呼吸療法と新生児の痛み: 技術間の比較
2013年6月18日 更新者：Camila Isabel Santos Schivinski、University of the State of Santa Catarina
理学療法技術を比較した呼吸療法と新生児痛の研究
この研究は、新生児集中治療室 (NICU) でさまざまな呼吸療法を受けている新生児の痛みの強さを評価し、これらの処置を比較することを目的としています。
NICUに入院した新生児を対象としたランダム化比較臨床試験と盲検試験。
赤ちゃんは、在胎週数、年齢、体重、診断、サポート、呼吸困難の兆候に従って分類されました。
次に、彼らはくじによって 3 つのグループのいずれかに割り当てられました。G1 - 対照グループ、G2 - 理学療法を受けているグループ、G2 - 理学療法を受けているグループです。 G3 - 胸腹部のバランス調整を受けました。
各新生児は、3 つの処置のうちの 1 つ前 (T1)、直後 (T2)、および 15 分後 (T3) に評価された理学療法セッションを 1 回だけ受けました。
この評価では、心肺パラメータ (酸素飽和度、心拍数、呼吸数) と、痛みを評価するための 3 つの特定の尺度 (NIPS、NFCS、PIPP) が見つかりました。
この仮説は、集中治療室に入院している新生児は呼吸療法を受けても痛みを示さなかったというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88015-270
- Maternidade Carmela Dutra Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸補助または酸素療法を受け、理学療法の臨床適応を受けている、体重および在胎期間に関係なく、生後 28 日までの新生児。
除外基準:
- 呼吸療法が禁忌の新生児、研究手順のいずれか中に問題があった新生児、およびデータ収集中に呼吸補助や酸素療法を受けていた新生児の変化。
- 評価のためのパラメータのいずれかを収集できなかった場合、新生児もサンプルの一部ではなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループでは、新生児は 20 分間安静にし、呼吸療法の介入は受けませんでした。
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実験的：理学療法
このグループでは、新生児に機械的バイブレーターを与えます。
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このグループでは、新生児はまず、おむつの上から新生児の胸部に機械式バイブレーターを次のように 5 分間当てられました。 1 分、右半胸部と左半胸部、両方とも以前に行い、続いてそれぞれの側面で 30 秒間刺激されました。半胸部。後部の各片胸部で 1 分以上。
機械的バイブレーターは、胸部のコンプライアンスを考慮して、新生児の胸部に軽い手の圧力を使用して手動胸部圧迫に続いて実行されました。
胸部圧迫は、右胸部と左側の胸部上部で2分間、各側で1分間、各半胸部の背面でさらに2分間、合計10分間の圧迫を行った。
胸骨圧迫の次に、記載されているのと同じ地形的順序で機械的振動が 5 分間加えられました。
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実験的：胸腹部のリバランス
このグループでは、新生児は胸腹部のバランス調整を受けます。
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このグループでは、乳児は次の順序で胸腹部のリバランスを 4 回受けました。 2) 新生児の下腹部に手で運ばれ、新生児の横隔膜によって叩かれ、上昇しないように吸気中に軽い圧力を加えて、5 分以上の腹部サポート。吸息補助筋の使用、3) 5 分間の支持回腸肋骨、新生児の外側の胸部と腹部への理学療法士のわずかな手圧によって、吸息の間維持され、4) 最後に 5 分間のギンガ胸部マニューバをわずかな手圧で駆け上がった新生児の胸部下部で、呼気中の肋骨の動きを指示し、現在はもう一方の半胸郭です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛スケール (NIPS、PIPP、NFCS)
時間枠：介入直後と介入終了15分後
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介入直後と介入終了15分後
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心肺パラメータの変化
時間枠：介入直後と介入終了15分後
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介入直後と介入終了15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
新生児の痛みの臨床試験
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