呼吸治疗和新生儿疼痛：技术比较
2013年6月18日 更新者：Camila Isabel Santos Schivinski、University of the State of Santa Catarina
对物理治疗技术进行比较的呼吸治疗和新生儿疼痛的研究
本研究旨在评估新生儿重症监护病房 (NICU) 中接受不同呼吸治疗技术的新生儿的疼痛强度，并比较这些程序。
对入住 NICU 的新生儿进行随机对照临床试验和盲法试验。
这些婴儿根据胎龄、年龄、体重、诊断、支持和呼吸窘迫迹象进行分类。
然后，他们被抽签分配到 3 个组中的一个：G1 - 对照组，G2 - 接受物理治疗； G3 - 接受了胸腹再平衡。
每个新生儿只接受一次物理治疗，因为他们在三个程序之一之前 (T1)、之后立即 (T2) 和 15 分钟后 (T3) 接受评估。
该评估发现了心肺参数（氧饱和度、心率和呼吸频率）和三个特定的疼痛评估量表（NIPS、NFCS 和 PIPP）。
假设是在重症监护病房住院的新生儿在接受呼吸治疗时没有表现出疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88015-270
- Maternidade Carmela Dutra Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新生儿 28 天以内，体重和胎龄不限，接受通气支持或氧疗，并且有物理治疗的临床指征。
排除标准：
- 有呼吸治疗禁忌症的新生儿，在任何研究过程中出现问题的新生儿，以及在数据收集期间接受呼吸支持或氧气治疗的新生儿的变化。
- 如果未能收集到任何用于评估新生儿的参数，则也不再是样本的一部分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
在这一组中，新生儿保持休息 20 分钟，并且没有接受呼吸治疗干预。
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实验性的：物理疗法
在这个组中，新生儿被提交给机械振动器。
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在该组中，新生儿首先接受施加在尿布上的机械振动器，在新生儿的胸部持续 5 分钟，如下所示：1 分钟 1 分钟右胸和左胸，之前都是，然后是每个侧胸 30 秒半胸;后区每个半胸超过 1 分钟。
机械振动器是在手动胸部按压后进行的，在新生儿胸部使用轻微的手压，尊重胸部的顺应性。
胸部按压在右半胸和左胸上方各2分钟2分钟，每侧各1分钟，每侧胸背部各2分钟，总共按压10分钟。
在胸部按压之后，以所描述的相同地形顺序施加机械振动 5 分钟。
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实验性的：胸腹再平衡
在这一组中，新生儿接受胸腹再平衡。
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本组婴儿接受4次胸腹再平衡操作，顺序为：1）5分钟胸腹支撑，治疗师一只手靠在新生儿的下胸部和上腹部，部分手指放在肋骨上，轻轻拉动吸气时保持在该位置，2) 腹部支撑 5 分钟以上，用手托在新生儿的下腹部，吸气时施加轻微的压力，足以被新生儿的横膈膜击打而不增加使用辅助吸气肌，3) 5 分钟支持回肋，由物理治疗师在新生儿的侧胸和腹部轻轻用手按压，在整个吸气过程中保持，4) 最后跑起来 5 分钟 ginga 胸部动作轻微用手按压在新生儿的下胸部，在呼气时引导肋骨运动，现在是另一个半胸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛量表（NIPS、PIPP、NFCS）
大体时间：干预后立即和干预结束后 15 分钟
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干预后立即和干预结束后 15 分钟
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心肺参数的变化
大体时间：干预后立即和干预结束后 15 分钟
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干预后立即和干预结束后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月12日
首次发布 (估计)
2010年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月18日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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