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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01240044
호흡기 치료와 신생아 통증: 기법 간 비교
2013년 6월 18일 업데이트: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina
물리치료 기법을 비교한 호흡치료와 신생아통증에 관한 연구
이 연구는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 다양한 호흡 요법 기술을 받는 신생아의 통증 강도를 평가하고 이러한 절차를 비교하고자 합니다.
NICU에 입원한 신생아를 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험 및 맹검 시험.
아기들은 재태 연령, 연령, 체중, 진단, 지원 및 호흡 곤란 징후에 따라 분류되었습니다.
그런 다음 그들은 추첨을 통해 3개 그룹 중 하나에서 나오도록 할당되었습니다: G1 - 대조군, G2 - 물리 치료 중; G3 - 흉복부 균형 재조정을 받았습니다.
각 신생아는 세 가지 시술 중 하나(T1), 직후(T2) 및 15분 후(T3) 중 하나를 평가한다는 점에서 단 한 번의 물리 치료 세션을 받았습니다.
이 평가에서는 심폐 매개변수(산소 포화도, 심박수 및 호흡수)와 통증 평가를 위한 세 가지 특정 척도(NIPS, NFCS 및 PIPP)를 발견했습니다.
중환자실에 입원한 신생아가 호흡기 치료를 받을 때 통증을 보이지 않는다는 가설이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88015-270
- Maternidade Carmela Dutra Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중과 재태 연령에 관계없이 최대 28일까지의 신생아가 환기 지원 또는 산소 요법을 받고 있으며 물리 치료를 위한 임상 적응증이 있습니다.
제외 기준:
- 호흡 요법의 금기가 있는 신생아, 연구 절차 중 문제가 있는 신생아 및 데이터 수집 중에 호흡 지원 또는 산소 요법으로 고통받는 신생아의 변화.
- 신생아를 평가하기 위한 매개 변수를 수집하지 못한 경우 더 이상 샘플의 일부가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에서 신생아는 20분 동안 휴식을 취했으며 호흡 요법의 개입을 받지 않았습니다.
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실험적: 물리 치료
이 그룹에서 신생아는 기계식 진동기를 사용합니다.
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이 그룹에서 신생아는 다음과 같이 5분 동안 신생아의 가슴에 기저귀 위에 기계적 진동기를 적용했습니다. 반흉부; 후방 부위의 각 반흉부에서 1분 이상.
기계진동기는 손으로 흉부압박을 한 후, 신생아의 흉부의 순응도를 고려하여 가벼운 손압박을 이용하여 시행하였다.
흉부압박은 우측 흉곽과 좌측 흉부에 각각 2분씩 2분, 좌우 1분, 뒤쪽 2분씩 총 10분간 압박하였다.
흉부압박 다음으로 기술된 동일한 지형적 순서로 기계적 진동을 5분 동안 적용했습니다.
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실험적: 흉복부 재균형
이 그룹에서 신생아는 흉복부 재균형을 받습니다.
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이 그룹에서 영아는 순서대로 흉복부 재균형 조정 4가지 처리를 받았습니다. 1) 치료사가 한 손을 신생아의 아래쪽 가슴과 위쪽 복부에 기대고 손가락 일부를 갈비뼈에 대고 부드럽게 당기는 5분 흉복부 지지 2) 신생아의 하복부에서 손으로 들고 5분 이상의 복부 지지를 하고, 흡기 중에 신생아의 횡격막에 맞고 증가하지 않을 정도로 가벼운 압력을 가합니다. 흡기 보조 근육의 사용, 3) 5분 동안 신생아의 옆쪽 가슴과 복부에 물리치료사가 손으로 약간의 압력을 가하여 회장-늑골을 지지하고, 흡기를 통해 유지하고, 4) 마지막으로 위로 달립니다. 5분 ginga 흉부 조작 약간의 수동 압력 신생아의 아래쪽 가슴에서 호기 동안 늑골 운동을 지시하고 이제 다른 hemithorax가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 척도(NIPS, PIPP, NFCS)
기간: 개입 직후 및 개입 종료 후 15분
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개입 직후 및 개입 종료 후 15분
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심폐 매개변수의 변화
기간: 개입 직후 및 개입 종료 후 15분
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개입 직후 및 개입 종료 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PTNB 2010
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