Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na platformě

7. dubna 2011 aktualizováno: University of Iowa

Cvičení na platformě pro ženy ohrožené osteoartrózou kolene

Účelem této randomizované, kontrolované studie je určit, zda cvičební program na vibrační plošině bude účinnější než standardní cvičební program na plošině při zlepšování síly kvadricepsu u žen ve věku 45-60 let, které mají rizikové faktory pro osteoartrózu kolene. Každý program cvičení na platformě bude probíhat 2krát týdně po dobu 12 týdnů. Lekce budou sestávat ze série cvičení na vibrační plošině Wave Pro-elite (s 1-3 minutovými přestávkami mezi sériemi) a strečinků se zapnutou vibrací plošiny (intervenční skupina) nebo vypnutou (kontrolní skupina). Síla kvadricepsu (primární výsledek), síla v tlaku nohou a smysl pro vibrace budou hodnoceny na začátku a po 12 týdnech a změněné skóre bude porovnáno mezi skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je nejčastější invalidizující onemocnění u starších dospělých(1) postihující více než 25 milionů Američanů, což má za následek významně zhoršenou funkci a mobilitu(2) a společenskou ekonomickou zátěž.(3). Koleno je nejčastěji postiženým kloubem nesoucím váhu(10) a prevalence symptomatické OA kolena se pohybuje mezi 9% a 21% u osob ve věku 65 let a starších.(2, 11, 21) Ztráta rozsahu pohybu kolene může vést k významným potížím při koupání, oblékání spodní části těla, pohyblivosti po schodech a chůzi.

Zhoršená pohyblivost způsobená OA kolena bude mít stále významnější společenský dopad, přičemž se předpokládá, že 67 milionů dospělých bude mít do roku 2030 artritidu a 25 milionů bude mít artritidu způsobenou omezením aktivity.(22) Ženy jsou vystaveny většímu riziku OA kolene než muži. OA kolena vede k chronickému postižení,(23-25) funkčním omezením(26) a závislosti.(27) Pacienti s OA kolena jsou často omezeni ve svých aktivitách ztuhlostí nebo vybočením kloubů, sníženým rozsahem pohybu, svalovou slabostí, špatnou rovnováhou, poruchou propriocepce, sníženým vnímáním vibrací a/nebo bolestí. V současné době jsou pro pacienty k dispozici omezené možnosti, jak zlepšit výsledek OA kolena, jakmile ji mají. V tuto chvíli mohou pacienti používat analgetika proti bolesti s totální náhradou kolena jako poslední možností. Nedávno jsme však zjistili, že větší síla kvadricepsu chránila před rozvojem incidentní symptomatické OA kolena a progresí OA kolena u žen.(19-20). Posílení čtyřhlavého svalu tedy může zabránit zhoršení kolenního kloubu. Ačkoli před studiem, zda je posilování účinné při snižování rizika OA kolena, je nutné nejprve určit účinný a tolerovaný způsob cvičení.

Cvičení na vibrační plošině může poskytnout výhody silového tréninku bez přidání potenciálně škodlivého zatížení kolenního kloubu. V jedné studii u obyvatel pečovatelských domů s omezenou funkční kapacitou se zlepšila rovnováha a pohyblivost během 6týdenního programu vibračního cvičení celého těla. (12) V jiné studii, která porovnávala vibrace celého těla (WBV) s odporovým tréninkem u starších žen, bylo zjištěno větší zlepšení síly extenzorů kolena a rychlosti pohybu při cvičení WBV.(13) Navíc po 2měsíčním cvičebním programu se staršími dospělými ve věku 59 až 86 let se při cvičení WBV výrazně zlepšila rychlost chůze, délka kroku a maximální doba stání na jedné noze.(14). Cvičení WBV bylo u starších osob bezpečné a dobře tolerované.(14, 15, 16) Objevily se také náznaky, že WBV může zlepšit flexibilitu. Zatímco studie testující rozsah pohybu (ROM) zjistila, že jak WBV, tak kontrolní skupiny vykazovaly významné zvýšení flexibility hamstringů, pouze skupina WBV vykazovala významně větší nárůst (30 %) ROM než kontrolní skupina (14 %). .(17) Existují také náznaky, že WBV může zlepšit propriocepci (pociťování polohy kloubů) u žen s osteoartrózou kolena. Jedna studie, která porovnávala kontrolu versus cvičení na vibrační plošině a vibrační plošině balanční desky, zjistila zlepšení svalové síly a propriocepce.(18). Tyto studie tedy naznačují příznivý účinek cvičení WBV vedle posilování svalů, rovnováhy a cvičení chůze při zlepšování schopnosti chůze u starších osob.

