Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plattformtrening

7. april 2011 oppdatert av: University of Iowa

Plattformtrening for kvinner med risiko for kneartrose

Hensikten med denne randomiserte, kontrollerte studien er å finne ut om et treningsprogram for vibrasjonsplattformer vil være mer effektivt enn et standard treningsprogram på plattformen for å forbedre quadriceps-styrken hos kvinner i alderen 45-60 år som har risikofaktorer for kneartrose. Hvert plattformtreningsprogram vil bli gjennomført 2 ganger i uken i 12 uker. Øktene vil bestå av en serie øvelser på en Wave Pro-elite vibrasjonsplattform (med 1-3 minutters hvile mellom settene) og strekk med plattformvibrasjonen enten slått på (intervensjonsgruppe) eller av (kontrollgruppe). Quadriceps styrke (primært utfall), benpresskraft og vibrasjonsfølelse vil bli vurdert ved baseline og 12 uker, og endrede skårer vil bli sammenlignet mellom gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er den vanligste invalidiserende sykdommen hos eldre voksne,(1) som rammer over 25 millioner amerikanere, noe som resulterer i betydelig svekket funksjon og mobilitet(2) og en samfunnsøkonomisk belastning.(3) Kneet er det vektbærende leddet som oftest rammes(10), og prevalensen av symptomatisk kne-OA er mellom 9 % og 21 % blant de 65 år og eldre.(2, 11, 21) Tap av bevegelse i kneet kan føre til betydelige problemer med bading, påkledning av underkroppen, bevegelighet i trapper og gange.

Nedsatt mobilitet på grunn av artrose i kneet vil ha en stadig større samfunnsmessig innvirkning, med 67 millioner voksne anslått å ha leddgikt innen 2030, og 25 millioner med leddgikt-tilskrivelige aktivitetsbegrensninger.(22) Kvinner har større risiko for OA i kne sammenlignet med menn. Kne-OA fører til kronisk funksjonshemming,(23-25) funksjonsbegrensninger,(26) og avhengighet.(27) Pasienter med OA i kne er ofte begrenset i sine aktiviteter av leddstivhet eller knekking, redusert bevegelsesområde, muskelsvakhet, dårlig balanse, svekket propriosepsjon, redusert vibrasjonssans og/eller smerte. For tiden er det begrensede alternativer tilgjengelig for pasienter for å forbedre resultatet av kne-OA når de har det. På dette tidspunktet kan pasienter bruke smertestillende midler for smerte med total kneprotese som siste alternativ. Imidlertid fant vi nylig at større quadriceps-styrke beskyttet mot utvikling av symptomatisk kne-OA og progresjon av kne-OA hos kvinner.(19-20) Dermed kan styrking av quadriceps-muskelen forhindre forverring av kneleddet. Men før du studerer om styrking er effektiv for å redusere risikoen for kne-OA, er det nødvendig å først bestemme en effektiv og tolerert treningsmetode.

Vibrasjonsplattformøvelse kan gi fordelene med styrketrening uten å legge til potensielt skadelig belastning på kneleddet. I en studie av sykehjemsbeboere med begrenset funksjonskapasitet ble balansen og mobiliteten forbedret i løpet av et 6-ukers treningsprogram for helkroppsvibrasjoner. (12) I en annen studie som sammenlignet helkroppsvibrasjon (WBV) med motstandstrening hos eldre kvinner, ble det funnet større forbedring i kneekstensorstyrke og bevegelseshastighet med WBV-trening.(13) I tillegg, etter et 2-måneders treningsprogram med eldre voksne mellom 59 og 86 år, ble ganghastighet, skrittlengde og maksimal ståtid på ett ben betydelig forbedret med WBV-trening.(14) WBV-trening var trygg og godt tolerert hos eldre.(14, 15, 16) Det har også vært indikasjoner på at WBV kan forbedre fleksibiliteten. Mens en studie som testet bevegelsesområde (ROM) fant at både WBV- og kontrollgruppene hadde signifikante økninger i hamstring-fleksibilitet, viste bare WBV-gruppen en signifikant større økning (30 %) i ROM enn kontrollgruppen (14 %). .(17) Det har også vært indikasjoner på at WBV kan forbedre propriosepsjon (leddstillingssans) hos kvinner med kneartrose. En studie som sammenlignet kontroll versus trening på en vibrasjonsplattform og en balansebrett vibrasjonsplattform fant forbedringer i henholdsvis muskelstyrke og propriosepsjon.(18) Dermed antyder disse studiene en gunstig effekt av WBV-trening i tillegg til muskelstyrking, balanse- og gangøvelser for å forbedre gangevnen hos eldre.

Øvelser utført på en vibrerende plattform vil indusere en muskelrefleks, og øke muskelfiberaktiveringen på et høyere nivå sammenlignet med å utføre øvelsene på en ikke-vibrerende plattform. Vi har valgt frekvensen og varigheten av dette programmet basert på 1) frekvens brukt i tidligere studier og anbefalt av produsenten og 2) varighet på 12 uker basert på tidligere data som fant størst økning i kneekstensorstyrke og hastighet på bevegelsen. i uke 12 av et 24-ukers program. (1. 3)

Vibrasjonstrening kan være et bedre alternativ enn styrketrening alene, hvis øvelsene kan gjennomføres på kortere tid og med tilsvarende styrkeøkning som motstandstrening, men uten at tilleggsbelastningene bidrar til belastningen på pasientenes ledd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • The University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 45-60
  • hunn
  • historie med kneskade eller kirurgi (unntatt erstatningskirurgi) eller kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 25.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av kneartrose
  • inflammatorisk leddgikt som revmatoid eller psoriasisartritt
  • kneprotese
  • metallisk implantat eller stentplassering kirurgi eller implanterte enheter
  • operasjon eller skade i underekstremitetene de siste 6 månedene som påvirker gangevnen
  • amputasjon av underekstremitet (annet enn enkeltstråle)
  • ikke kan gå uten hjelpemiddel
  • sår som kontraindiserer vektbærende trening
  • akutt infeksjon eller betennelse som kontraindiserer trening
  • akutte diskrelaterte problemer (nye smerter i korsryggen de siste 3 månedene eller alvorlig nok til å påvirke gange)
  • osteonekrose
  • er gravid eller planlegger å bli gravid
  • nyre, blære eller gallestein som ikke er passert
  • netthinneavløsning
  • noen gang opplevd dyp venetrombose
  • type 1 diabetes mellitus (insulinavhengig)
  • historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag det siste året
  • medisinske tilstander som påvirker gangevnen eller evnen til å delta i studiet eller treningen som; Alzheimers sykdom, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, alvorlig kardiovaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, alvorlig emfysem, alvorlig astma, alvorlig dysrytmi eller pacemaker
  • Enhver type implantert pumpe (f.eks. Morfin, baklofen) eller kateter (f.eks. I nyre, hjerne eller ryggrad)
  • nevropati (av Semmes-Weinstein Monofilament)
  • ukontrollert epilepsi
  • aktiv kreft (< 5 år etter remisjon) eller annen sykdom som forventes å være dødelig innen 1 år
  • samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie
  • Manglende evne til å følge protokoll (f.eks. manglende evne til å delta på besøk eller forstå instruksjoner)
  • hyppige knesmerter de fleste av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vibrasjonstrening for hele kroppen
Forsøkspersonene vil delta i et 12-ukers treningsprogram for helkroppsvibrasjoner med 2 økter (1/2 time) per uke.
Fagene vil delta i et 12-ukers treningsprogram med to økter (1/2 time) per uke.
EKSPERIMENTELL: Tren uten vibrasjoner
Fagene skal delta i et 12-ukers treningsprogram med 2 økter (1/2 time) per uke.
Deltakerne vil gjennomføre de samme øvelsene uten vibrasjon to ganger i uken i 12 uker (1/2 time økter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isokinetisk quadriceps styrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terskel for vibrasjonsoppfatning
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker
Benpress muskelkraft
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker
Tidsbestemt trappstigning
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

11. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere