Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia oddechowa i ból noworodka: porównanie technik

18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Badanie terapii oddechowej i bólu noworodków, w którym porównano techniki fizjoterapeutyczne

Celem pracy jest ocena natężenia bólu u noworodków przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM) poddawanych różnym technikom terapii oddechowej oraz porównanie tych procedur. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne i ślepa próba z udziałem noworodków przyjętych na OIOM. Niemowlęta zostały podzielone na kategorie według wieku ciążowego, wieku, wagi, diagnozy, wsparcia i oznak niewydolności oddechowej. Następnie w drodze losowania zostali przydzieleni do jednej z 3 grup: G1 – kontrolna, G2 – w trakcie fizjoterapii; G3 – otrzymano przywrócenie równowagi piersiowo-brzusznej. Każdy noworodek przeszedł tylko jedną sesję fizjoterapeutyczną, ponieważ był oceniany przed jedną z trzech procedur (T1), bezpośrednio po (T2) i po 15 minutach (T3). Ta ocena obejmowała parametry krążeniowo-oddechowe (nasycenie tlenem, tętno i częstość oddechów) oraz trzy specyficzne skale do oceny bólu (NIPS, NFCS i PIPP). Postawiono hipotezę, że noworodki hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii nie odczuwały dolegliwości bólowych podczas terapii oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88015-270
        • Maternidade Carmela Dutra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki do 28 dnia o dowolnej masie ciała i wieku ciążowym we wspomaganiu wentylacji lub tlenoterapii oraz wskazaniach klinicznych do fizjoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z przeciwwskazaniami do terapii oddechowej, te, które miały problemy podczas którejkolwiek z procedur badawczych oraz zmiany u tych, które otrzymały wsparcie oddechowe lub tlenoterapię podczas zbierania danych.
  • Jeśli nie było zbierania któregokolwiek z parametrów do oceny noworodka również nie wchodziło już w skład próby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie noworodki pozostawały w spoczynku przez 20 minut i nie były poddawane interwencji terapii oddechowej.
Eksperymentalny: Fizykoterapia
W tej grupie noworodki poddawane są działaniu wibratora mechanicznego.
Procedura: Fizykoterapia
W tej grupie noworodki najpierw poddano działaniu wibratora mechanicznego zakładanego na pieluchę, na klatkę piersiową noworodków przez 5 min, w następujący sposób: 1 min 1 min. hemithorax; więcej niż 1 min w każdym hemithorax w odcinku tylnym. Wibrator mechaniczny wykonywano po ręcznym uciskaniu klatki piersiowej, stosując lekki nacisk ręki na klatkę piersiową noworodków, przestrzegając podatności klatki piersiowej. Uciskanie klatki piersiowej stosowano przez 2 min 2 min w prawej półpiersiowej i lewej części klatki piersiowej, powyżej i 1 minutę z każdej strony, kolejne 2 minuty z tyłu każdej półpiersiowej, w sumie 10 minut uciskania. Oprócz uciskania klatki piersiowej stosowano wibracje mechaniczne przez 5 minut w tej samej opisanej sekwencji topograficznej.
Eksperymentalny: Przywrócenie równowagi klatki piersiowej i brzucha
W tej grupie noworodki przechodzą przywracanie równowagi piersiowo-brzusznej.
Procedura: Przywrócenie równowagi klatki piersiowej i brzucha
W tej grupie niemowlęta otrzymały cztery manipulacje przywracające równowagę piersiowo-brzuszną, w kolejności: 1) 5-minutowe podparcie piersiowo-brzuszne, w którym terapeuta oparł jedną rękę na dolnej części klatki piersiowej i górnej części brzucha noworodka, trzymając część palców na żebrach, delikatnie je ciągnąc dół i utrzymywanie ich w tej pozycji podczas wdechu, 2) ponad 5 minut podparcia brzusznego, noszonego ręką w podbrzuszu noworodka, przy lekkim nacisku podczas wdechu wystarczającym do uderzenia przepony noworodka i nie do zwiększenia użycie dodatkowych mięśni wdechowych, 3) 5 min podtrzymanie krętniczo-żebrowe, poprzez lekki nacisk ręczny fizjoterapeuty na boczną klatkę piersiową i brzuch noworodka, utrzymywane przez cały czas wdechu oraz 4) ostatecznie podbiegnięcie 5 min manewr dziąsłowo-piersiowy lekki nacisk ręczny na dolnej części klatki piersiowej noworodków, kierując ruchem żeber podczas wydechu, a następnie drugą połową klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skale bólu (NIPS, PIPP, NFCS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 15 minut po zakończeniu interwencji
Bezpośrednio po interwencji i 15 minut po zakończeniu interwencji
Zmiany parametrów krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 15 minut po zakończeniu interwencji
Bezpośrednio po interwencji i 15 minut po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTNB 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból noworodka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj