Fisioterapia Respiratória e Dor do Recém-Nascido: Comparação entre Técnicas
18 de junho de 2013 atualizado por: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina
Estudo da Fisioterapia Respiratória e da Dor do Recém-Nascido Comparando as Técnicas Fisioterapêuticas
Este estudo pretende avaliar a intensidade da dor de recém-nascidos em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) submetidos a diferentes técnicas de fisioterapia respiratória e comparar esses procedimentos.
Ensaio clínico randomizado controlado e cego com recém-nascidos internados em UTIN.
Os bebês foram categorizados de acordo com a idade gestacional, idade, peso, diagnóstico, suporte e sinais de desconforto respiratório.
Em seguida, foram alocados por sorteio em um dos 3 grupos: G1 - controle, G2 - em tratamento fisioterapêutico; G3 - recebeu o reequilíbrio toracoabdominal.
Cada recém-nascido recebeu apenas uma sessão de fisioterapia, sendo avaliados antes de um dos três procedimentos (T1), imediatamente após (T2) e após 15 minutos (T3).
Nessa avaliação foram encontrados parâmetros cardiorrespiratórios (saturação de oxigênio, frequência cardíaca e respiratória) e três escalas específicas para avaliação da dor (NIPS, NFCS e PIPP).
A hipótese é que os recém-nascidos internados em unidade de terapia intensiva não apresentaram dor durante a fisioterapia respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88015-270
- Maternidade Carmela Dutra Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos até 28 dias com qualquer peso e idade gestacional em suporte ventilatório ou oxigenoterapia e indicação clínica de Fisioterapia.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com contraindicação de fisioterapia respiratória, aqueles que apresentaram intercorrências durante algum dos procedimentos do estudo e alterações naqueles que sofreram suporte respiratório ou oxigenioterapia durante a coleta de dados.
- Caso houvesse falha na coleta de algum dos parâmetros para avaliação, o recém-nascido também não fazia mais parte da amostra.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo os recém-nascidos permaneceram em repouso por 20 minutos e não receberam nenhuma intervenção de fisioterapia respiratória.
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Experimental: Fisioterapia
Neste grupo os recém-nascidos são submetidos ao vibrador mecânico.
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Neste grupo os recém-nascidos foram primeiramente submetidos ao vibrador mecânico aplicado sobre uma fralda, no tórax dos recém-nascidos por 5 min, sendo: 1min 1min hemitórax direito e hemitórax esquerdo, ambos previamente, seguidos de 30 segundos na face lateral de cada hemitórax; mais de 1min em cada hemitórax na região posterior.
O vibrador mecânico foi realizado posteriormente à compressão torácica manual, com leve pressão manual sobre o tórax dos recém-nascidos, respeitando a complacência do tórax.
A compressão torácica foi aplicada por 2min 2min no hemitórax direito e tórax esquerdo, acima, e 1 minuto de cada lado, mais 2 minutos no dorso de cada hemitórax, totalizando 10 minutos de compressão.
A seguir à compressão torácica, foi aplicada vibração mecânica durante 5 min na mesma sequência topográfica descrita.
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Experimental: Reequilíbrio toracoabdominal
Neste grupo os recém-nascidos recebem o reequilíbrio toracoabdominal.
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Neste grupo os lactentes receberam quatro manobras de reequilíbrio toracoabdominal, na ordem: 1) 5min de apoio toracoabdominal, em que o terapeuta apoiou uma das mãos na parte inferior do tórax e no abdome superior do recém-nascido, com alguns de seus dedos nas costelas, puxando-os suavemente para baixo e mantê-los nessa posição durante a inspiração, 2) mais de 5 minutos de apoio abdominal, realizado com a mão no abdome inferior do recém-nascido, aplicando leve pressão durante a inspiração suficiente para ser batido pelo diafragma do recém-nascido e não aumentar o uso da musculatura acessória da inspiração, 3) 5min de apoio íleo-costal, por meio de uma leve pressão manual do fisioterapeuta na lateral do tórax e abdome do recém-nascido, mantida durante toda a inspiração e 4) por fim corrido até 5min de manobra de ginga torácica leve pressão manual na parte inferior do tórax de recém-nascidos, direcionando o movimento costal durante a expiração, agora e depois o outro hemitórax.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escalas de dor (NIPS, PIPP, NFCS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 15 minutos após o término da intervenção
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Imediatamente após a intervenção e 15 minutos após o término da intervenção
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Alterações nos parâmetros cardiorrespiratórios
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 15 minutos após o término da intervenção
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Imediatamente após a intervenção e 15 minutos após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PTNB 2010
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