analgésiques pour la douleur avec une arthroplastie totale du genou comme dernière option. Cependant, nous avons récemment découvert qu'une plus grande force du quadriceps protégeait contre le développement d'une arthrose du genou symptomatique incidente et la progression de l'arthrose du genou chez les femmes.(19-20) Ainsi, le renforcement du muscle quadriceps peut prévenir l'aggravation de l'articulation du genou. Bien qu'avant d'étudier si le renforcement est efficace pour réduire le risque d'arthrose du genou, il est nécessaire de déterminer d'abord un moyen d'exercice efficace et toléré.
L'exercice sur plateforme vibrante peut offrir les avantages de l'entraînement en force sans ajouter de charges potentiellement nocives à l'articulation du genou. Dans une étude portant sur des résidents de maisons de retraite ayant une capacité fonctionnelle limitée, l'équilibre et la mobilité se sont améliorés au cours d'un programme d'exercices de vibration du corps entier de 6 semaines. (12) Dans une autre étude comparant les vibrations du corps entier (WBV) à l'entraînement en résistance chez les femmes âgées, une plus grande amélioration de la force de l'extenseur du genou et de la vitesse de mouvement a été constatée avec l'exercice WBV.(13) De plus, après un programme d'exercices de 2 mois avec des adultes âgés de 59 à 86 ans, la vitesse de marche, la longueur des pas et le temps debout maximum sur une jambe se sont considérablement améliorés avec l'exercice WBV.(14) L'exercice WBV était sûr et bien toléré chez les personnes âgées. (14, 15, 16) Il y a également eu des indications que la WBV pourrait améliorer la flexibilité. Alors qu'une étude testant l'amplitude de mouvement (ROM) a révélé que les groupes WBV et témoin avaient des augmentations significatives de la flexibilité des ischio-jambiers, seul le groupe WBV a montré une augmentation significativement plus importante (30 %) de la ROM que le groupe témoin (14 %) .(17) Il y a également eu des indications que le WBV pourrait améliorer la proprioception (sens de la position des articulations) chez les femmes souffrant d'arthrose du genou. Une étude comparant le contrôle à l'exercice sur une plate-forme vibrante et une plate-forme vibrante de planche d'équilibre a révélé des améliorations de la force musculaire et de la proprioception, respectivement.(18) Ainsi, ces études suggèrent un effet bénéfique de l'exercice WBV en plus des exercices de renforcement musculaire, d'équilibre et de marche pour améliorer la capacité de marche des personnes âgées.
Les exercices effectués sur une plate-forme vibrante induiront un réflexe musculaire, augmentant l'activation des fibres musculaires à un niveau supérieur par rapport à la réalisation des exercices sur une plate-forme non vibrante. Nous avons sélectionné la fréquence et la durée de ce programme en nous basant sur 1) la fréquence utilisée dans les études précédentes et recommandée par le fabricant et 2) la durée de 12 semaines sur la base des données précédentes qui ont trouvé le gain le plus important dans la force de l'extenseur du genou et la vitesse du mouvement. à la semaine 12 d'un programme de 24 semaines. (13)
Les exercices de vibration peuvent être une meilleure option que l'entraînement en force seul, si les exercices peuvent être effectués en moins de temps et avec des gains de force similaires à ceux de l'entraînement en résistance, mais sans les charges supplémentaires contribuant au stress sur les articulations des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- The University of Iowa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 45-60 ans
- femme
- antécédents de blessure ou de chirurgie du genou (sauf chirurgie de remplacement) ou indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25.
Critère d'exclusion:
- diagnostic d'arthrose du genou
- arthrite inflammatoire telle que l'arthrite rhumatoïde ou psoriasique
- arthroplastie du genou
- implant métallique ou chirurgie de placement de stent ou tout dispositif implanté
- chirurgie ou blessure au membre inférieur au cours des 6 derniers mois qui affecte la capacité de marcher
- amputation d'un membre inférieur (autre qu'un seul rayon)
- incapable de marcher sans un appareil fonctionnel
- plaies qui contre-indiquent les exercices avec mise en charge
- infection aiguë ou inflammation qui contre-indique l'exercice
- problèmes aigus liés au disque (nouvelle douleur au bas du dos au cours des 3 derniers mois ou suffisamment grave pour affecter la marche)
- ostéonécrose
- actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
- rein, vessie ou calculs biliaires qui n'ont pas été évacués
- décollement de la rétine
- jamais eu de thrombose veineuse profonde
- diabète sucré de type 1 (insulino-dépendant)
- antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
- conditions médicales qui affectent la capacité de marcher ou la capacité de participer à l'étude ou à l'exercice, telles que ; Maladie d'Alzheimer, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, maladie cardiovasculaire grave, insuffisance cardiaque congestive, emphysème grave, asthme grave, troubles du rythme graves ou stimulateur cardiaque
- Tout type de pompe implantée (par ex. Morphine, baclofène) ou cathéter (par ex. Dans les reins, le cerveau ou la colonne vertébrale)
- neuropathie (par Semmes-Weinstein Monofilament)
- épilepsie incontrôlée
- cancer actif (< 5 ans depuis la rémission) ou autre maladie qui devrait être en phase terminale dans l'année
- participation simultanée à une autre étude de recherche
- Incapacité à suivre le protocole (par ex. incapacité à assister aux visites ou à comprendre les instructions)
- douleurs fréquentes au genou la plupart des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement aux vibrations du corps entier
Les sujets participeront à un programme d'exercices de vibration du corps entier de 12 semaines avec 2 séances (1/2 heure) par semaine.
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Les sujets participeront à un programme d'exercices de 12 semaines avec deux séances (1/2 heure) par semaine.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice sans vibration
Les sujets participeront à un programme d'exercices de 12 semaines avec 2 séances (1/2 heure) par semaine.
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Les participants effectueront les mêmes exercices sans vibration deux fois par semaine pendant 12 semaines (séances d'1/2 heure).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Force isocinétique du quadriceps
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Seuil de perception des vibrations
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Puissance musculaire de presse de jambe
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Montée d'escalier chronométrée
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N2009120009
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