Cvičení prováděné na vibrační plošině vyvolá svalový reflex, který zvýší aktivaci svalových vláken na vyšší úrovni ve srovnání s cvičením na nevibrační plošině. Frekvenci a trvání tohoto programu jsme vybrali na základě 1) frekvence použité v předchozích studiích a doporučené výrobcem a 2) trvání 12 týdnů na základě předchozích údajů, které zjistily největší nárůst síly extenzorů kolena a rychlosti pohybu. v týdnu 12 24týdenního programu. (13)

Vibrační cvičení může být lepší volbou než samotný silový trénink, pokud lze cvičení dokončit za kratší dobu as podobným nárůstem síly jako odporový trénink, ale bez dodatečné zátěže přispívající ke stresu na klouby pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • The University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 45-60 let
  • ženský
  • anamnéza poranění kolena nebo operace (kromě náhrady) nebo index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo roven 25.

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika osteoartrózy kolena
  • zánětlivá artritida, jako je revmatoidní nebo psoriatická artritida
  • náhrada kolena
  • operace umístění kovového implantátu nebo stentu nebo jakákoli implantovaná zařízení
  • operace nebo poranění dolní končetiny v posledních 6 měsících, které ovlivňuje schopnost chůze
  • amputace dolní končetiny (jiná než jednopaprsková)
  • nemohou chodit bez pomocného zařízení
  • rány, které kontraindikují cvičení se zátěží
  • akutní infekce nebo zánět, který cvičení kontraindikuje
  • akutní problémy související s ploténkami (nová bolest dolní části zad za poslední 3 měsíce nebo dostatečně závažná, aby ovlivnila chůzi)
  • osteonekróza
  • v současné době těhotná nebo těhotenství plánujete
  • ledvinové, močové nebo žlučové kameny, které neprošly
  • odchlípení sítnice
  • někdy prodělal hlubokou žilní trombózu
  • diabetes mellitus 1. typu (závislý na inzulínu)
  • anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody v posledním roce
  • zdravotní stavy, které ovlivňují schopnost chůze nebo schopnost účastnit se studie nebo cvičení, jako je; Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, závažné kardiovaskulární onemocnění, městnavé srdeční selhání, těžký emfyzém, těžké astma, těžké dysrytmie nebo kardiostimulátor
  • Jakýkoli typ implantované pumpy (např. Morfin, baklofen) nebo katetr (např. V ledvinách, mozku nebo páteři)
  • neuropatie (podle Semmes-Weinsteinova monofilamentu)
  • nekontrolovaná epilepsie
  • aktivní rakovina (< 5 let od remise) nebo jiné onemocnění, u kterého se očekává, že bude terminální do 1 roku
  • souběžná účast v jiné výzkumné studii
  • Neschopnost dodržet protokol (např. nedostatek schopnosti zúčastnit se návštěv nebo porozumět pokynům)
  • časté bolesti kolena po většinu posledních 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink vibrací celého těla
Subjekty se zúčastní 12týdenního cvičebního programu vibrací celého těla se 2 sezeními (1/2 hodiny) týdně.
Subjekty se zúčastní 12týdenního cvičebního programu se dvěma sezeními (1/2 hodiny) týdně.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení bez vibrací
Subjekty se zúčastní 12týdenního cvičebního programu se 2 sezeními (1/2 hodiny) týdně.
Účastníci budou absolvovat stejná cvičení bez vibrací dvakrát týdně po dobu 12 týdnů (1/2 hodinové sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Izokinetická síla kvadricepsu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prahová hodnota vnímání vibrací
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Síla svalů na nohou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časované stoupání po schodech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N2009120009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit