- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01239823
Plattformsträning
Plattformsträning för kvinnor i riskzonen för knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är den vanligaste invalidiserande sjukdomen hos äldre vuxna(1) som drabbar över 25 miljoner amerikaner, vilket resulterar i avsevärt försämrad funktion och rörlighet(2) och en samhällsekonomisk börda.(3) Knäet är den viktbärande led som oftast drabbas(10) och förekomsten av symtomatisk knä-OA är mellan 9 % och 21 % bland de 65 år och äldre.(2, 11, 21) Förlust av knärörelser kan leda till betydande svårigheter att bada, klä på underkroppen, rörlighet i trappor och gå.
Nedsatt rörlighet på grund av artros i knä kommer att få en allt större samhällspåverkan, med 67 miljoner vuxna som beräknas ha artrit till 2030 och 25 miljoner med artrit-tillskrivna aktivitetsbegränsningar.(22) Kvinnor löper större risk för knä-OA jämfört med män. Knä-OA leder till kronisk funktionsnedsättning,(23-25) funktionsbegränsningar,(26) och beroende.(27) Patienter med knä-OA begränsas ofta i sina aktiviteter av stelhet eller knäckning i lederna, minskat rörelseomfång, muskelsvaghet, dålig balans, försämrad proprioception, nedsatt vibrationskänsla och/eller smärta. För närvarande finns det begränsade alternativ tillgängliga för patienter för att förbättra resultatet av knä-OA när de väl har det. Vid denna tidpunkt kan patienter använda smärtstillande medel mot smärta med total knäprotes som sista alternativ. Men vi fann nyligen att större styrka i quadriceps skyddade mot utvecklingen av incident symptomatisk knä-OA och progression av knä-OA hos kvinnor.(19-20) Således kan en förstärkning av quadriceps-muskeln förhindra försämring av knäleden. Innan man studerar om förstärkning är effektivt för att minska risken för artros i knä, är det dock nödvändigt att först fastställa ett effektivt och tolererat träningssätt.
Vibrationsplattformsträning kan ge fördelarna med styrketräning utan att lägga till potentiellt skadliga belastningar på knäleden. I en studie av boende på äldreboende med begränsad funktionskapacitet förbättrades balans och rörlighet under ett 6-veckors träningsprogram för helkroppsvibrationer. (12) I en annan studie som jämförde helkroppsvibrationer (WBV) med styrketräning hos äldre kvinnor, fann man en större förbättring av knästräckares styrka och rörelsehastighet med WBV-träning.(13) Dessutom, efter ett 2-månaders träningsprogram med äldre vuxna mellan 59 och 86 år, förbättrades gånghastigheten, steglängden och den maximala ståtiden på ett ben avsevärt med WBV-träning.(14) WBV-träning var säker och tolererades väl hos äldre.(14, 15, 16) Det har också funnits indikationer på att WBV kan förbättra flexibiliteten. Medan en studie som testade rörelseomfång (ROM) fann att både WBV- och kontrollgruppen hade signifikanta ökningar i hamstringsflexibilitet, visade endast WBV-gruppen en signifikant större ökning (30 %) i ROM än kontrollgruppen (14 %) .(17) Det har också funnits indikationer på att WBV kan förbättra proprioception (ledpositionskänsla) hos kvinnor med knäartros. En studie som jämförde kontroll kontra träning på en vibrationsplattform och en vibrationsplattform för balansbräda fann förbättringar i muskelstyrka respektive proprioception.(18) Dessa studier tyder alltså på en gynnsam effekt av WBV-träning utöver muskelstärkande, balans- och gångövningar för att förbättra gångförmågan hos äldre.
Övningar som utförs på en vibrerande plattform kommer att inducera en muskelreflex, vilket ökar muskelfiberaktiveringen på en högre nivå jämfört med att utföra övningarna på en icke-vibrerande plattform. Vi har valt frekvensen och varaktigheten av detta program baserat på 1) frekvens som använts i tidigare studier och rekommenderad av tillverkaren och 2) varaktighet på 12 veckor baserat på tidigare data som visade att den största ökningen i knästräckares styrka och hastigheten på rörelsen inträffade i vecka 12 i ett 24-veckors program. (13)
Vibrationsträning kan vara ett bättre alternativ än enbart styrketräning, om övningarna kan genomföras på kortare tid och med liknande styrkeökningar som motståndsträning, men utan att extra belastningar bidrar till belastningen på patienternas leder.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- The University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 45-60
- kvinna
- historia av knäskada eller operation (förutom ersättningskirurgi) eller kroppsmassaindex (BMI) större än eller lika med 25.
Exklusions kriterier:
- diagnos av knäartros
- inflammatorisk artrit såsom reumatoid eller psoriasisartrit
- knäbyte
- kirurgi av metallimplantat eller stentplacering eller implanterade enheter
- operation eller skada i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna som påverkar gångförmågan
- amputation av nedre extremiteter (annat än enkelstråle)
- inte kan gå utan hjälpmedel
- sår som kontraindikerar viktbärande träning
- akut infektion eller inflammation som kontraindicerar träning
- akuta diskrelaterade problem (ny ländryggssmärta under de senaste 3 månaderna eller allvarlig nog att påverka gång)
- osteonekros
- för närvarande gravid eller planerar att bli gravid
- njure, urinblåsa eller gallsten som inte har passerat
- näthinneavlossning
- någonsin upplevt djup ventrombos
- diabetes mellitus typ 1 (insulinberoende)
- historia av hjärtinfarkt eller stroke under det senaste året
- medicinska tillstånd som påverkar gångförmåga eller förmåga att delta i studien eller träningen såsom; Alzheimers sjukdom, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, svår emfysem, svår astma, svåra rytmrubbningar eller pacemaker
- Alla typer av implanterade pumpar (t.ex. morfin, baklofen) eller kateter (t.ex. I njure, hjärna eller ryggrad)
- neuropati (av Semmes-Weinstein Monofilament)
- okontrollerad epilepsi
- aktiv cancer (< 5 år efter remission) eller annan sjukdom som förväntas vara dödlig inom 1 år
- samtidigt deltagande i en annan forskningsstudie
- Oförmåga att följa protokoll (t.ex. bristande förmåga att närvara vid besök eller förstå instruktioner)
- frekvent knäsmärta under större delen av de senaste 30 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vibrationsträning för hela kroppen
Försökspersonerna kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram för helkroppsvibrationer med 2 pass (1/2 timme) per vecka.
|
Försökspersonerna kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram med två pass (1/2 timme) per vecka.
|
|
EXPERIMENTELL: Träna utan vibrationer
Försökspersonerna kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram med 2 pass (1/2 timme) per vecka.
|
Deltagarna kommer att genomföra samma övningar utan vibrationer två gånger i veckan i 12 veckor (1/2 timmes pass).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Isokinetisk quadriceps styrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vibrationsuppfattningströskel
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Benpress muskelkraft
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Tidsinställd trappklättring
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N2009120009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .