- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01239823
Тренировка упражнений на платформе
Упражнения на платформе для женщин с риском развития остеоартрита коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенным инвалидизирующим заболеванием у пожилых людей (1), которым страдают более 25 миллионов американцев, что приводит к значительному нарушению функций и подвижности (2) и обременению общества экономическим бременем (3). Коленный сустав является наиболее часто поражаемым суставом (10), а распространенность симптоматического ОА коленного сустава составляет от 9% до 21% среди лиц в возрасте 65 лет и старше (2, 11, 21) Потеря диапазона движений колена может привести к значительным трудностям при купании, одевании нижней части тела, подвижности по лестнице и ходьбе.
Нарушение подвижности из-за ОА коленного сустава будет иметь все более значительное социальное воздействие: по прогнозам, к 2030 г. 67 миллионов взрослых будут страдать артритом, а 25 миллионов — ограниченной активностью, связанной с артритом (22). Женщины подвержены большему риску ОА коленного сустава по сравнению с мужчинами. ОА коленного сустава приводит к хронической инвалидности (23-25), функциональным ограничениям (26) и зависимости (27). Пациенты с ОА коленного сустава часто ограничены в своей активности из-за тугоподвижности или искривления суставов, уменьшения диапазона движений, мышечной слабости, нарушения равновесия, нарушения проприоцепции, снижения вибрационной чувствительности и/или боли. В настоящее время у пациентов есть ограниченные возможности для улучшения исхода ОА коленного сустава после его возникновения. В настоящее время пациенты могут использовать анальгетики для снятия боли с полной заменой коленного сустава в качестве последнего варианта. Однако недавно мы обнаружили, что большая сила четырехглавой мышцы предохраняет от развития симптоматического ОА коленного сустава и прогрессирования ОА коленного сустава у женщин (19-20). Таким образом, укрепление четырехглавой мышцы может предотвратить ухудшение состояния коленного сустава. Хотя перед изучением того, эффективно ли укрепление снижает риск ОА коленного сустава, необходимо сначала определить эффективные и переносимые средства упражнений.
Упражнения на вибрационной платформе могут обеспечить преимущества силовых тренировок, не добавляя потенциально вредных нагрузок на коленный сустав. В одном исследовании жителей домов престарелых с ограниченными функциональными возможностями улучшилось равновесие и подвижность в течение 6-недельной программы вибрационных упражнений для всего тела. (12) В другом исследовании, в котором сравнивали вибрацию всего тела (WBV) с тренировками с отягощениями у пожилых женщин, было обнаружено большее улучшение силы разгибателей колена и скорости движения при WBV упражнениях (13). Кроме того, после двухмесячной программы упражнений с пожилыми людьми в возрасте от 59 до 86 лет скорость ходьбы, длина шага и максимальное время стояния на одной ноге значительно улучшились с помощью упражнений WBV (14). Упражнения WBV были безопасными и хорошо переносились пожилыми людьми (14, 15, 16) Также были признаки того, что WBV может улучшать гибкость. В то время как исследование диапазона движений (ROM) показало, что и WBV, и контрольная группа значительно увеличили гибкость подколенного сухожилия, только группа WBV показала значительно большее увеличение (30%) в ROM, чем контрольная группа (14%). .(17) Также были признаки того, что WBV может улучшать проприоцепцию (чувство положения суставов) у женщин с остеоартритом коленного сустава. Одно исследование, в котором сравнивали контроль и упражнения на виброплатформе и виброплатформе с балансировочной доской, выявило улучшение мышечной силы и проприоцепции соответственно. (18) Таким образом, эти исследования предполагают положительный эффект упражнений WBV в дополнение к укреплению мышц, балансу и упражнениям по ходьбе для улучшения способности ходить у пожилых людей.
Упражнения, выполняемые на вибрирующей платформе, вызывают мышечный рефлекс, увеличивая активацию мышечных волокон на более высоком уровне по сравнению с выполнением упражнений на невибрирующей платформе. Мы выбрали частоту и продолжительность этой программы на основе 1) частоты, использованной в предыдущих исследованиях и рекомендованной производителем, и 2) продолжительности 12 недель на основе предыдущих данных, которые показали наибольший прирост силы разгибателей колена и скорости движения. на 12-й неделе 24-недельной программы. (13)
Упражнения с вибрацией могут быть лучшим вариантом, чем только силовые тренировки, если упражнения можно выполнять за меньшее время и с таким же приростом силы, как и при тренировках с отягощениями, но без дополнительных нагрузок, вызывающих нагрузку на суставы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- The University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 45-60 лет
- женский
- травма коленного сустава или хирургическое вмешательство в анамнезе (кроме операции по замене) или индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 25.
Критерий исключения:
- диагностика артроза коленного сустава
- воспалительный артрит, такой как ревматоидный или псориатический артрит
- замена колена
- металлический имплантат или операция по установке стента или любые имплантированные устройства
- хирургическое вмешательство или травма нижних конечностей за последние 6 месяцев, влияющая на способность ходить
- ампутация нижних конечностей (кроме однолучевых)
- не может ходить без вспомогательного устройства
- раны, которые противопоказаны силовым упражнениям
- острая инфекция или воспаление, противопоказанное физическим упражнениям
- острые проблемы, связанные с диском (появившаяся боль в пояснице за последние 3 месяца или достаточно сильная, чтобы повлиять на ходьбу)
- остеонекроз
- в настоящее время беременна или планирует забеременеть
- камни в почках, мочевом пузыре или желчном пузыре, которые не прошли
- отслойка сетчатки
- когда-либо перенесший тромбоз глубоких вен
- сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый)
- история инфаркта миокарда или инсульта в течение последнего года
- медицинские состояния, которые влияют на способность ходить или способность принимать участие в исследовании или упражнениях, таких как; Болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, застойная сердечная недостаточность, тяжелая эмфизема, тяжелая астма, тяжелая аритмия или кардиостимулятор
- Любой тип имплантированной помпы (например, морфин, баклофен) или катетер (например, В почках, головном мозге или позвоночнике)
- невропатия (по Semmes-Weinstein Monofilament)
- неконтролируемая эпилепсия
- активный рак (< 5 лет после ремиссии) или другое заболевание, которое, как ожидается, будет неизлечимым в течение 1 года.
- одновременное участие в другом научном исследовании
- Неспособность следовать протоколу (например, отсутствие возможности посещать визиты или понимать инструкции)
- частая боль в колене в течение большей части последних 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрационная тренировка всего тела
Субъекты будут участвовать в 12-недельной программе вибрационных упражнений для всего тела с 2 сеансами (1/2 часа) в неделю.
|
Субъекты будут участвовать в 12-недельной программе упражнений с двумя занятиями (1/2 часа) в неделю.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение без вибрации
Субъекты будут участвовать в 12-недельной программе упражнений с 2 занятиями (1/2 часа) в неделю.
|
Участники будут выполнять одни и те же упражнения без вибрации два раза в неделю в течение 12 недель (занятия по 1/2 часа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изокинетическая сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Порог восприятия вибрации
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Сила мышц в жиме ногами
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Подъем по лестнице на время
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N2009120009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вибрационная тренировка всего тела
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты