- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01239823
Platform gyakorlatok képzés
Platformos gyakorlatok a térdízületi osteoarthritisben veszélyeztetett nők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) a leggyakoribb fogyatékosságot okozó betegség az idősebb felnőtteknél(1), amely több mint 25 millió amerikait érint, ami jelentős mértékben csökkenti a funkciót és a mobilitást(2), és megterheli a társadalmi gazdasági terheket.(3) A térd a leggyakrabban érintett, teherviselő ízület(10), és a tünetekkel járó térd OA előfordulási aránya 9% és 21% között van a 65 éves és idősebbek körében.(2, 11, 21) A térd mozgástartományának elvesztése jelentős nehézségekhez vezethet a fürdés, az alsótest öltözködés, a lépcsős mobilitás és a járás során.
A térd OA okozta mozgáskorlátozottság egyre jelentősebb társadalmi hatást fog gyakorolni: 2030-ra előrejelzések szerint 67 millió felnőttnél lesz ízületi gyulladás, és 25 milliónál az arthritisnek tulajdonítható aktivitási korlátozások (22) A nőknél nagyobb a térd OA kockázata, mint a férfiaknál. A térd OA krónikus fogyatékossághoz,(23-25) funkcionális korlátokhoz(26) és függőséghez(27) vezet. A térd OA-ban szenvedő betegek tevékenységét gyakran korlátozza az ízületek merevsége vagy kihajlása, csökkent mozgástartomány, izomgyengeség, rossz egyensúly, csökkent propriocepció, csökkent rezgésérzékelés és/vagy fájdalom. Jelenleg korlátozott lehetőségek állnak a betegek rendelkezésére a térd OA kimenetelének javítására. Jelenleg a betegek fájdalomcsillapítókat használhatnak fájdalomcsillapításra, utolsó lehetőségként teljes térdprotézissel. A közelmúltban azonban azt találtuk, hogy a négyfejű izom nagyobb ereje megvédi a tünetekkel járó térd OA kialakulását és a térd OA progresszióját nőkben (19-20). Így a négyfejű izom megerősítése megakadályozhatja a térdízület rosszabbodását. Bár mielőtt megvizsgálnánk, hogy az erősítés hatékonyan csökkenti-e a térd OA kockázatát, először meg kell határozni a hatékony és tolerálható gyakorlatokat.
A vibrációs platformon végzett gyakorlatok biztosíthatják az erősítő edzés előnyeit anélkül, hogy potenciálisan káros terhelést okoznának a térdízületben. Az egyik tanulmányban korlátozott funkcionális képességű idősotthoni lakosokkal az egyensúly és a mobilitás javult egy 6 hetes teljes test vibrációs edzésprogram során. (12) Egy másik tanulmányban, amely a teljes test vibrációját (WBV) hasonlította össze az idősebb nők ellenállási edzésével, a térdfeszítő ereje és a mozgás sebessége nagyobb javulást mutatott a WBV gyakorlatokkal.(13) Ezenkívül az 59 és 86 év közötti idősebb felnőttekkel végzett 2 hónapos edzésprogram után a járási sebesség, a lépéshossz és a maximális állásidő egy lábon jelentősen javult a WBV gyakorlattal.(14) A WBV-gyakorlat biztonságos és jól tolerálható volt az időseknél.(14, 15, 16) Vannak arra utaló jelek is, hogy a WBV javíthatja a rugalmasságot. Míg a mozgástartományt (ROM) vizsgáló vizsgálat azt találta, hogy mind a WBV, mind a kontrollcsoportban szignifikánsan nőtt a combhajlító rugalmassága, csak a WBV csoportban volt szignifikánsan nagyobb (30%) növekedés a ROM-ban, mint a kontrollcsoportban (14%). .(17) Arra is utaltak, hogy a WBV javíthatja a propriocepciót (az ízületi pozíció érzékelését) a térd osteoarthritisben szenvedő nőknél. Egy tanulmány, amely összehasonlította a kontrollt a vibrációs platformon és az egyensúlyi asztalon végzett vibrációs platformon végzett gyakorlatokkal, javította az izomerőt és a propriocepciót (18). Így ezek a vizsgálatok azt sugallják, hogy az izomerősítő, egyensúly- és járásgyakorlatok mellett a WBV-torna jótékony hatással van az idősek járási képességének javítására.
