- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01239823
Platformoefeningen
Platformtraining voor vrouwen die risico lopen op knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is de meest voorkomende invaliderende ziekte bij oudere volwassenen,(1) die meer dan 25 miljoen Amerikanen treft, wat resulteert in een aanzienlijk verminderde functie en mobiliteit(2) en een maatschappelijke economische last.(3) De knie is het gewichtdragende gewricht dat het vaakst wordt aangetast(10) en de prevalentie van symptomatische knieartrose ligt tussen 9% en 21% bij personen van 65 jaar en ouder.(2, 11, 21) Verlies van bewegingsbereik van de knie kan leiden tot aanzienlijke moeilijkheden bij het baden, aankleden van het onderlichaam, trapmobiliteit en lopen.
Verminderde mobiliteit als gevolg van artrose van de knie zal een steeds grotere maatschappelijke impact hebben, met naar verwachting 67 miljoen volwassenen die artritis zullen hebben tegen 2030, en 25 miljoen met artritis-gerelateerde beperkingen in hun activiteiten.(22) Vrouwen lopen een groter risico op knieartrose dan mannen. Knieartrose leidt tot chronische invaliditeit,(23-25) functionele beperkingen(26) en afhankelijkheid.(27) Patiënten met knieartrose worden vaak beperkt in hun activiteiten door gewrichtsstijfheid of knikken, verminderd bewegingsbereik, spierzwakte, slecht evenwicht, verminderde proprioceptie, verminderd trillingsgevoel en/of pijn. Momenteel zijn er beperkte opties beschikbaar voor patiënten om de uitkomst van knieartrose te verbeteren zodra ze deze hebben. Op dit moment kunnen patiënten analgetica gebruiken voor pijn met totale knievervanging als laatste optie. We hebben echter onlangs ontdekt dat een sterkere quadricepskracht beschermde tegen de ontwikkeling van incidentele symptomatische knieartrose en progressie van knieartrose bij vrouwen.(19-20) Het versterken van de quadricepsspier kan dus verslechtering van het kniegewricht voorkomen. Alvorens te onderzoeken of versterking effectief is bij het verminderen van het risico op knieartrose, is het noodzakelijk om eerst een effectieve en getolereerde manier van oefenen te bepalen.
Trillingsplatformoefeningen kunnen de voordelen van krachttraining bieden zonder mogelijk schadelijke belastingen op het kniegewricht toe te voegen. In één onderzoek onder verpleeghuisbewoners met beperkte functionele capaciteit verbeterden balans en mobiliteit tijdens een 6 weken durend oefenprogramma voor lichaamstrillingen. (12) In een ander onderzoek waarin lichaamstrillingen (WBV) werden vergeleken met weerstandstraining bij oudere vrouwen, werd een grotere verbetering van de knie-extensorkracht en bewegingssnelheid gevonden bij WBV-oefeningen.(13) Bovendien, na een oefenprogramma van 2 maanden met oudere volwassenen tussen de 59 en 86 jaar, verbeterden de loopsnelheid, staplengte en de maximale sta-tijd op één been significant met WBV-oefeningen.(14) WBV-oefeningen waren veilig en werden goed verdragen door ouderen.(14, 15, 16) Er zijn ook aanwijzingen dat WBV de flexibiliteit kan verbeteren. Hoewel uit een studie die het bewegingsbereik (ROM) testte, bleek dat zowel de WBV- als de controlegroep een significante toename in hamstringflexibiliteit hadden, vertoonde alleen de WBV-groep een significant grotere toename (30%) in ROM dan de controlegroep (14%) .(17) Er zijn ook aanwijzingen dat WBV de proprioceptie (gevoel van de gewrichtspositie) kan verbeteren bij vrouwen met knieartrose. Een studie die controle versus oefening op een trilplatform en een balansbord-vibratieplatform vergeleek, vond respectievelijk verbeteringen in spierkracht en proprioceptie.(18) Deze onderzoeken suggereren dus een gunstig effect van WBV-oefeningen naast spierversterkende, balans- en loopoefeningen bij het verbeteren van het loopvermogen bij ouderen.
Oefeningen uitgevoerd op een trillend platform zullen een spierreflex opwekken, waardoor de activering van spiervezels op een hoger niveau wordt verhoogd in vergelijking met het uitvoeren van de oefeningen op een niet-vibrerend platform. We hebben de frequentie en duur van dit programma geselecteerd op basis van 1) frequentie gebruikt in eerdere onderzoeken en aanbevolen door de fabrikant en 2) duur van 12 weken op basis van eerdere gegevens waaruit bleek dat de meeste winst in knie-extensorkracht en snelheid van de beweging optrad in week 12 van een programma van 24 weken. (13)
Trillingsoefeningen kunnen een betere optie zijn dan alleen krachttraining, als de oefeningen in minder tijd kunnen worden voltooid en met vergelijkbare krachttoename als weerstandstraining, maar zonder de extra belasting die bijdraagt aan de belasting van de gewrichten van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- The University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 45-60
- vrouwelijk
- geschiedenis van knieblessure of operatie (behalve vervangende operatie) of body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 25.
Uitsluitingscriteria:
- diagnose knieartrose
- inflammatoire artritis zoals reumatoïde artritis of artritis psoriatica
- knievervanging
- metalen implantaat of stentplaatsing chirurgie of andere geïmplanteerde apparaten
- operatie of letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden die het loopvermogen beïnvloedt
- amputatie van onderste ledematen (anders dan enkelvoudige straal)
- niet kunnen lopen zonder hulpmiddel
- wonden die een contra-indicatie vormen voor gewichtdragende oefeningen
- acute infectie of ontsteking die lichaamsbeweging contra-indiceert
- acute schijfgerelateerde problemen (nieuwe lage rugpijn in de laatste 3 maanden of ernstig genoeg om het lopen te beïnvloeden)
- osteonecrose
- momenteel zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
- nier-, blaas- of galstenen die niet zijn gepasseerd
- netvliesloslating
- ooit een diepe veneuze trombose heeft gehad
- diabetes mellitus type 1 (insulineafhankelijk)
- voorgeschiedenis van een hartinfarct of beroerte in het afgelopen jaar
- medische aandoeningen die van invloed zijn op het loopvermogen of het vermogen om deel te nemen aan de studie of oefening, zoals; Ziekte van Alzheimer, multiple sclerose, ziekte van Parkinson, ernstige hart- en vaatziekten, congestief hartfalen, ernstig emfyseem, ernstige astma, ernstige ritmestoornissen of pacemaker
- Elk type geïmplanteerde pomp (bijv. morfine, baclofen) of katheter (bijv. In nier, hersenen of ruggengraat)
- neuropathie (door Semmes-Weinstein Monofilament)
- ongecontroleerde epilepsie
- actieve kanker (< 5 jaar sinds remissie) of andere ziekte die naar verwachting binnen 1 jaar terminaal zal zijn
- gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek
- Onvermogen om het protocol te volgen (bijv. gebrek aan vermogen om bezoeken bij te wonen of instructies te begrijpen)
- frequente kniepijn gedurende het grootste deel van de laatste 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Trillingstraining voor het hele lichaam
De proefpersonen zullen deelnemen aan een 12 weken durend oefenprogramma voor lichaamstrillingen met 2 sessies (1/2 uur) per week.
|
De proefpersonen zullen deelnemen aan een oefenprogramma van 12 weken met twee sessies (1/2 uur) per week.
|
|
EXPERIMENTEEL: Trainen zonder trillingen
De proefpersonen zullen deelnemen aan een oefenprogramma van 12 weken met 2 sessies (1/2 uur) per week.
|
Gedurende 12 weken (sessies van 1/2 uur) doen de deelnemers twee keer per week dezelfde oefeningen zonder trillingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isokinetische kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Trillingswaarnemingsdrempel
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Legpress spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Getimede traplopen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N2009120009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .