- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01239823
Alustaharjoittelu
Alustaharjoittelu naisille, joilla on polven nivelrikon riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on ikääntyneiden aikuisten yleisin vammauttava sairaus(1), joka vaikuttaa yli 25 miljoonaan amerikkalaiseen, mikä heikentää merkittävästi toimintaa ja liikkuvuutta(2) sekä yhteiskunnallista taloudellista taakkaa.(3) Polvi on painoa kantava nivel, joka kärsii yleisimmin(10), ja oireisen polven OA:n esiintyvyys on 9–21 prosenttia 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista.(2, 11, 21) Polven liikeradan menetys voi aiheuttaa merkittäviä vaikeuksia kylpemisessä, alavartalon pukeutumisessa, portaiden liikkuvuudessa ja kävelyssä.
Polven oA:n aiheuttamalla heikentyneellä liikkuvuudella on yhä merkittävämpi yhteiskunnallinen vaikutus, sillä 67 miljoonalla aikuisella ennustetaan sairastavan niveltulehdusta vuoteen 2030 mennessä ja 25 miljoonalla niveltulehduksesta johtuvia toimintarajoituksia.(22) Naisilla on suurempi riski saada polven OA kuin miehillä. Polven OA johtaa krooniseen vammaisuuteen, (23-25) toiminnallisiin rajoituksiin (26) ja riippuvuuteen.(27) Potilaiden, joilla on polven OA, toimintaa rajoittavat usein nivelten jäykkyys tai nurjahdus, liikeradan väheneminen, lihasheikkous, huono tasapaino, heikentynyt proprioseptio, heikentynyt tärinäaisti ja/tai kipu. Tällä hetkellä potilaiden käytettävissä on rajoitetusti vaihtoehtoja polven OA:n lopputuloksen parantamiseksi, kun heillä on se. Tällä hetkellä potilaat voivat käyttää kipulääkkeitä kivun hoitoon, ja viimeisenä vaihtoehtona on täydellinen polviproteesi. Havaitsimme kuitenkin äskettäin, että suurempi nelipäinen lihasvoima suojasi oireellisen polven OA:n kehittymistä ja polven OA:n etenemistä naisilla (19–20). Näin ollen nelipäisen lihaksen vahvistaminen voi estää polvinivelen pahenemisen. Vaikka ennen kuin tutkitaan, vähentääkö vahvistaminen tehokkaasti polven OA:n riskiä, on ensin määritettävä tehokas ja siedetty harjoitustapa.
Tärinätasoharjoittelu voi tarjota voimaharjoittelun etuja lisäämättä mahdollisesti haitallista kuormitusta polviniveleen. Eräässä tutkimuksessa hoitokodin asukkailla, joilla oli rajoitettu toimintakyky, tasapaino ja liikkuvuus paranivat 6 viikon kokovartalovärähtelyohjelman aikana. (12) Toisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin kokovartalovärähtelyä (WBV) ikääntyneiden naisten vastustusharjoitteluun, polven ojentajien voimassa ja liikenopeudessa havaittiin suurempi parannus WBV-harjoittelulla.(13) Lisäksi kahden kuukauden harjoitusohjelman jälkeen ikääntyneiden 59–86-vuotiaiden aikuisten kanssa kävelynopeus, askelpituus ja enimmäisseisonta-aika yhdellä jalalla paranivat merkittävästi WBV-harjoittelulla.(14) WBV-harjoitus oli turvallista ja hyvin siedetty vanhuksilla.(14, 15, 16) On myös ollut viitteitä siitä, että WBV saattaa parantaa joustavuutta. Vaikka tutkimuksessa, jossa testattiin liikerajaa (ROM) havaittiin, että sekä WBV- että kontrolliryhmien reisilihasten joustavuus lisääntyi merkittävästi, vain WBV-ryhmässä ROM lisääntyi merkittävästi (30 %) kuin kontrolliryhmässä (14 %). .(17) On myös ollut viitteitä, että WBV voi parantaa proprioseptiota (nivelasennon tunnetta) naisilla, joilla on polven nivelrikko. Eräässä tutkimuksessa, jossa verrattiin kontrollia ja harjoittelua tärinätasolla ja tasapainolaudan tärinätasolla, havaittiin parannuksia lihasvoimassa ja proprioseptiossa.(18) Siten nämä tutkimukset viittaavat WBV-harjoituksen suotuisaan vaikutukseen lihasten vahvistamisen, tasapainon ja kävelyharjoitusten lisäksi vanhusten kävelykyvyn parantamisessa.
Värähtelevällä alustalla suoritettavat harjoitukset indusoivat lihasrefleksiä, mikä lisää lihaskuitujen aktivaatiota korkeammalla tasolla kuin harjoitusten suorittaminen tärisemättömällä alustalla. Olemme valinneet tämän ohjelman tiheyden ja keston perustuen 1) aikaisemmissa tutkimuksissa käytetyn ja valmistajan suositteleman taajuuden sekä 2) 12 viikon kestoon perustuen aikaisempiin tietoihin, jotka havaitsivat eniten lisääntyneen polven ojentajien voimassa ja liikkeen nopeudessa. 24 viikon ohjelman viikolla 12. (13)
Tärinäharjoittelu voi olla parempi vaihtoehto kuin pelkkä voimaharjoittelu, jos harjoitukset saadaan suoritettua lyhyemmässä ajassa ja samalla voimanlisäyksillä kuin vastusharjoittelussa, mutta ilman lisäkuormituksia, jotka lisäävät potilaiden nivelten rasitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- The University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 45-60
- Nainen
- polvivamma tai -leikkaus (paitsi korvausleikkaus) tai painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 25.
Poissulkemiskriteerit:
- polven nivelrikon diagnoosi
- tulehduksellinen niveltulehdus, kuten nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus
- polven tekonivelleikkaus
- metallinen implantti tai stentin asennuskirurgia tai mitkä tahansa implantoidut laitteet
- leikkaus tai alaraajavamma viimeisen 6 kuukauden aikana, joka vaikuttaa kävelykykyyn
- alaraajan amputaatio (muu kuin yksittäinen säde)
- ei pysty kävelemään ilman apuvälinettä
- haavoja, jotka estävät painoa kantavan harjoituksen
- akuutti tulehdus tai tulehdus, joka estää harjoituksen
- akuutit levyon liittyvät ongelmat (uusi alaselän kipu viimeisen 3 kuukauden aikana tai riittävän vaikea vaikuttaakseen kävelyyn)
- osteonekroosi
- tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- munuais-, virtsarakko- tai sappikivet, jotka eivät ole läpäisseet
- verkkokalvon irtauma
- koskaan kokenut syvän laskimotromboosin
- tyypin 1 diabetes mellitus (insuliiniriippuvainen)
- sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
- sairaudet, jotka vaikuttavat kävelykykyyn tai kykyyn osallistua tutkimukseen tai harjoitteluun, kuten; Alzheimerin tauti, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, vakava sydän- ja verisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea emfyseema, vaikea astma, vakavat rytmihäiriöt tai sydämentahdistin
- Mikä tahansa istutettu pumppu (esim. Morfiini, baklofeeni) tai katetri (esim. Munuaisissa, aivoissa tai selkärangassa)
- neuropatia (tekijä Semmes-Weinstein Monofilament)
- hallitsematon epilepsia
- aktiivinen syöpä (< 5 vuotta remissiosta) tai muu sairaus, jonka odotetaan parantuvan vuoden sisällä
- samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Kyvyttömyys noudattaa protokollaa (esim. kyvyttömyys osallistua vierailuihin tai ymmärtää ohjeita)
- toistuva polvikipu suurimman osan viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Koko kehon tärinäharjoittelu
Koehenkilöt osallistuvat 12 viikon mittaiseen koko kehon tärinäharjoitusohjelmaan, jossa on 2 harjoitusta (1/2 tuntia) viikossa.
|
Koehenkilöt osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan, jossa on kaksi harjoitusta (1/2 tuntia) viikossa.
|
KOKEELLISTA: Harjoittele ilman tärinää
Koehenkilöt osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan, jossa on 2 harjoitusta (1/2 tuntia) viikossa.
|
Osallistujat suorittavat samat harjoitukset ilman tärinää kahdesti viikossa 12 viikon ajan (1/2 tunnin harjoitukset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Isokineettinen nelipäinen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Värähtelyn havaitsemiskynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Jalkapuristin lihasvoimaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Ajastettu portaiden nousu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L, Nevitt M, Lewis CE. Quadriceps weakness predicts risk for knee joint space narrowing in women in the MOST cohort. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jun;18(6):769-75. doi: 10.1016/j.joca.2010.02.002. Epub 2010 Feb 11.
- The American Geriatrics Society. Research and Geriatric Medicine Position Statement. http://www.americangeriatrics.org/products/positionpapers/research.shtml ed. New York: AGS Public Policy Committee; 1999.
- Nevitt MC, Lane N. Body weight and osteoarthritis. Am J Med. 1999 Dec;107(6):632-3. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00297-1. No abstract available.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Guccione AA. Arthritis and the process of disablement. Phys Ther. 1994 May;74(5):408-14. doi: 10.1093/ptj/74.5.408.
- Kramer JS, Yelin EH, Epstein WV. Social and economic impacts of four musculoskeletal conditions. A study using national community-based data. Arthritis Rheum. 1983 Jul;26(7):901-7. doi: 10.1002/art.1780260712.
- Hurley MV. The role of muscle weakness in the pathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1999 May;25(2):283-98, vi. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70068-5.
- McGibbon CA, Krebs DE, Scarborough DM. Rehabilitation effects on compensatory gait mechanics in people with arthritis and strength impairment. Arthritis Rheum. 2003 Apr 15;49(2):248-54. doi: 10.1002/art.11005. No abstract available.
- Felson DT. Epidemiology of hip and knee osteoarthritis. Epidemiol Rev. 1988;10:1-28. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036019.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported arthritis or chronic joint symptoms among adults--United States, 2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Oct 25;51(42):948-50.
- Davis MA. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 1988 May;4(2):241-55.
- Andersen RE, Crespo CJ, Ling SM, Bathon JM, Bartlett SJ. Prevalence of significant knee pain among older Americans: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. J Am Geriatr Soc. 1999 Dec;47(12):1435-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01563.x.
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Kawanabe K, Kawashima A, Sashimoto I, Takeda T, Sato Y, Iwamoto J. Effect of whole-body vibration exercise and muscle strengthening, balance, and walking exercises on walking ability in the elderly. Keio J Med. 2007 Mar;56(1):28-33. doi: 10.2302/kjm.56.28.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Bogaerts A, Verschueren S, Delecluse C, Claessens AL, Boonen S. Effects of whole body vibration training on postural control in older individuals: a 1 year randomized controlled trial. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):309-16. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.078. Epub 2006 Oct 30.
- van den Tillaar R. Will whole-body vibration training help increase the range of motion of the hamstrings? J Strength Cond Res. 2006 Feb;20(1):192-6. doi: 10.1519/R-17064.1.
- Trans T, Aaboe J, Henriksen M, Christensen R, Bliddal H, Lund H. Effect of whole body vibration exercise on muscle strength and proprioception in females with knee osteoarthritis. Knee. 2009 Aug;16(4):256-61. doi: 10.1016/j.knee.2008.11.014. Epub 2009 Jan 15.
- Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE, Nevitt M. Effect of thigh strength on incident radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in a longitudinal cohort. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1210-7. doi: 10.1002/art.24541.
- Felson DT. The epidemiology of knee osteoarthritis: results from the Framingham Osteoarthritis Study. Semin Arthritis Rheum. 1990 Dec;20(3 Suppl 1):42-50. doi: 10.1016/0049-0172(90)90046-i.
- Fried LP, Bandeen-Roche K, Chaves PH, Johnson BA. Preclinical mobility disability predicts incident mobility disability in older women. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Jan;55(1):M43-52. doi: 10.1093/gerona/55.1.m43.
- Ling SM, Fried LP, Garrett ES, Fan MY, Rantanen T, Bathon JM. Knee osteoarthritis compromises early mobility function: The Women's Health and Aging Study II. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):114-20.
- Davis MA, Ettinger WH, Neuhaus JM, Mallon KP. Knee osteoarthritis and physical functioning: evidence from the NHANES I Epidemiologic Followup Study. J Rheumatol. 1991 Apr;18(4):591-8.
- Guccione AA, Felson DT, Anderson JJ. Defining arthritis and measuring functional status in elders: methodological issues in the study of disease and physical disability. Am J Public Health. 1990 Aug;80(8):945-9. doi: 10.2105/ajph.80.8.945.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N2009120009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinäharjoittelu
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia