- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01239823
Plattform-Übungstraining
Plattform-Übungstraining für Frauen mit einem Risiko für Knie-Osteoarthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist die häufigste behindernde Krankheit bei älteren Erwachsenen(1), von der über 25 Millionen Amerikaner betroffen sind, was zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Funktion und Mobilität(2) und einer gesellschaftlichen wirtschaftlichen Belastung führt(3). Das Knie ist das am häufigsten betroffene gewichttragende Gelenk(10), und die Prävalenz der symptomatischen Kniegelenksarthrose liegt zwischen 9 % und 21 % bei den über 65-Jährigen.(2, 11, 21) Der Verlust der Bewegungsfreiheit des Knies kann zu erheblichen Schwierigkeiten beim Baden, Ankleiden des Unterkörpers, Treppensteigen und Gehen führen.
Eine eingeschränkte Mobilität aufgrund von Kniegelenksarthrose wird einen zunehmend bedeutenden Einfluss auf die Gesellschaft haben, wobei bis 2030 voraussichtlich 67 Millionen Erwachsene an Arthritis leiden und 25 Millionen durch Arthritis verursachte Aktivitätseinschränkungen.(22) Frauen haben im Vergleich zu Männern ein höheres Risiko für Kniearthrose. Knie-OA führt zu chronischer Behinderung,(23-25) funktionellen Einschränkungen(26) und Abhängigkeit.(27) Patienten mit Knie-OA sind häufig in ihren Aktivitäten durch Gelenksteifheit oder -verknickung, eingeschränkte Bewegungsfreiheit, Muskelschwäche, schlechtes Gleichgewicht, beeinträchtigte Propriozeption, reduziertes Vibrationsempfinden und/oder Schmerzen eingeschränkt. Derzeit stehen Patienten nur begrenzte Möglichkeiten zur Verfügung, um das Ergebnis einer Knie-OA zu verbessern, sobald sie sie haben. Zu diesem Zeitpunkt können Patienten Analgetika gegen Schmerzen mit Kniegelenkersatz als letzte Option verwenden. Wir haben jedoch kürzlich herausgefunden, dass eine größere Kraft des Quadrizeps vor der Entwicklung einer symptomatischen Knie-OA und dem Fortschreiten der Knie-OA bei Frauen schützt.(19-20) Daher kann die Stärkung des Quadrizeps-Muskels eine Verschlechterung des Kniegelenks verhindern. Bevor untersucht wird, ob Kräftigung das Risiko für Knie-OA wirksam verringert, ist es jedoch notwendig, zunächst ein wirksames und verträgliches Trainingsmittel zu bestimmen.
Übungen auf Vibrationsplattformen können die Vorteile eines Krafttrainings bieten, ohne das Kniegelenk potenziell schädlichen Belastungen auszusetzen. In einer Studie mit Pflegeheimbewohnern mit eingeschränkter Funktionsfähigkeit verbesserten sich Gleichgewicht und Mobilität über ein 6-wöchiges Ganzkörper-Vibrationsübungsprogramm. (12) In einer anderen Studie, die die Ganzkörpervibration (WBV) mit Widerstandstraining bei älteren Frauen verglich, wurde bei WBV-Übungen eine größere Verbesserung der Kraft der Kniestrecker und der Bewegungsgeschwindigkeit festgestellt. (13) Darüber hinaus verbesserten sich nach einem 2-monatigen Trainingsprogramm mit älteren Erwachsenen im Alter zwischen 59 und 86 Jahren die Gehgeschwindigkeit, die Schrittlänge und die maximale Standzeit auf einem Bein mit WBV-Übungen signifikant.(14) WBV-Übungen waren sicher und wurden von älteren Menschen gut vertragen (14, 15, 16) Es gab auch Hinweise darauf, dass WBV die Flexibilität verbessern kann. Während eine Studie zum Testen des Bewegungsbereichs (ROM) ergab, dass sowohl die WBV- als auch die Kontrollgruppe eine signifikante Zunahme der Kniesehnenflexibilität aufwiesen, zeigte nur die WBV-Gruppe eine signifikant größere Zunahme (30 %) des ROM als die Kontrollgruppe (14 %). .(17) Es gab auch Hinweise darauf, dass WBV die Propriozeption (Gelenkpositionsgefühl) bei Frauen mit Knie-Osteoarthritis verbessern kann. Eine Studie, die Kontrolle mit Bewegung auf einer Vibrationsplattform und einer Balanceboard-Vibrationsplattform verglich, fand Verbesserungen der Muskelkraft bzw. der Propriozeption.(18) Somit deuten diese Studien auf eine vorteilhafte Wirkung von WBV-Übungen zusätzlich zu Muskelstärkungs-, Gleichgewichts- und Gehübungen bei der Verbesserung der Gehfähigkeit bei älteren Menschen hin.
