Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ćwiczeń na platformie

7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of Iowa

Trening ćwiczeń na platformie dla kobiet zagrożonych chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy program ćwiczeń na platformie wibracyjnej będzie skuteczniejszy niż standardowy program ćwiczeń na platformie w poprawie siły mięśnia czworogłowego uda u kobiet w wieku 45-60 lat, u których występują czynniki ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Każdy program ćwiczeń na platformie będzie prowadzony 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Sesje będą składać się z serii ćwiczeń na platformie wibracyjnej Wave Pro-elite (z 1-3 minutowymi przerwami między seriami) oraz rozciągania z włączoną wibracją platformy (grupa interwencyjna) lub wyłączoną (grupa kontrolna). Siła mięśnia czworogłowego uda (główny wynik), siła wyciskania nóg i czucie wibracji zostaną ocenione na początku badania i po 12 tygodniach, a zmienione wyniki zostaną porównane między grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą chorobą powodującą niepełnosprawność u osób starszych(1), dotykającą ponad 25 milionów Amerykanów, powodującą znaczne upośledzenie funkcji i mobilności(2) oraz społeczne obciążenie ekonomiczne(3). Staw kolanowy jest najczęściej dotkniętym stawem przenoszącym obciążenie(10), a częstość występowania objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wynosi od 9% do 21% wśród osób w wieku 65 lat i starszych.(2, 11, 21) Utrata zakresu ruchu kolana może prowadzić do znacznych trudności w kąpieli, ubieraniu dolnej części ciała, poruszaniu się po schodach i chodzeniu.

Upośledzona mobilność spowodowana chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będzie miała coraz większy wpływ na społeczeństwo, przy czym przewiduje się, że do 2030 r. 67 milionów dorosłych będzie cierpieć na zapalenie stawów, a 25 milionów będzie cierpieć na ograniczenia aktywności związane z zapaleniem stawów.(22) Kobiety są bardziej narażone na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego niż mężczyźni. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego prowadzi do przewlekłej niepełnosprawności,(23-25) ograniczeń funkcjonalnych(26) i uzależnienia(27). Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego często mają ograniczone możliwości działania ze względu na sztywność lub wyboczenie stawów, zmniejszony zakres ruchu, osłabienie mięśni, słabą równowagę, upośledzoną propriocepcję, zmniejszone czucie wibracji i/lub ból. Obecnie dla pacjentów dostępne są ograniczone możliwości poprawy wyników choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, gdy już ją mają. W tym czasie pacjenci mogą stosować leki przeciwbólowe, a w ostateczności alloplastyka stawu kolanowego. Jednak ostatnio stwierdziliśmy, że większa siła mięśnia czworogłowego chroni przed rozwojem incydentalnej objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i progresji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u kobiet.(19-20) Zatem wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda może zapobiec pogorszeniu stanu stawu kolanowego. Chociaż przed zbadaniem, czy wzmacnianie jest skuteczne w zmniejszaniu ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, konieczne jest najpierw określenie skutecznego i tolerowanego sposobu ćwiczeń.

Ćwiczenia na platformie wibracyjnej mogą zapewniać korzyści płynące z treningu siłowego bez dodawania potencjalnie szkodliwych obciążeń do stawu kolanowego. W jednym badaniu pensjonariuszy domów opieki o ograniczonej sprawności funkcjonalnej równowaga i mobilność poprawiły się w ciągu 6-tygodniowego programu ćwiczeń wibracyjnych całego ciała. (12) W innym badaniu, w którym porównano wibracje całego ciała (WBV) z treningiem oporowym u starszych kobiet, stwierdzono większą poprawę siły prostowników stawu kolanowego i szybkości ruchu w przypadku ćwiczeń WBV. (13) Dodatkowo, po 2-miesięcznym programie ćwiczeń ze starszymi dorosłymi w wieku od 59 do 86 lat, prędkość chodu, długość kroku i maksymalny czas stania na jednej nodze znacznie się poprawiły dzięki ćwiczeniom WBV.(14) Ćwiczenia WBV były bezpieczne i dobrze tolerowane przez osoby starsze.(14, 15, 16) Istnieją również przesłanki, że WBV może poprawić elastyczność. Podczas gdy badanie testujące zakres ruchu (ROM) wykazało, że zarówno grupa WBV, jak i grupa kontrolna miały znaczny wzrost elastyczności ścięgna podkolanowego, tylko grupa WBV wykazała znacznie większy wzrost (30%) w zakresie ROM niż grupa kontrolna (14%) .(17) Istnieją również wskazania, że ​​WBV może poprawić propriocepcję (zmysł pozycji w stawie) u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jedno badanie, w którym porównano kontrolę z ćwiczeniami na platformie wibracyjnej i platformie wibracyjnej na platformie równowagi, wykazało poprawę odpowiednio w sile mięśni i propriocepcji.(18) Tak więc badania te sugerują korzystny wpływ ćwiczeń WBV oprócz ćwiczeń wzmacniających mięśnie, równowagi i chodu na poprawę zdolności chodzenia u osób starszych.

Ćwiczenia prowadzone na platformie wibracyjnej wywołają odruch mięśniowy, zwiększając aktywację włókien mięśniowych na wyższym poziomie w porównaniu do ćwiczeń na platformie niewibrującej. Wybraliśmy częstotliwość i czas trwania tego programu na podstawie 1) częstotliwości stosowanej w poprzednich badaniach i zalecanej przez producenta oraz 2) czasu trwania 12 tygodni na podstawie wcześniejszych danych, które wykazały największy przyrost siły prostowników stawu kolanowego i szybkości ruchu w 12. tygodniu 24-tygodniowego programu. (13)

Ćwiczenia wibracyjne mogą być lepszą opcją niż sam trening siłowy, jeśli ćwiczenia można wykonać w krótszym czasie i z podobnymi przyrostami siły jak trening oporowy, ale bez dodatkowych obciążeń przyczyniających się do obciążenia stawów pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • The University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 45-60 lat
  • Kobieta
  • historia urazu kolana lub operacji (z wyjątkiem operacji wymiany) lub wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 25.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • zapalne zapalenie stawów, takie jak reumatoidalne lub łuszczycowe zapalenie stawów
  • wymiana kolana
  • metalowego implantu lub operacji wszczepienia stentu lub jakichkolwiek wszczepionych urządzeń
  • operacja lub uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który wpływa na zdolność chodzenia
  • amputacja kończyny dolnej (innej niż pojedynczy promień)
  • nie może chodzić bez urządzenia wspomagającego
  • rany, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń z obciążeniem
  • ostra infekcja lub stan zapalny, który jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń
  • ostre problemy związane z dyskiem (nowy ból w dolnej części pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wystarczająco silny, aby wpływać na chodzenie)
  • martwica kości
  • obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • nerki, pęcherz lub kamienie żółciowe, które nie zostały wydalone
  • odwarstwienie siatkówki
  • kiedykolwiek wystąpiła zakrzepica żył głębokich
  • cukrzyca typu 1 (zależna od insuliny)
  • historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatniego roku
  • stany medyczne, które wpływają na zdolność chodzenia lub zdolność do udziału w badaniu lub ćwiczeniach, takie jak; Choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, ciężka choroba układu krążenia, zastoinowa niewydolność serca, ciężka rozedma płuc, ciężka astma, ciężkie zaburzenia rytmu serca lub rozrusznik serca
  • Każdy rodzaj wszczepionej pompy (np. Morfina, baklofen) lub cewnik (np. w nerkach, mózgu lub kręgosłupie)
  • neuropatia (przez monofilament Semmesa-Weinsteina)
  • niekontrolowana padaczka
  • czynna choroba nowotworowa (< 5 lat od remisji) lub inna choroba, której zakończenie przewiduje się w ciągu 1 roku
  • równoczesny udział w innym badaniu naukowym
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu (np. brak możliwości uczestniczenia w wizytach lub rozumienia instrukcji)
  • częsty ból kolana przez większość ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening wibracyjny całego ciała
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń wibracyjnych całego ciała z 2 sesjami (1/2 godziny) tygodniowo.
Badani wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń z dwiema sesjami (1/2 godziny) tygodniowo.
EKSPERYMENTALNY: Ćwicz bez wibracji
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń z 2 sesjami (1/2 godziny) tygodniowo.
Uczestnicy będą wykonywać te same ćwiczenia bez wibracji dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni (1/2 godzinne sesje).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Izokinetyczna siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Próg percepcji wibracji
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Wspinaczka po schodach na czas
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj