- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01239823
Platform træningstræning
Platformtræning for kvinder i risiko for knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er den mest almindelige invaliderende sygdom hos ældre voksne(1), der rammer over 25 millioner amerikanere, hvilket resulterer i betydeligt nedsat funktion og mobilitet(2) og en samfundsøkonomisk byrde.(3) Knæet er det vægtbærende led, der oftest rammes(10), og prævalensen af symptomatisk knæ-OA er mellem 9 % og 21 % blandt de 65 år og ældre.(2, 11, 21) Tab af knæbevægelser kan føre til betydelige problemer med badning, påklædning af underkroppen, bevægelighed i trapper og gang.
Nedsat mobilitet på grund af knæ-OA vil have en stadig større samfundsmæssig indvirkning, med 67 millioner voksne, der forventes at have gigt i 2030, og 25 millioner med gigt-tilskrivelige aktivitetsbegrænsninger.(22). Kvinder har større risiko for knæ-OA sammenlignet med mænd. Knæ OA fører til kronisk handicap,(23-25) funktionelle begrænsninger(26) og afhængighed.(27) Patienter med knæ-OA er ofte begrænset i deres aktiviteter af ledstivhed eller knæk, nedsat bevægelighed, muskelsvaghed, dårlig balance, nedsat proprioception, nedsat vibrationssans og/eller smerte. I øjeblikket er der begrænsede muligheder for patienter til at forbedre resultatet af knæ-OA, når de først har det. På dette tidspunkt kan patienter bruge smertestillende medicin mod smerter med total knæudskiftning som sidste mulighed. Men vi har for nylig fundet ud af, at større quadriceps-styrke beskyttede mod udviklingen af hændelig symptomatisk knæ-OA og progression af knæ-OA hos kvinder.(19-20) Styrkelse af quadriceps-musklen kan således forhindre forværring af knæleddet. Men før man studerer, om styrkelse er effektiv til at reducere risikoen for knæ-OA, er det nødvendigt først at bestemme et effektivt og tolereret træningsmiddel.
Vibrationsplatformøvelse kan give fordelene ved styrketræning uden at tilføje potentielt skadelige belastninger til knæleddet. I en undersøgelse af plejehjemsbeboere med begrænset funktionsevne blev balancen og mobiliteten forbedret i løbet af et 6-ugers træningsprogram for helkropsvibrationer. (12) I en anden undersøgelse, der sammenlignede helkropsvibrationer (WBV) med modstandstræning hos ældre kvinder, blev der fundet større forbedringer i knæekstensorstyrke og bevægelseshastighed med WBV-øvelse.(13) Efter et 2-måneders træningsprogram med ældre voksne mellem 59 og 86 år blev ganghastigheden, skridtlængden og den maksimale ståtid på det ene ben desuden væsentligt forbedret med WBV-træning.(14) WBV-motion var sikker og godt tolereret hos ældre.(14, 15, 16) Der har også været indikationer på, at WBV kan forbedre fleksibiliteten. Mens en undersøgelse, der testede bevægelsesområde (ROM) fandt, at både WBV- og kontrolgruppen havde signifikante stigninger i hamstring-fleksibilitet, viste kun WBV-gruppen en signifikant større stigning (30 %) i ROM end kontrolgruppen (14 %) .(17) Der har også været indikationer på, at WBV kan forbedre proprioception (ledstillingssans) hos kvinder med knæartrose. En undersøgelse, der sammenlignede kontrol versus træning på en vibrationsplatform og en balancebræt vibrationsplatform, fandt forbedringer i henholdsvis muskelstyrke og proprioception.(18) Disse undersøgelser tyder således på en gavnlig effekt af WBV-motion udover muskelstyrkende, balance- og gangøvelser til at forbedre gangevnen hos ældre.
Øvelser udført på en vibrerende platform vil fremkalde en muskelrefleks, hvilket øger muskelfiberaktiveringen på et højere niveau sammenlignet med at udføre øvelserne på en ikke-vibrerende platform. Vi har valgt frekvensen og varigheden af dette program baseret på 1) frekvens brugt i tidligere undersøgelser og anbefalet af producenten og 2) varighed på 12 uger baseret på tidligere data, som fandt den største gevinst i knæekstensorstyrke og hastighed af bevægelsen. i uge 12 i et 24-ugers program. (13)
Vibrationstræning kan være en bedre mulighed end styrketræning alene, hvis øvelserne kan gennemføres på kortere tid og med tilsvarende styrkeforøgelse som modstandstræning, men uden at de ekstra belastninger bidrager til belastningen af patienternes led.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- The University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 45-60
- kvinde
- historie med knæskade eller kirurgi (undtagen udskiftningskirurgi) eller kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 25.
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticering af knæartrose
- inflammatorisk arthritis såsom reumatoid eller psoriasisarthritis
- udskiftning af knæ
- metalimplantat- eller stentplaceringskirurgi eller implanterede anordninger
- operation eller skade i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder, der påvirker gangevnen
- amputation af underekstremiteterne (bortset fra enkeltstråle)
- ude af stand til at gå uden et hjælpemiddel
- sår, der kontraindicerer vægtbærende træning
- akut infektion eller betændelse, der kontraindikerer træning
- akutte diskrelaterede problemer (nye lændesmerter inden for de sidste 3 måneder eller alvorlige nok til at påvirke gang)
- osteonekrose
- aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid
- nyre, blære eller galdesten, der ikke er passeret
- nethindeløsning
- nogensinde har oplevet dyb venetrombose
- type 1 diabetes mellitus (insulinafhængig)
- historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for det sidste år
- medicinske tilstande, der påvirker gangevnen eller evnen til at deltage i undersøgelsen eller træningen, såsom; Alzheimers sygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, alvorlig hjerte-kar-sygdom, kongestiv hjertesvigt, svær emfysem, svær astma, svære dysrytmier eller pacemaker
- Enhver form for implanteret pumpe (f.eks. Morfin, baclofen) eller kateter (f.eks. I nyre, hjerne eller rygsøjle)
- neuropati (af Semmes-Weinstein Monofilament)
- ukontrolleret epilepsi
- aktiv cancer (< 5 år efter remission) eller anden sygdom, der forventes at være uhelbredelig inden for 1 år
- samtidig deltagelse i et andet forskningsstudie
- Manglende evne til at følge protokollen (f.eks. manglende evne til at deltage i besøg eller forstå instruktioner)
- hyppige knæsmerter i det meste af de sidste 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Vibrationstræning for hele kroppen
Forsøgspersonerne vil deltage i et 12-ugers træningsprogram for helkropsvibrationer med 2 sessioner (1/2 time) om ugen.
|
Forsøgspersonerne vil deltage i et 12-ugers træningsprogram med to sessioner (1/2 time) om ugen.
|
EKSPERIMENTEL: Træn uden vibrationer
Forsøgspersonerne vil deltage i et 12-ugers træningsprogram med 2 sessioner (1/2 time) om ugen.
|
Deltagerne vil gennemføre de samme øvelser uden vibrationer to gange om ugen i 12 uger (1/2 times sessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Isokinetisk quadriceps styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vibrationsopfattelsestærskel
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Benpres muskelkraft
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Tidsbestemt trappestigning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N2009120009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Vibrationstræning for hele kroppen
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiv, ikke rekrutterendeNyrekræft | Tyndtarmskræft | Lungekræft | Prostatakræft | Blærekræft | Tyktarmskræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Endetarmskræft | Kræft i blødt vævForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetGeneraliseret angstlidelseBrasilien