Übungen, die auf einer vibrierenden Plattform durchgeführt werden, induzieren einen Muskelreflex und erhöhen die Muskelfaseraktivierung auf einem höheren Niveau als bei der Durchführung der Übungen auf einer nicht vibrierenden Plattform. Wir haben die Häufigkeit und Dauer dieses Programms basierend auf 1) der in früheren Studien verwendeten und vom Hersteller empfohlenen Häufigkeit und 2) der Dauer von 12 Wochen basierend auf früheren Daten ausgewählt, die den größten Zuwachs an Kniestreckerkraft und Bewegungsgeschwindigkeit ergaben in Woche 12 eines 24-Wochen-Programms. (13)
Vibrationsübungen können eine bessere Option als reines Krafttraining sein, wenn die Übungen in kürzerer Zeit und mit ähnlichen Kraftzuwächsen wie Widerstandstraining durchgeführt werden können, jedoch ohne die zusätzlichen Belastungen, die zur Belastung der Gelenke des Patienten beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- The University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45-60
- weiblich
- Vorgeschichte von Knieverletzungen oder -operationen (außer Ersatzoperationen) oder Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 25.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Kniearthrose
- entzündliche Arthritis wie rheumatoide oder Psoriasis-Arthritis
- Knieersetzung
- Operationen mit Metallimplantaten oder Stents oder implantierte Geräte
- Operation oder Verletzung der unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten, die die Gehfähigkeit beeinträchtigt
- Amputation der unteren Gliedmaßen (anders als Einzelstrahl)
- ohne Hilfsmittel nicht gehen können
- Wunden, die Belastungsübungen kontraindizieren
- akute Infektion oder Entzündung, die körperliche Belastung kontraindiziert
- akute Bandscheibenprobleme (neu aufgetretene Rückenschmerzen in den letzten 3 Monaten oder stark genug, um das Gehen zu beeinträchtigen)
- Osteonekrose
- derzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Nieren-, Blasen- oder Gallensteine, die nicht passiert wurden
- Netzhautablösung
- jemals eine tiefe Venenthrombose erlebt haben
- Diabetes mellitus Typ 1 (insulinabhängig)
- Geschichte von Myokardinfarkt oder Schlaganfall im letzten Jahr
- Erkrankungen, die die Gehfähigkeit oder die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie oder Übung beeinträchtigen, wie z. Alzheimer-Krankheit, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, schweres Emphysem, schweres Asthma, schwere Rhythmusstörungen oder Herzschrittmacher
- Jede Art von implantierter Pumpe (z. Morphin, Baclofen) oder Katheter (z. In Niere, Gehirn oder Wirbelsäule)
- Neuropathie (durch Semmes-Weinstein-Monofilament)
- unkontrollierte Epilepsie
- aktiver Krebs (< 5 Jahre seit Remission) oder eine andere Krankheit, die voraussichtlich innerhalb von 1 Jahr unheilbar ist
- gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
- Unfähigkeit, dem Protokoll zu folgen (z. mangelnde Fähigkeit, an Besuchen teilzunehmen oder Anweisungen zu verstehen)
- häufige Knieschmerzen an den meisten der letzten 30 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ganzkörper-Vibrationstraining
Die Probanden nehmen an einem 12-wöchigen Ganzkörper-Vibrationsübungsprogramm mit 2 Sitzungen (1/2 Stunde) pro Woche teil.
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Die Probanden nehmen an einem 12-wöchigen Übungsprogramm mit zwei Sitzungen (1/2 Stunde) pro Woche teil.
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EXPERIMENTAL: Training ohne Vibration
Die Probanden nehmen an einem 12-wöchigen Übungsprogramm mit 2 Sitzungen (1/2 Stunde) pro Woche teil.
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Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche dieselben Übungen ohne Vibration (1/2-stündige Sitzungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Isokinetische Kraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vibrationswahrnehmungsschwelle
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Beinpresse Muskelkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Zeitgesteuertes Treppensteigen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
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- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
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Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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