A vibrációs platformon végzett gyakorlatok izomreflexet váltanak ki, ami magasabb szinten fokozza az izomrostok aktivációját, mint a nem vibráló platformon végzett gyakorlatok. A program gyakoriságát és időtartamát 1) a korábbi vizsgálatokban használt és a gyártó által javasolt gyakoriság alapján választottuk ki, valamint 2) a 12 hetes időtartamot azon korábbi adatok alapján, amelyek szerint a térdfeszítő erőssége és a mozgás sebessége a legnagyobb mértékben növekedett. egy 24 hetes program 12. hetében. (13)
A vibrációs gyakorlat jobb megoldás lehet, mint önmagában az erősítő edzés, ha a gyakorlatokat rövidebb idő alatt és az ellenállási edzéshez hasonló erőnövekedéssel lehet elvégezni, de anélkül, hogy a további terhelések hozzájárulnának a betegek ízületeinek megterheléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- The University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-60 éves korig
- női
- a kórelőzményében térdsérülés vagy műtét (kivéve a csereműtétet) vagy a testtömegindex (BMI) nagyobb vagy egyenlő, mint 25.
Kizárási kritériumok:
- térd osteoarthritis diagnózisa
- gyulladásos ízületi gyulladás, például reumás vagy pszoriázisos ízületi gyulladás
- térdprotézis
- fém implantátum vagy stent beültetési műtét vagy bármilyen beültetett eszköz
- műtét vagy alsó végtag sérülés az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolja a járási képességet
- alsó végtag amputáció (egy sugár kivételével)
- nem tud járni segédeszköz nélkül
- olyan sebek, amelyek ellenjavallják a súlyzós gyakorlatokat
- akut fertőzés vagy gyulladás, amely ellenjavallt a testmozgásnak
- akut lemezzel kapcsolatos problémák (új derékfájdalom az elmúlt 3 hónapban vagy elég erős ahhoz, hogy befolyásolja a járást)
- oszteonekrózis
- jelenleg terhes vagy terhességet tervez
- nem múlott vese-, hólyag- vagy epekő
- retina leválás
- valaha is tapasztalt mélyvénás trombózist
- 1-es típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő)
- szívinfarktus vagy szélütés az elmúlt évben
- egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolják a járási képességet vagy a vizsgálatban vagy gyakorlatban való részvétel képességét, mint pl. Alzheimer-kór, sclerosis multiplex, Parkinson-kór, súlyos szív- és érrendszeri betegség, pangásos szívelégtelenség, súlyos tüdőtágulás, súlyos asztma, súlyos ritmuszavarok vagy pacemaker
- Bármilyen típusú beültetett pumpa (pl. Morfin, baklofen) vagy katéter (pl. vesében, agyban vagy gerincben)
- neuropátia (Semmes-Weinstein Monofilament)
- kontrollálatlan epilepszia
- aktív rák (< 5 év a remisszió óta) vagy más betegség, amely várhatóan 1 éven belül megszűnik
- egyidejű részvétel egy másik kutatásban
- Képtelenség betartani a protokollt (pl. a látogatásokon való részvétel vagy az utasítások megértésének hiánya)
- gyakori térdfájdalom az elmúlt 30 nap nagy részében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Teljes test vibrációs tréning
Az alanyok egy 12 hetes teljes test vibrációs edzésprogramban vesznek részt, heti 2 alkalom (1/2 óra).
|
Az alanyok egy 12 hetes edzésprogramban vesznek részt, heti két alkalom (1/2 óra).
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlat vibráció nélkül
Az alanyok egy 12 hetes edzésprogramban vesznek részt, heti 2 alkalom (1/2 óra).
|
A résztvevők ugyanazokat a gyakorlatokat vibráció nélkül végzik el hetente kétszer 12 héten keresztül (1/2 órás foglalkozások).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Izokinetikus négyfejű izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rezgés érzékelési küszöb
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Lábprés izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Időzített lépcsőzés
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N2009120009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
-
Government Medical College, BhavnagarBefejezveTérdízületi osteoarthritisIndia
Klinikai vizsgálatok a Teljes test vibrációs tréning
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktív, nem toborzóVeserák | Vékonybélrák | Tüdőrák | Prosztata rák | Húgyhólyagrák | Vastagbél rák | Pajzsmirigy rák | Végbélrák | Lágyszöveti rákEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreBefejezveGeneralizált szorongásos zavarBrazília