- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01239823
Plattformtrening
Plattformtrening for kvinner med risiko for kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er den vanligste invalidiserende sykdommen hos eldre voksne,(1) som rammer over 25 millioner amerikanere, noe som resulterer i betydelig svekket funksjon og mobilitet(2) og en samfunnsøkonomisk belastning.(3) Kneet er det vektbærende leddet som oftest rammes(10), og prevalensen av symptomatisk kne-OA er mellom 9 % og 21 % blant de 65 år og eldre.(2, 11, 21) Tap av bevegelse i kneet kan føre til betydelige problemer med bading, påkledning av underkroppen, bevegelighet i trapper og gange.
Nedsatt mobilitet på grunn av artrose i kneet vil ha en stadig større samfunnsmessig innvirkning, med 67 millioner voksne anslått å ha leddgikt innen 2030, og 25 millioner med leddgikt-tilskrivelige aktivitetsbegrensninger.(22) Kvinner har større risiko for OA i kne sammenlignet med menn. Kne-OA fører til kronisk funksjonshemming,(23-25) funksjonsbegrensninger,(26) og avhengighet.(27) Pasienter med OA i kne er ofte begrenset i sine aktiviteter av leddstivhet eller knekking, redusert bevegelsesområde, muskelsvakhet, dårlig balanse, svekket propriosepsjon, redusert vibrasjonssans og/eller smerte. For tiden er det begrensede alternativer tilgjengelig for pasienter for å forbedre resultatet av kne-OA når de har det. På dette tidspunktet kan pasienter bruke smertestillende midler for smerte med total kneprotese som siste alternativ. Imidlertid fant vi nylig at større quadriceps-styrke beskyttet mot utvikling av symptomatisk kne-OA og progresjon av kne-OA hos kvinner.(19-20) Dermed kan styrking av quadriceps-muskelen forhindre forverring av kneleddet. Men før du studerer om styrking er effektiv for å redusere risikoen for kne-OA, er det nødvendig å først bestemme en effektiv og tolerert treningsmetode.
Vibrasjonsplattformøvelse kan gi fordelene med styrketrening uten å legge til potensielt skadelig belastning på kneleddet. I en studie av sykehjemsbeboere med begrenset funksjonskapasitet ble balansen og mobiliteten forbedret i løpet av et 6-ukers treningsprogram for helkroppsvibrasjoner. (12) I en annen studie som sammenlignet helkroppsvibrasjon (WBV) med motstandstrening hos eldre kvinner, ble det funnet større forbedring i kneekstensorstyrke og bevegelseshastighet med WBV-trening.(13) I tillegg, etter et 2-måneders treningsprogram med eldre voksne mellom 59 og 86 år, ble ganghastighet, skrittlengde og maksimal ståtid på ett ben betydelig forbedret med WBV-trening.(14) WBV-trening var trygg og godt tolerert hos eldre.(14, 15, 16) Det har også vært indikasjoner på at WBV kan forbedre fleksibiliteten. Mens en studie som testet bevegelsesområde (ROM) fant at både WBV- og kontrollgruppene hadde signifikante økninger i hamstring-fleksibilitet, viste bare WBV-gruppen en signifikant større økning (30 %) i ROM enn kontrollgruppen (14 %). .(17) Det har også vært indikasjoner på at WBV kan forbedre propriosepsjon (leddstillingssans) hos kvinner med kneartrose. En studie som sammenlignet kontroll versus trening på en vibrasjonsplattform og en balansebrett vibrasjonsplattform fant forbedringer i henholdsvis muskelstyrke og propriosepsjon.(18) Dermed antyder disse studiene en gunstig effekt av WBV-trening i tillegg til muskelstyrking, balanse- og gangøvelser for å forbedre gangevnen hos eldre.
Øvelser utført på en vibrerende plattform vil indusere en muskelrefleks, og øke muskelfiberaktiveringen på et høyere nivå sammenlignet med å utføre øvelsene på en ikke-vibrerende plattform. Vi har valgt frekvensen og varigheten av dette programmet basert på 1) frekvens brukt i tidligere studier og anbefalt av produsenten og 2) varighet på 12 uker basert på tidligere data som fant størst økning i kneekstensorstyrke og hastighet på bevegelsen. i uke 12 av et 24-ukers program. (1. 3)
Vibrasjonstrening kan være et bedre alternativ enn styrketrening alene, hvis øvelsene kan gjennomføres på kortere tid og med tilsvarende styrkeøkning som motstandstrening, men uten at tilleggsbelastningene bidrar til belastningen på pasientenes ledd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- The University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 45-60
- hunn
- historie med kneskade eller kirurgi (unntatt erstatningskirurgi) eller kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 25.
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av kneartrose
- inflammatorisk leddgikt som revmatoid eller psoriasisartritt
- kneprotese
- metallisk implantat eller stentplassering kirurgi eller implanterte enheter
- operasjon eller skade i underekstremitetene de siste 6 månedene som påvirker gangevnen
- amputasjon av underekstremitet (annet enn enkeltstråle)
- ikke kan gå uten hjelpemiddel
- sår som kontraindiserer vektbærende trening
- akutt infeksjon eller betennelse som kontraindiserer trening
- akutte diskrelaterte problemer (nye smerter i korsryggen de siste 3 månedene eller alvorlig nok til å påvirke gange)
- osteonekrose
- er gravid eller planlegger å bli gravid
- nyre, blære eller gallestein som ikke er passert
- netthinneavløsning
- noen gang opplevd dyp venetrombose
- type 1 diabetes mellitus (insulinavhengig)
- historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag det siste året
- medisinske tilstander som påvirker gangevnen eller evnen til å delta i studiet eller treningen som; Alzheimers sykdom, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, alvorlig kardiovaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, alvorlig emfysem, alvorlig astma, alvorlig dysrytmi eller pacemaker
- Enhver type implantert pumpe (f.eks. Morfin, baklofen) eller kateter (f.eks. I nyre, hjerne eller ryggrad)
- nevropati (av Semmes-Weinstein Monofilament)
- ukontrollert epilepsi
- aktiv kreft (< 5 år etter remisjon) eller annen sykdom som forventes å være dødelig innen 1 år
- samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie
- Manglende evne til å følge protokoll (f.eks. manglende evne til å delta på besøk eller forstå instruksjoner)
- hyppige knesmerter de fleste av de siste 30 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vibrasjonstrening for hele kroppen
Forsøkspersonene vil delta i et 12-ukers treningsprogram for helkroppsvibrasjoner med 2 økter (1/2 time) per uke.
|
Fagene vil delta i et 12-ukers treningsprogram med to økter (1/2 time) per uke.
|
|
EKSPERIMENTELL: Tren uten vibrasjoner
Fagene skal delta i et 12-ukers treningsprogram med 2 økter (1/2 time) per uke.
|
Deltakerne vil gjennomføre de samme øvelsene uten vibrasjon to ganger i uken i 12 uker (1/2 time økter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isokinetisk quadriceps styrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Terskel for vibrasjonsoppfatning
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Benpress muskelkraft
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Tidsbestemt trappstigning
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N2009120009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .