Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie respiratoire et douleur du nouveau-né : comparaison entre les techniques

18 juin 2013 mis à jour par: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Étude de la thérapie respiratoire et de la douleur du nouveau-né qui a fait une comparaison entre les techniques physiothérapeutiques

Cette étude vise à évaluer l'intensité de la douleur des nouveau-nés en unité néonatale de soins intensifs (USIN) subissant différentes techniques de thérapie respiratoire et à comparer ces procédures. Un essai clinique contrôlé randomisé et un essai en aveugle avec des nouveau-nés admis à l'USIN. Les bébés ont été classés selon l'âge gestationnel, l'âge, le poids, le diagnostic, la prise en charge et les signes de détresse respiratoire. Ensuite, ils ont été répartis par tirage au sort pour appartenir à l'un des 3 groupes : G1 - contrôle, G2 - en cours de kinésithérapie ; G3 - a reçu le rééquilibrage thoracoabdominal. Chaque nouveau-né a reçu une seule séance de kinésithérapie dans la mesure où il a été évalué avant l'une des trois procédures (T1), immédiatement après (T2) et après 15 minutes (T3). Cette évaluation a retrouvé des paramètres cardiorespiratoires (saturation en oxygène, fréquence cardiaque et respiratoire) et trois échelles spécifiques d'évaluation de la douleur (NIPS, NFCS et PIPP). L'hypothèse est que les nouveau-nés hospitalisés en unité de soins intensifs n'ont pas présenté de douleur lors de la thérapie respiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88015-270
        • Maternidade Carmela Dutra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés jusqu'à 28 jours avec n'importe quel poids et âge gestationnel en assistance ventilatoire ou oxygénothérapie et indication clinique pour la physiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés présentant une contre-indication à la thérapie respiratoire, ceux qui ont eu des problèmes au cours de l'une des procédures de l'étude et des changements chez ceux souffrant d'assistance respiratoire ou d'oxygénothérapie lors de la collecte des données.
  • S'il n'y avait pas de collecte de l'un des paramètres d'évaluation, le nouveau-né ne faisait plus partie de l'échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe les nouveau-nés sont restés au repos 20 minutes et ne reçoivent aucune intervention de thérapie respiratoire.
Expérimental: Thérapie physique
Dans ce groupe, les nouveau-nés sont soumis au vibrateur mécanique.
Procédure: Thérapie physique
Dans ce groupe, les nouveau-nés ont d'abord été soumis au vibrateur mécanique appliqué sur une couche, sur la poitrine des nouveau-nés pendant 5 min, comme suit : 1 min 1 min hémithorax droit et l'hémithorax gauche, tous deux précédemment, suivis 30 secondes dans la face latérale de chacun hémithorax ; plus de 1min dans chaque hémithorax dans la région postérieure. Le vibreur mécanique a été réalisé après une compression thoracique manuelle, en utilisant une légère pression de la main sur la poitrine des nouveau-nés, en respectant la compliance de la poitrine. La compression thoracique a été appliquée pendant 2 min 2 min dans l'hémithorax droit et le thorax gauche, au-dessus, et 1 minute de chaque côté, 2 minutes supplémentaires sur le dos de chaque hémithorax, totalisant 10 minutes de compression. Outre la compression thoracique, des vibrations mécaniques ont été appliquées pendant 5 minutes dans la même séquence topographique décrite.
Expérimental: Rééquilibrage thoracoabdominal
Dans ce groupe, les nouveau-nés reçoivent le rééquilibrage thoraco-abdominal.
Procédure: Rééquilibrage thoracoabdominal
Dans ce groupe, les nourrissons ont reçu quatre manipulations de rééquilibrage thoraco-abdominal, dans l'ordre : 1) 5min de soutien thoraco-abdominal, dans lequel le thérapeute a appuyé une main sur le bas de la poitrine et le haut de l'abdomen du nouveau-né, avec certains de ses doigts sur les côtes, en les tirant doucement vers le bas et en les maintenant dans cette position pendant l'inspiration, 2) plus de 5 minutes d'appui abdominal, porté à la main dans le bas-ventre du nouveau-né, en appliquant une légère pression pendant l'inspiration suffisante pour être battu par le diaphragme du nouveau-né et ne pas augmenter l'utilisation des muscles accessoires de l'inspiration, 3) 5min appui iléo-costal, par une légère pression manuelle du kinésithérapeute sur le thorax latéral et l'abdomen du nouveau-né, maintenue tout au long de l'inspiration et 4) enfin remonté 5min gencive manœuvre thoracique légère pression manuelle sur la partie inférieure de la poitrine des nouveau-nés, dirigeant le mouvement costal lors de l'expiration, tantôt puis tantôt l'autre hémithorax.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelles de douleur (NIPS, PIPP, NFCS)
Délai: Immédiatement après l'intervention et 15 minutes après la fin de l'intervention
Immédiatement après l'intervention et 15 minutes après la fin de l'intervention
Modifications des paramètres cardiorespiratoires
Délai: Immédiatement après l'intervention et 15 minutes après la fin de l'intervention
Immédiatement après l'intervention et 15 minutes après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the State of Santa Catarina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2010

Première publication (Estimation)

15 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTNB 2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur du nouveau-né

Essais cliniques sur Rééquilibrage thoracoabdominal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner