Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsterapi og nyfødtsmerter: sammenligning mellom teknikker

18. juni 2013 oppdatert av: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Studie av åndedrettsterapi og nyfødtsmerter som gjorde en sammenligning mellom fysioterapeutiske teknikker

Denne studien har til hensikt å vurdere smerteintensiteten til nyfødte på neonatal intensivavdeling (NICU) som gjennomgår forskjellige teknikker for respirasjonsterapi og sammenligne disse prosedyrene. En randomisert kontrollert klinisk studie og blind studie med nyfødte innlagt på NICU. Babyene ble kategorisert etter svangerskapsalder, alder, vekt, diagnose, støtte og tegn på pustebesvær. Deretter ble de tildelt ved loddtrekning til å komme fra en av 3 grupper: G1 - kontroll, G2 - under fysioterapi; G3 - mottok thoracoabdominal rebalansering. Hver nyfødt fikk bare én fysioterapiøkt ved at de ble vurdert før en av de tre prosedyrene (T1), umiddelbart etter (T2) og etter 15 minutter (T3). Denne evalueringen fant kardiorespiratoriske parametere (oksygenmetning, hjerte- og respirasjonsfrekvens) og tre spesifikke skalaer for smertevurdering (NIPS, NFCS og PIPP). Hypotesen er at nyfødte innlagt på intensivavdeling ikke viste smerter ved respirasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88015-270
        • Maternidade Carmela Dutra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte opptil 28 dager med hvilken som helst vekt og svangerskapsalder i ventilasjonsstøtte eller oksygenbehandling og klinisk indikasjon for fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med kontraindikasjon for respirasjonsterapi, de som hadde problemer under noen av studieprosedyrene og endringer hos de som lider av respirasjonsstøtte eller oksygenbehandling under datainnsamling.
  • Hvis det var unnlatelse av å samle noen av parametrene for å evaluere den nyfødte, var også ikke lenger en del av prøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen forble de nyfødte i hvile i 20 minutter og får ingen intervensjon av respirasjonsterapi.
Eksperimentell: Fysioterapi
I denne gruppen blir de nyfødte underkastet den mekaniske vibratoren.
Fremgangsmåte: Fysioterapi
I denne gruppen ble de nyfødte først underkastet den mekaniske vibratoren påført over en bleie, på brystet til nyfødte i 5 minutter, som følger: 1 min 1 min høyre hemithorax og venstre hemithorax, begge tidligere, fulgte 30 sekunder i den laterale siden av hver hemithorax; mer enn 1 min i hver hemithorax i den bakre regionen. Den mekaniske vibratoren ble utført etter manuell brystkompresjon, ved bruk av lett håndtrykk på brystet til nyfødte, med respekt for brystets ettergivenhet. Brystkompresjonen ble påført i 2 minutter og 2 minutter i høyre hemithorax og venstre side bryst, over, og 1 minutt på hver side, ytterligere 2 minutter på baksiden av hver hemithorax, totalt 10 minutter med kompresjon. Ved siden av brystkompresjon ble det påført mekanisk vibrasjon i 5 minutter i samme topografiske sekvens beskrevet.
Eksperimentell: Thoracoabdominal rebalansering
I denne gruppen får de nyfødte thoracoabdominal rebalansering.
Fremgangsmåte: Thoracoabdominal rebalansering
I denne gruppen fikk spedbarnene fire behandlinger thoracoabdominal rebalansering, i rekkefølge: 1) 5min support thoracoabdominal, der terapeuten lente en hånd på nedre bryst og øvre del av magen til det nyfødte barnet, med noen av fingrene på ribbeina, og trakk dem forsiktig. nede og holde dem i den posisjonen under inspirasjon, 2) mer enn 5 minutter med abdominal støtte, båret for hånd i nedre del av magen til den nyfødte, med lett trykk under inspirasjon nok til å bli slått av diafragmaen til den nyfødte og ikke øke bruk av ekstra inspirasjonsmuskler, 3) 5min støtte ileo-costal, ved et lett manuelt trykk av fysioterapeuten på brystet og magen til den nyfødte, opprettholdt gjennom inspirasjonen og 4) til slutt løp opp 5min ginga thorax manøver lett manuelt trykk på den nedre delen av brystet til nyfødte, som styrer kystbevegelsen under ekspirasjon, nå og deretter den andre hemithorax.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskalaer (NIPS, PIPP, NFCS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 15 minutter etter avsluttet intervensjon
Umiddelbart etter intervensjon og 15 minutter etter avsluttet intervensjon
Endringer i kardiorespiratoriske parametere
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 15 minutter etter avsluttet intervensjon
Umiddelbart etter intervensjon og 15 minutter etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PTNB 2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt smerte

Kliniske studier på Thoracoabdominal rebalansering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere