Terapia Respiratoria y Dolor Recién Nacido: Comparación de Técnicas
18 de junio de 2013 actualizado por: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina
Estudio de Terapia Respiratoria y Dolor Neonatal que Hizo una Comparación entre Técnicas Fisioterapéuticas
Este estudio pretende evaluar la intensidad del dolor de los recién nacidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) sometidos a diferentes técnicas de terapia respiratoria y comparar estos procedimientos.
Un ensayo clínico controlado aleatorizado y un ensayo ciego con recién nacidos ingresados en la UCIN.
Los bebés se clasificaron según la edad gestacional, la edad, el peso, el diagnóstico, el apoyo y los signos de dificultad respiratoria.
Luego, fueron asignados por sorteo para provenir de uno de los 3 grupos: G1 - control, G2 - en terapia física; G3 - recibió el reequilibrio toracoabdominal.
Cada recién nacido recibió solo una sesión de fisioterapia en la que fueron evaluados antes de uno de los tres procedimientos (T1), inmediatamente después (T2) y después de 15 minutos (T3).
Esta evaluación encontró parámetros cardiorrespiratorios (saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y respiratoria) y tres escalas específicas para la evaluación del dolor (NIPS, NFCS y PIPP).
La hipótesis es que los recién nacidos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos no presentaron dolor al realizar la terapia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88015-270
- Maternidade Carmela Dutra Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos hasta 28 días con cualquier peso y edad gestacional en soporte ventilatorio u oxigenoterapia e indicación clínica de Fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con contraindicación de terapia respiratoria, aquellos que tuvieron problemas durante alguno de los procedimientos del estudio y cambios en los que sufrieron soporte respiratorio u oxigenoterapia durante la recolección de datos.
- Si hubo falla en la recolección de alguno de los parámetros para la evaluación, el recién nacido también dejó de formar parte de la muestra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
En este grupo los recién nacidos permanecieron en reposo 20 minutos y no reciben intervención de terapia respiratoria.
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Experimental: Terapia física
En este grupo los recién nacidos son sometidos al vibrador mecánico.
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En este grupo los recién nacidos fueron sometidos primero al vibrador mecánico aplicado sobre un pañal, en el tórax de los recién nacidos durante 5 min, así: 1min 1min hemitórax derecho y hemitórax izquierdo, ambos previamente, seguidos 30 segundos en la cara lateral de cada uno. hemitórax; más de 1min en cada hemitórax en la región posterior.
El vibrador mecánico se realizó posterior a la compresión torácica manual, ejerciendo una ligera presión manual sobre el tórax de los recién nacidos, respetando la distensibilidad del tórax.
La compresión torácica se aplicó durante 2min 2min en el hemitórax derecho y hemitórax del lado izquierdo, arriba, y 1 minuto en cada lado, otros 2 minutos en la parte posterior de cada hemitórax, totalizando 10 minutos de compresión.
Luego de la compresión torácica, se aplicó vibración mecánica durante 5 min en la misma secuencia topográfica descrita.
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Experimental: Reequilibrio toracoabdominal
En este grupo los recién nacidos reciben el reequilibrio toracoabdominal.
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En este grupo los neonatos recibieron cuatro manipulaciones toracoabdominales de reequilibrio, en orden: 1) 5min de apoyo toracoabdominal, en el cual el terapeuta apoyaba una mano sobre la parte inferior del tórax y parte superior del abdomen del recién nacido, con algunos de sus dedos sobre las costillas, tirando de ellas suavemente. hacia abajo y manteniéndolos en esa posición durante la inspiración, 2) más de 5 minutos de apoyo abdominal, llevado con la mano en el bajo vientre del recién nacido, aplicando una ligera presión durante la inspiración suficiente para ser golpeado por el diafragma del recién nacido y no aumentar el uso de los músculos accesorios de la inspiración, 3) 5min apoyo ileo-costal, mediante una ligera presión manual del fisioterapeuta en el tórax lateral y el abdomen del recién nacido, mantenida durante toda la inspiración y 4) finalmente corrió 5min ginga torácica maniobra ligera presión manual en la parte inferior del tórax de los recién nacidos, dirigiendo el movimiento costal durante la espiración, ahora y luego el otro hemitórax.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escalas de dolor (NIPS, PIPP, NFCS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 15 minutos después del final de la intervención
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Inmediatamente después de la intervención y 15 minutos después del final de la intervención
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Cambios en los parámetros cardiorrespiratorios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 15 minutos después del final de la intervención
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Inmediatamente después de la intervención y 15 minutos después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PTNB 2010
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