Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační terapie a novorozenecká bolest: Srovnání mezi technikami

18. června 2013 aktualizováno: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Studie respirační terapie a novorozenecké bolesti, která umožnila srovnání fyzioterapeutických technik

Tato studie má za cíl zhodnotit intenzitu bolesti u novorozenců na novorozenecké jednotce intenzivní péče (JIP) podstupujících různé techniky respirační terapie a porovnat tyto postupy. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie a slepá studie s novorozenci přijatými na JIP. Děti byly rozděleny do kategorií podle gestačního věku, věku, hmotnosti, diagnózy, podpory a známek respirační tísně. Poté byli losem rozděleni do jedné ze 3 skupin: G1 - kontrola, G2 - podstupující fyzikální terapii; G3 - obdržela torakoabdominální rebalancování. Každý novorozenec absolvoval pouze jedno sezení fyzikální terapie, kdy byl hodnocen před jednou ze tří procedur (T1), bezprostředně po (T2) a po 15 minutách (T3). Toto hodnocení zjistilo kardiorespirační parametry (saturace kyslíkem, srdeční a dechová frekvence) a tři specifické škály pro hodnocení bolesti (NIPS, NFCS a PIPP). Hypotézou je, že novorozenci hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče nevykazovali bolest při respirační terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88015-270
        • Maternidade Carmela Dutra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci do 28 dnů s jakoukoli hmotností a gestačním věkem ve ventilační podpoře nebo oxygenoterapii a klinické indikaci fyzikální terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s kontraindikací respirační terapie, ti, kteří měli problémy během některého ze studijních postupů a změny u těch, kteří trpí respirační podporou nebo oxygenoterapií při sběru dat.
  • Pokud se nepodařilo získat některý z parametrů pro hodnocení, novorozenec již také nebyl součástí vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině novorozenci zůstali v klidu 20 minut a nedostávali žádnou intervenci respirační terapie.
Experimentální: Fyzikální terapie
V této skupině jsou novorozenci vystaveni mechanickému vibrátoru.
Postup: Fyzikální terapie
V této skupině byli novorozenci nejprve podrobeni mechanickému vibrátoru aplikovanému přes plenku na hrudník novorozenců po dobu 5 minut následovně: 1 min 1 min pravý hemithorax a levý hemithorax, oba předtím, následovaly 30 sekund v laterální části každého z nich. hemitorax; více než 1 min v každém hemithoraxu v zadní oblasti. Mechanický vibrátor byl proveden po ručním stlačení hrudníku lehkým tlakem ruky na hrudník novorozenců s respektováním poddajnosti hrudníku. Stlačování hrudníku bylo aplikováno po dobu 2 min 2 min v pravém hemitoraxu a levém hrudníku nahoře a 1 min na každé straně, další 2 min na zadní straně každého hemitoraxu, celkem 10 min komprese. Vedle komprese hrudníku byly aplikovány mechanické vibrace po dobu 5 minut ve stejné topografické sekvenci, jak je popsáno.
Experimentální: Obnovení torakoabdominální rovnováhy
V této skupině novorozenci dostávají torakoabdominální rebalancování.
Postup: Obnovení torakoabdominální rovnováhy
V této skupině kojenci absolvovali čtyři manipulace s torakoabdominální rebalancí, v pořadí: 1) 5min podpora torakoabdominální, při které se terapeut opřel jednou rukou o spodní část hrudníku a horní břicho novorozence, s některými prsty na žebra a jemně je přitáhl dolů a jejich udržování v této poloze během nádechu, 2) více než 5 minut břišní podpory, nesené rukou v podbřišku novorozence, při nádechu vyvíjejte mírný tlak dostatečný na to, aby byl poražen bránicí novorozence a nezvyšoval se použití pomocných svalů nádechu, 3) 5min podpora ileo-kostální, mírným manuálním tlakem fyzioterapeuta na boční hrudník a břicho novorozence, udržovaný po celou dobu nádechu a 4) nakonec naběhnout 5min ginga hrudní manévr mírný manuální tlak na spodní část hrudníku novorozenců, usměrňující žeberní pohyb při výdechu, nyní pak druhý hemithorax.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice bolesti (NIPS, PIPP, NFCS)
Časové okno: Ihned po zásahu a 15 minut po skončení zásahu
Ihned po zásahu a 15 minut po skončení zásahu
Změny kardiorespiračních parametrů
Časové okno: Ihned po zásahu a 15 minut po skončení zásahu
Ihned po zásahu a 15 minut po skončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the State of Santa Catarina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PTNB 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká bolest

Klinické studie na Obnovení torakoabdominální rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit