- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01239823
Treinamento de exercícios de plataforma
Treinamento de exercícios com plataforma para mulheres com risco de osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é a doença incapacitante mais comum em adultos mais velhos,(1) afetando mais de 25 milhões de americanos, resultando em função e mobilidade significativamente prejudicadas(2) e um ônus econômico social.(3) O joelho é a articulação de sustentação de peso mais comumente afetada,(10) e a prevalência de OA de joelho sintomática é entre 9% e 21% entre aqueles com 65 anos ou mais.(2, 11, 21) A perda da amplitude de movimento do joelho pode levar a uma dificuldade significativa para tomar banho, vestir a parte inferior do corpo, subir escadas e caminhar.
A mobilidade prejudicada devido à OA do joelho terá um impacto social cada vez mais significativo, com 67 milhões de adultos projetados para ter artrite até 2030 e 25 milhões com limitações de atividade atribuíveis à artrite.(22) As mulheres correm maior risco de OA do joelho em comparação com os homens. A OA de joelho leva à incapacidade crônica,(23-25) limitações funcionais,(26) e dependência.(27) Pacientes com OA de joelho freqüentemente são limitados em suas atividades por rigidez articular ou flambagem, diminuição da amplitude de movimento, fraqueza muscular, falta de equilíbrio, propriocepção prejudicada, sensação de vibração reduzida e/ou dor. Atualmente, existem opções limitadas disponíveis para os pacientes para melhorar o resultado da OA do joelho, uma vez que a tenham. Neste momento, os pacientes podem usar analgésicos para dor com a artroplastia total do joelho como última opção. No entanto, descobrimos recentemente que uma maior força do quadríceps protegeu contra o desenvolvimento de OA de joelho sintomática incidente e progressão de OA de joelho em mulheres.(19-20) Assim, o fortalecimento do músculo quadríceps pode prevenir o agravamento da articulação do joelho. Embora antes de estudar se o fortalecimento é eficaz na redução do risco de OA do joelho, é necessário primeiro determinar um meio de exercício eficaz e tolerado.
O exercício da plataforma vibratória pode fornecer os benefícios do treinamento de força sem adicionar cargas potencialmente prejudiciais à articulação do joelho. Em um estudo com residentes de asilos com capacidade funcional limitada, o equilíbrio e a mobilidade melhoraram ao longo de um programa de exercícios de vibração de corpo inteiro de 6 semanas. (12) Em outro estudo que comparou a vibração de corpo inteiro (WBV) ao treinamento de resistência em mulheres mais velhas, foi encontrada maior melhora na força dos extensores do joelho e na velocidade de movimento com o exercício WBV.(13) Além disso, após um programa de exercícios de 2 meses com idosos entre 59 e 86 anos, a velocidade da caminhada, o comprimento do passo e o tempo máximo em pé em uma perna melhoraram significativamente com o exercício WBV.(14) O exercício WBV foi seguro e bem tolerado em idosos.(14, 15, 16) Também houve indicações de que WBV pode melhorar a flexibilidade. Enquanto um estudo testando a amplitude de movimento (ADM) constatou que tanto o grupo WBV quanto o grupo controle tiveram aumentos significativos na flexibilidade dos isquiotibiais, apenas o grupo WBV mostrou um aumento significativamente maior (30%) na ADM do que o grupo controle (14%) .(17) Também há indicações de que a WBV pode melhorar a propriocepção (senso de posição articular) em mulheres com osteoartrite do joelho. Um estudo que comparou controle versus exercício em uma plataforma vibratória e uma plataforma vibratória balance board encontrou melhorias na força muscular e propriocepção, respectivamente.(18) Assim, esses estudos sugerem um efeito benéfico do exercício WBV, além do fortalecimento muscular, equilíbrio e exercícios de caminhada na melhoria da capacidade de caminhar em idosos.
Os exercícios realizados em uma plataforma vibratória induzirão um reflexo muscular, aumentando a ativação das fibras musculares em um nível mais alto em comparação com a execução dos exercícios em uma plataforma não vibratória. Selecionamos a frequência e a duração deste programa com base em 1) frequência usada em estudos anteriores e recomendada pelo fabricante e 2) duração de 12 semanas com base em dados anteriores que encontraram o maior ganho de força extensora do joelho e velocidade do movimento ocorrido na semana 12 de um programa de 24 semanas. (13)
O exercício de vibração pode ser uma opção melhor do que o treinamento de força sozinho, se os exercícios puderem ser concluídos em menos tempo e com ganhos de força semelhantes aos do treinamento de resistência, mas sem as cargas adicionais que contribuem para o estresse nas articulações dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- The University of Iowa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 45-60
- fêmea
- história de lesão ou cirurgia no joelho (exceto cirurgia de substituição) ou índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 25.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de artrose de joelho
- artrite inflamatória, como artrite reumatóide ou psoriática
- substituição do joelho
- implante metálico ou cirurgia de colocação de stent ou quaisquer dispositivos implantados
- cirurgia ou lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses que afeta a capacidade de caminhar
- amputação de membros inferiores (exceto raio único)
- incapaz de andar sem um dispositivo auxiliar
- feridas que contra-indicam exercícios de sustentação de peso
- infecção aguda ou inflamação que contra-indica o exercício
- problemas agudos relacionados ao disco (nova dor lombar nos últimos 3 meses ou grave o suficiente para afetar a caminhada)
- osteonecrose
- atualmente grávida ou planejando engravidar
- rim, bexiga ou cálculos biliares que não foram eliminados
- descolamento da retina
- já experimentou trombose venosa profunda
- diabetes melito tipo 1 (dependente de insulina)
- história de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no último ano
- condições médicas que afetam a capacidade de caminhar ou participar do estudo ou exercício, como; doença de Alzheimer, esclerose múltipla, doença de Parkinson, doença cardiovascular grave, insuficiência cardíaca congestiva, enfisema grave, asma grave, arritmias graves ou marca-passo
- Qualquer tipo de bomba implantada (por ex. morfina, baclofeno) ou cateter (p. No rim, cérebro ou coluna vertebral)
- neuropatia (por Monofilamento de Semmes-Weinstein)
- epilepsia descontrolada
- câncer ativo (< 5 anos desde a remissão) ou outra doença com previsão de ser terminal em 1 ano
- participação simultânea em outro estudo de pesquisa
- Incapacidade de seguir o protocolo (por exemplo, falta de habilidade para atender visitas ou entender instruções)
- dor frequente no joelho na maior parte dos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Os indivíduos participarão de um programa de exercícios de vibração de corpo inteiro de 12 semanas com 2 sessões (1/2 hora) por semana.
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Os sujeitos participarão de um programa de exercícios de 12 semanas com duas sessões (1/2 hora) por semana.
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EXPERIMENTAL: Exercício sem vibração
Os sujeitos participarão de um programa de exercícios de 12 semanas com 2 sessões (1/2 hora) por semana.
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Os participantes completarão os mesmos exercícios sem vibração duas vezes por semana durante 12 semanas (sessões de 1/2 hora).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força isocinética do quadríceps
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Limiar de percepção de vibração
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Força muscular no leg press
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Subida de escada cronometrada
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N2009120009
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