- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01239823
Trening ćwiczeń na platformie
Trening ćwiczeń na platformie dla kobiet zagrożonych chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą chorobą powodującą niepełnosprawność u osób starszych(1), dotykającą ponad 25 milionów Amerykanów, powodującą znaczne upośledzenie funkcji i mobilności(2) oraz społeczne obciążenie ekonomiczne(3). Staw kolanowy jest najczęściej dotkniętym stawem przenoszącym obciążenie(10), a częstość występowania objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wynosi od 9% do 21% wśród osób w wieku 65 lat i starszych.(2, 11, 21) Utrata zakresu ruchu kolana może prowadzić do znacznych trudności w kąpieli, ubieraniu dolnej części ciała, poruszaniu się po schodach i chodzeniu.
Upośledzona mobilność spowodowana chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będzie miała coraz większy wpływ na społeczeństwo, przy czym przewiduje się, że do 2030 r. 67 milionów dorosłych będzie cierpieć na zapalenie stawów, a 25 milionów będzie cierpieć na ograniczenia aktywności związane z zapaleniem stawów.(22) Kobiety są bardziej narażone na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego niż mężczyźni. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego prowadzi do przewlekłej niepełnosprawności,(23-25) ograniczeń funkcjonalnych(26) i uzależnienia(27). Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego często mają ograniczone możliwości działania ze względu na sztywność lub wyboczenie stawów, zmniejszony zakres ruchu, osłabienie mięśni, słabą równowagę, upośledzoną propriocepcję, zmniejszone czucie wibracji i/lub ból. Obecnie dla pacjentów dostępne są ograniczone możliwości poprawy wyników choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, gdy już ją mają. W tym czasie pacjenci mogą stosować leki przeciwbólowe, a w ostateczności alloplastyka stawu kolanowego. Jednak ostatnio stwierdziliśmy, że większa siła mięśnia czworogłowego chroni przed rozwojem incydentalnej objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i progresji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u kobiet.(19-20) Zatem wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda może zapobiec pogorszeniu stanu stawu kolanowego. Chociaż przed zbadaniem, czy wzmacnianie jest skuteczne w zmniejszaniu ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, konieczne jest najpierw określenie skutecznego i tolerowanego sposobu ćwiczeń.
Ćwiczenia na platformie wibracyjnej mogą zapewniać korzyści płynące z treningu siłowego bez dodawania potencjalnie szkodliwych obciążeń do stawu kolanowego. W jednym badaniu pensjonariuszy domów opieki o ograniczonej sprawności funkcjonalnej równowaga i mobilność poprawiły się w ciągu 6-tygodniowego programu ćwiczeń wibracyjnych całego ciała. (12) W innym badaniu, w którym porównano wibracje całego ciała (WBV) z treningiem oporowym u starszych kobiet, stwierdzono większą poprawę siły prostowników stawu kolanowego i szybkości ruchu w przypadku ćwiczeń WBV. (13) Dodatkowo, po 2-miesięcznym programie ćwiczeń ze starszymi dorosłymi w wieku od 59 do 86 lat, prędkość chodu, długość kroku i maksymalny czas stania na jednej nodze znacznie się poprawiły dzięki ćwiczeniom WBV.(14) Ćwiczenia WBV były bezpieczne i dobrze tolerowane przez osoby starsze.(14, 15, 16) Istnieją również przesłanki, że WBV może poprawić elastyczność. Podczas gdy badanie testujące zakres ruchu (ROM) wykazało, że zarówno grupa WBV, jak i grupa kontrolna miały znaczny wzrost elastyczności ścięgna podkolanowego, tylko grupa WBV wykazała znacznie większy wzrost (30%) w zakresie ROM niż grupa kontrolna (14%) .(17) Istnieją również wskazania, że WBV może poprawić propriocepcję (zmysł pozycji w stawie) u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jedno badanie, w którym porównano kontrolę z ćwiczeniami na platformie wibracyjnej i platformie wibracyjnej na platformie równowagi, wykazało poprawę odpowiednio w sile mięśni i propriocepcji.(18) Tak więc badania te sugerują korzystny wpływ ćwiczeń WBV oprócz ćwiczeń wzmacniających mięśnie, równowagi i chodu na poprawę zdolności chodzenia u osób starszych.
Ćwiczenia prowadzone na platformie wibracyjnej wywołają odruch mięśniowy, zwiększając aktywację włókien mięśniowych na wyższym poziomie w porównaniu do ćwiczeń na platformie niewibrującej. Wybraliśmy częstotliwość i czas trwania tego programu na podstawie 1) częstotliwości stosowanej w poprzednich badaniach i zalecanej przez producenta oraz 2) czasu trwania 12 tygodni na podstawie wcześniejszych danych, które wykazały największy przyrost siły prostowników stawu kolanowego i szybkości ruchu w 12. tygodniu 24-tygodniowego programu. (13)
Ćwiczenia wibracyjne mogą być lepszą opcją niż sam trening siłowy, jeśli ćwiczenia można wykonać w krótszym czasie i z podobnymi przyrostami siły jak trening oporowy, ale bez dodatkowych obciążeń przyczyniających się do obciążenia stawów pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- The University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 45-60 lat
- Kobieta
- historia urazu kolana lub operacji (z wyjątkiem operacji wymiany) lub wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 25.
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- zapalne zapalenie stawów, takie jak reumatoidalne lub łuszczycowe zapalenie stawów
- wymiana kolana
- metalowego implantu lub operacji wszczepienia stentu lub jakichkolwiek wszczepionych urządzeń
- operacja lub uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który wpływa na zdolność chodzenia
- amputacja kończyny dolnej (innej niż pojedynczy promień)
- nie może chodzić bez urządzenia wspomagającego
- rany, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń z obciążeniem
- ostra infekcja lub stan zapalny, który jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń
- ostre problemy związane z dyskiem (nowy ból w dolnej części pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wystarczająco silny, aby wpływać na chodzenie)
- martwica kości
- obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę
- nerki, pęcherz lub kamienie żółciowe, które nie zostały wydalone
- odwarstwienie siatkówki
- kiedykolwiek wystąpiła zakrzepica żył głębokich
- cukrzyca typu 1 (zależna od insuliny)
- historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatniego roku
- stany medyczne, które wpływają na zdolność chodzenia lub zdolność do udziału w badaniu lub ćwiczeniach, takie jak; Choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, ciężka choroba układu krążenia, zastoinowa niewydolność serca, ciężka rozedma płuc, ciężka astma, ciężkie zaburzenia rytmu serca lub rozrusznik serca
- Każdy rodzaj wszczepionej pompy (np. Morfina, baklofen) lub cewnik (np. w nerkach, mózgu lub kręgosłupie)
- neuropatia (przez monofilament Semmesa-Weinsteina)
- niekontrolowana padaczka
- czynna choroba nowotworowa (< 5 lat od remisji) lub inna choroba, której zakończenie przewiduje się w ciągu 1 roku
- równoczesny udział w innym badaniu naukowym
- Niezdolność do przestrzegania protokołu (np. brak możliwości uczestniczenia w wizytach lub rozumienia instrukcji)
- częsty ból kolana przez większość ostatnich 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening wibracyjny całego ciała
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń wibracyjnych całego ciała z 2 sesjami (1/2 godziny) tygodniowo.
|
Badani wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń z dwiema sesjami (1/2 godziny) tygodniowo.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwicz bez wibracji
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń z 2 sesjami (1/2 godziny) tygodniowo.
|
Uczestnicy będą wykonywać te same ćwiczenia bez wibracji dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni (1/2 godzinne sesje).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Izokinetyczna siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próg percepcji wibracji
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Wspinaczka po schodach na czas
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N2009120009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .