Hengitysterapia ja vastasyntyneen kipu: tekniikoiden vertailu
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina
Tutkimus hengitysterapiasta ja vastasyntyneen kivusta, joka teki vertailun fysioterapeuttisten tekniikoiden välillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vastasyntyneiden kivun voimakkuutta vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU) eri hengityshoitotekniikoilla ja vertailla näitä toimenpiteitä.
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus ja sokkotutkimus vastasyntyneillä, jotka on otettu NICU:hun.
Vauvat luokiteltiin raskausiän, iän, painon, diagnoosin, tuen ja hengitysvaikeuden merkkien mukaan.
Sitten heidät jaettiin arvalla yhdestä kolmesta ryhmästä: G1 - kontrolli, G2 - fysioterapia; G3 - sai rintakehän vatsan tasapainotuksen.
Jokainen vastasyntynyt sai vain yhden fysioterapiaistunnon, koska heidät arvioitiin ennen yhtä kolmesta toimenpiteestä (T1), välittömästi sen jälkeen (T2) ja 15 minuutin kuluttua (T3).
Tässä arvioinnissa löydettiin kardiorespiratoriset parametrit (happisaturaatio, sydämen ja hengitystiheys) ja kolme erityistä kivun arviointiasteikkoa (NIPS, NFCS ja PIPP).
Oletuksena on, että tehohoidossa sairaalahoidossa olevilla vastasyntyneillä ei ilmennyt kipua hengityshoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88015-270
- Maternidade Carmela Dutra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet 28 päivään asti, minkä tahansa painon ja raskauden iän jälkeen hengitystuessa tai happihoidossa ja fysioterapian kliinisissä indikaatioissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on vasta-aihe hengityshoitoon, joilla oli ongelmia jonkin tutkimustoimenpiteen aikana sekä muutoksia hengitystuesta tai happihoidosta kärsivissä tiedonkeruun aikana.
- Jos mitään parametrien kerääminen epäonnistui, vastasyntynyt ei myöskään ollut enää osa otosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä vastasyntyneet pysyivät levossa 20 minuuttia eivätkä saa mitään hengityshoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Fysioterapia
Tässä ryhmässä vastasyntyneet altistetaan mekaaniselle vibraattorille.
|
Tässä ryhmässä vastasyntyneet altistettiin ensin mekaaniselle täryttimelle, joka asetettiin vaipan päälle vastasyntyneiden rintaan 5 minuutin ajan seuraavasti: 1 min 1 min oikea puolirinta ja vasen hemithorax, molemmat aiemmin, seurasi 30 sekuntia kummankin lateraalisessa puolella. hemithorax; yli 1 minuutti kussakin hemithoraxissa takaosassa.
Mekaaninen vibraattori suoritettiin manuaalisen rintapuristuksen jälkeen, käyttämällä vastasyntyneiden rintakehää kevyesti käsipainolla, rintakehän mukautumista kunnioittaen.
Rintakehän puristusta käytettiin 2 minuuttia 2 minuuttia oikeaan hemithoraxin ja vasemman puolen rintakehän yläpuolelle ja 1 minuutti kummallekin puolelle, vielä 2 minuuttia kummankin hemithoraksin taakse, yhteensä 10 minuuttia.
Rintakehän puristuksen vieressä käytettiin mekaanista tärinää 5 minuutin ajan samassa kuvatussa topografisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Torakovatsan tasapainottaminen
Tässä ryhmässä vastasyntyneet saavat rintakehän vatsan tasapainotuksen.
|
Tässä ryhmässä vauvoille tehtiin neljä käsittelyä thoracoabdominal tasapainotusta, järjestyksessä: 1) 5min tuki thoracoabdominal, jossa terapeutti nojasi toisella kädelläsi vastasyntyneen rintakehän alapuolelle ja vatsan yläpuolelle, jotkin sormet kylkiluille vetämällä niitä varovasti. alas ja pitäen ne tässä asennossa sisäänhengityksen aikana, 2) yli 5 minuuttia vatsan tukea, kannellaan käsin vastasyntyneen alavatsassa, kohdistamalla sisäänhengityksen aikana kevyttä painetta niin, että vastasyntyneen pallea iskee ja ei kasva inspiraation apulihasten käyttö, 3) 5 min tuki ileo-costal, fysioterapeutin kevyellä manuaalisella paineella vastasyntyneen rintakehään ja vatsaan, ylläpidetään koko inspiraation ajan ja 4) lopulta juoksi ylös 5 min rintakehän liike, lievä manuaalinen paine vastasyntyneiden rintakehän alaosassa, joka ohjaa kylkiliikettä uloshengityksen aikana, nyt sitten toisessa hemithoraxissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipuvaa'at (NIPS, PIPP, NFCS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset kardiorespiratorisissa parametreissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTNB 2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .