Légzőszervi terápia és újszülöttkori fájdalom: a technikák összehasonlítása
2013. június 18. frissítette: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina
A légzésterápia és az újszülöttkori fájdalom vizsgálata, amely összehasonlította a fizioterápiás technikákat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az újszülöttek fájdalom intenzitását az újszülött intenzív osztályon (NICU), akik különböző légzési terápiás technikákat alkalmaznak, és összehasonlítják ezeket az eljárásokat.
Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat és vak vizsgálat újszülöttekkel a NICU-ban.
A csecsemőket terhességi kor, életkor, súly, diagnózis, támogatás és a légzési nehézség jelei szerint osztályozták.
Ezután sorsolással 3 csoport egyikéből érkeztek: G1 - kontroll, G2 - fizikoterápiás kezelés alatt álló csoport; G3 - megkapta a thoracoabdominalis kiegyensúlyozást.
Minden újszülött csak egy fizikoterápiás kezelést kapott, mivel a három eljárás egyike előtt (T1), közvetlenül utána (T2) és 15 perccel (T3) értékelték őket.
Ez az értékelés kardiorespirációs paramétereket (oxigéntelítettség, szív- és légzésszám) és három specifikus fájdalomértékelési skálát (NIPS, NFCS és PIPP) talált.
A hipotézis az, hogy az intenzív osztályon kórházba került újszülötteknél nem jelentkezett fájdalom a légzéskezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88015-270
- Maternidade Carmela Dutra Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legfeljebb 28 napos újszülöttek bármilyen súlyú és terhességi korú lélegeztetési támogatásban vagy oxigénterápiában, valamint a fizikoterápia klinikai javallata.
Kizárási kritériumok:
- Légzőterápia ellenjavallattal rendelkező újszülöttek, akiknek problémái voltak valamelyik vizsgálati eljárás során, illetve a légzéstámogatásban vagy oxigénterápiában szenvedőkben az adatgyűjtés során változás történt.
- Ha az értékeléshez szükséges paraméterek valamelyikét nem sikerült begyűjteni, az újszülött már nem volt része a mintának.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban az újszülöttek 20 percig nyugalomban maradtak, és nem részesültek légzésterápiában.
|
|
|
Kísérleti: Fizikoterápia
Ebben a csoportban az újszülötteket mechanikus vibrátornak vetik alá.
|
Ebben a csoportban az újszülötteket először a pelenkára helyezett mechanikus vibrátornak vetették alá, az újszülöttek mellkasára 5 percig, az alábbiak szerint: 1 perc 1 perc jobb és bal hemithorax, mindkettő korábban, majd 30 másodpercig az oldalsó oldalakon. hemithorax; több mint 1 perc minden hemithoraxban a hátsó régióban.
A mechanikus vibrátor kézi mellkaskompressziót követően történt, újszülöttek mellkasára enyhe kéznyomással, a mellkas megfelelőségének tiszteletben tartása mellett.
A mellkaskompressziót 2 percig 2 percig alkalmaztuk a jobb hemithoraxban és a bal oldali mellkasban, felül, és 1 percig mindkét oldalon, további 2 percig mindkét félmell hátsó részén, összesen 10 perc kompressziót.
A mellkaskompresszió mellett mechanikus vibrációt alkalmaztunk 5 percig a leírt topográfiai sorrendben.
|
|
Kísérleti: Thoracoabdominalis egyensúly helyreállítása
Ebben a csoportban az újszülöttek a thoracoabdominalis egyensúly helyreállítását kapják.
|
Ebben a csoportban a csecsemők négy kezelésben részesültek a mellkasi hasi egyensúly helyreállításában, sorrendben: 1) 5 perces thoracoabdominalis támogatás, amelyben a terapeuta egyik kezével az újszülött mellkasának alsó és felső hasára támaszkodott, néhány ujját a bordákra helyezve, finoman húzva azokat. lefelé és ebben a helyzetben tartva őket belégzés közben, 2) több mint 5 perc hastámogatás, kézzel az újszülött alsó hasában, enyhe nyomást gyakorolva a belégzés során ahhoz, hogy az újszülött rekeszizomja megverje, és ne növekedjen inspirációs segédizmok használata, 3) 5 perc ileo-costalis támogatás, a gyógytornász enyhe kézi nyomásával az újszülött oldalsó mellkasára és hasára, az inspiráció során végig fenntartva és 4) végül felfutás 5 perc ginga mellkasi manőver enyhe kézi nyomás újszülötteknél a mellkas alsó részén, kilégzéskor a bordamozgás irányítása, most egy, majd a másik félmellér.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalommérleg (NIPS, PIPP, NFCS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel a beavatkozás befejezése után
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel a beavatkozás befejezése után
|
|
A kardiorespirációs paraméterek változásai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel a beavatkozás befejezése után
|
Közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTNB 2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újszülött fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína